Rivaroxaban G.L. Pharma

Rivaroxaban G.L. Pharma jest lekiem przeciwzakrzepowym zawierającym substancję czynną rywaroksaban. Lek stosowany jest w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach po operacjach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego oraz w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich) i naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna).

Mechanizm działania polega na blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa), co zmniejsza tendencję do tworzenia się zakrzepów. U pacjentów dorosłych lek stosuje się również w celu zapobiegania udarom mózgu i innym zatorom w przypadku migotania przedsionków niezwiązanego z wadą zastawkową.

Jaki jest skład Rivaroxaban G.L. Pharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest rywaroksaban. W zależności od mocy, jedna tabletka powlekana zawiera:

• 10 mg rywaroksabanu – tabletki różowe, okrągłe o średnicy 6 mm
• 15 mg rywaroksabanu – tabletki czerwone, okrągłe o średnicy 5,6 mm
• 20 mg rywaroksabanu – tabletki ciemnoczerwone, okrągłe o średnicy 6,5 mm

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, sodu laurylosiarczan, hypromeloza 2910, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
• Otoczka: hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, żelaza tlenek czerwony (E 172)

Dawkowanie preparatu Rivaroxaban G.L. Pharma – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku zależy od wskazania do stosowania oraz wieku i masy ciała pacjenta:

Dorośli:

• W zapobieganiu zakrzepom po operacji stawu biodrowego lub kolanowego: 10 mg raz na dobę
• W leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej: początkowo 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 3 tygodnie, następnie 20 mg raz na dobę
• W zapobieganiu udarom przy migotaniu przedsionków: 20 mg raz na dobę (lub 15 mg raz na dobę przy zaburzeniach czynności nerek)

Dzieci i młodzież (powyżej 30 kg):

• Masa ciała 30-50 kg: 15 mg raz na dobę
• Masa ciała powyżej 50 kg: 20 mg raz na dobę

Tabletki należy przyjmować podczas posiłku, popijając wodą. W przypadku trudności z połykaniem, tabletkę można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed przyjęciem.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie zwiększa ryzyko krwawienia. Mogą wystąpić następujące objawy:

• Krwawienia różnego rodzaju
• Osłabienie, zmęczenie lub zawroty głowy
• Spadek ciśnienia krwi
• Zaburzenia krzepnięcia krwi widoczne w wynikach badań laboratoryjnych

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rivaroxaban G.L. Pharma – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Rivaroxaban G.L. Pharma należy przyjmować w trakcie posiłku. Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku, jednak należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu, gdyż może on zwiększać ryzyko krwawienia. Wskazane jest również unikanie produktów mogących wchodzić w interakcje z lekiem.

Czy można stosować Rivaroxaban G.L. Pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie wolno stosować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie przyjmowania leku. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza, który zadecyduje o dalszym postępowaniu.

Skutki uboczne Rivaroxaban G.L. Pharma, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Często występujące (u 1 na 10 pacjentów): krwawienia z różnych części ciała (np. z nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego), niedokrwistość, zawroty głowy, bóle głowy, spadek ciśnienia krwi, zaburzenia czynności nerek
• Niezbyt często występujące (u 1 na 100 pacjentów): krwawienia do mózgu lub wewnątrz czaszki, krwawienia do stawów, reakcje alergiczne, zaburzenia czynności wątroby
• Rzadko występujące (u 1 na 1000 pacjentów): krwawienie do mięśni, żółtaczka, miejscowe obrzęki

Interakcje leku Rivaroxaban G.L. Pharma z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• Innych lekach przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, dabigatran, apiksaban, heparyna)
• Lekach przeciwgrzybiczych (np. flukonazol, itrakonazol)
• Lekach przeciwwirusowych na HIV/AIDS (np. rytonawir)
• Lekach przeciwzapalnych i przeciwbólowych (np. naproksen, kwas acetylosalicylowy)
• Lekach przeciwdepresyjnych z grupy SSRI i SNRI

Ulotka Rivaroxaban G.L. Pharma – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów