Tenofovir disoproxil Viatris

Tenofovir disoproxil Viatris jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV) oraz zakażenia wirusem HIV. Substancją czynną leku jest tenofowir dizoproksylu, który należy do grupy nukleotydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI). Lek działa poprzez hamowanie kluczowych enzymów (polimerazy DNA wirusa HBV oraz odwrotnej transkryptazy HIV) odpowiedzialnych za namnażanie się wirusów. W przypadku zakażenia HIV, Tenofovir disoproxil Viatris musi być stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.

Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 do 18 lat o masie ciała co najmniej 35 kg. W przypadku młodzieży wcześniej leczonej na HIV, lek jest zalecany gdy dotychczasowe terapie przestały być skuteczne z powodu rozwoju oporności lub wystąpienia działań niepożądanych.

Jaki jest skład Tenofovir disoproxil Viatris, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana zawiera 245 mg tenofowiru dizoproksylu w postaci maleinianu jako substancję czynną. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze:

• rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
• otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, indygotyna – lak aluminiowy (E132)

Tabletki mają jasnoniebieskie zabarwienie, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Na jednej stronie znajduje się wytłoczenie „TN245”, a na drugiej „M”.

Dawkowanie preparatu Tenofovir disoproxil Viatris – jak stosować ten lek?

Lek należy przyjmować dokładnie według zaleceń lekarza. Standardowe dawkowanie:

• Dorośli: 1 tabletka (245 mg) raz na dobę, przyjmowana z posiłkiem
• Młodzież (12-18 lat) o masie ciała ≥35 kg: 1 tabletka (245 mg) raz na dobę, przyjmowana z posiłkiem

W przypadku problemów z połykaniem, tabletkę można rozkruszyć i wymieszać z około 100 ml wody, soku pomarańczowego lub winogronowego. Mieszaninę należy wypić natychmiast po przygotowaniu. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lekarz może zalecić rzadsze przyjmowanie leku.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby móc pokazać, jaki lek został przyjęty. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia typowych działań niepożądanych leku, w tym zaburzeń czynności nerek.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tenofovir disoproxil Viatris – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki Tenofovir disoproxil Viatris należy przyjmować podczas posiłku. Może to być główny posiłek lub przekąska. Przyjmowanie leku z jedzeniem poprawia jego wchłanianie i zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z alkoholem, jednak ze względu na możliwe obciążenie wątroby zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii.

Czy można stosować Tenofovir disoproxil Viatris w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem. Podczas leczenia należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby uniknąć zajścia w ciążę. Jeśli pacjentka przyjmowała lek w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania kontrolne w celu monitorowania rozwoju dziecka.

Karmienie piersią nie jest zalecane u kobiet zakażonych HIV ze względu na ryzyko przeniesienia wirusa z mlekiem matki. W przypadku zakażenia HBV karmienie piersią może być możliwe po konsultacji z lekarzem i wdrożeniu odpowiedniej profilaktyki u noworodka.

Skutki uboczne Tenofovir disoproxil Viatris, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): biegunka, wymioty, nudności, zawroty głowy, wysypka, uczucie osłabienia, zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi
• Często występujące (u mniej niż 1 na 10 pacjentów): ból głowy, ból brzucha, uczucie zmęczenia, wzdęcia, zaburzenia czynności wątroby
• Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji z lekarzem: kwasica mleczanowa (rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu powikłanie), zapalenie trzustki, uszkodzenie nerek, rozmiękanie kości, zapalenie wątroby

Interakcje leku Tenofovir disoproxil Viatris z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne są interakcje z:

• innymi lekami zawierającymi tenofowir dizoproksylu lub alafenamid tenofowiru
• lekami zawierającymi dydanozynę (stosowaną w leczeniu HIV)
• lekami mogącymi uszkadzać nerki, w tym: aminoglikozydami, amfoterycyną B, foskarnetem, gancyklowirem, cidofowirem
• lekami zawierającymi ledipaswir/sofosbuwir, sofosbuwir/welpataswir lub sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir stosowanymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C

Ulotka Tenofovir disoproxil Viatris – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów