Sorafenib Accord

Sorafenib Accord to lek stosowany w leczeniu zaawansowanych nowotworów, w tym raka wątrobowokomórkowego oraz zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Jest to preparat z grupy inhibitorów wielokinazowych, który działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych oraz blokowanie dopływu krwi do guza. W przypadku raka nerki jest stosowany u pacjentów, u których standardowe metody leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów lub zostały uznane za niewskazane.

Mechanizm działania leku polega na blokowaniu specyficznych enzymów odpowiedzialnych za namnażanie się komórek nowotworowych oraz tworzenie nowych naczyń krwionośnych w guzie. Poprzez to dwutorowe działanie, lek wpływa na zahamowanie progresji choroby. Jest to preparat wydawany wyłącznie na receptę, a terapia powinna być prowadzona pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty mającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.

Jaki jest skład Sorafenib Accord, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Sorafenib Accord zawiera 200 mg substancji czynnej – sorafenibu (w postaci tosylanu). Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, które można podzielić na dwie grupy:

• Składniki rdzenia tabletki: kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, laurylosiarczan sodowy, magnezu stearynian
• Składniki otoczki tabletki: hypromeloza (E464), makrogol (E1521), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172)

Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są czerwone, okrągłe i dwuwypukłe, ze ściętymi obrzeżami. Ich średnica wynosi 12,0 mm, a na jednej stronie znajduje się wytłoczony napis „H1”.

Dawkowanie preparatu Sorafenib Accord – jak stosować ten lek?

Standardowe dawkowanie Sorafenib Accord u pacjentów dorosłych to:

• 800 mg na dobę, podzielone na dwie dawki po 400 mg (co odpowiada dwóm tabletkom 200 mg)
• Tabletki należy przyjmować dwa razy dziennie
• Lek można przyjmować na czczo lub z posiłkiem o małej lub umiarkowanej zawartości tłuszczu

Ważne zasady przyjmowania leku:

• Należy zachować stałe pory przyjmowania leku każdego dnia
• Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody
• W przypadku planowania posiłku wysokotłuszczowego, lek należy przyjąć co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po takim posiłku
• Czas trwania terapii jest uzależniony od uzyskiwanych korzyści klinicznych oraz tolerancji leku przez pacjenta

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Sorafenib Accord, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub nasilić je, szczególnie w zakresie:

• Biegunki
• Reakcji skórnych

W takiej sytuacji lekarz może zadecydować o czasowym lub całkowitym zaprzestaniu leczenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sorafenib Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Sorafenib Accord należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość tłuszczu w posiłkach:

• Lek można przyjmować z posiłkami o małej lub umiarkowanej zawartości tłuszczu
• Należy unikać przyjmowania leku z wysokotłuszczowymi posiłkami, gdyż może to zmniejszać jego skuteczność
• W przypadku konieczności spożycia wysokotłuszczowego posiłku, należy zachować odpowiedni odstęp czasowy między posiłkiem a przyjęciem leku

Czy można stosować Sorafenib Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Sorafenib Accord w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom:

• Należy unikać zajścia w ciążę podczas stosowania leku
• Pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia
• W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania leku, gdyż może on wpływać na wzrost i rozwój dziecka

Skutki uboczne Sorafenib Accord, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania Sorafenib Accord mogą wystąpić różne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich:

• Bardzo częste działania niepożądane:
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty)
  • Reakcje skórne (zespół ręka-stopa, świąd, wysypka)
  • Zmęczenie i osłabienie
  • Bóle różnego pochodzenia (jama ustna, brzuch, kości, głowa)
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Utrata apetytu i masy ciała
• Częste działania niepożądane:
  • Zaburzenia endokrynologiczne (niedoczynność tarczycy)
  • Zaburzenia neurologiczne (neuropatia obwodowa)
  • Zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, małopłytkowość)
  • Zaburzenia metaboliczne (hipoglikemia, hipokalcemia)

Interakcje leku Sorafenib Accord z innymi lekami

Podczas stosowania Sorafenib Accord należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym przyjmowaniu następujących leków:

• Leki przeciwzakrzepowe: warfaryna, fenprokumon – zwiększone ryzyko krwawień
• Antybiotyki: ryfampicyna, neomycyna – możliwe zmniejszenie skuteczności leku
• Leki przeciwnowotworowe: doksorubicyna, docetaksel, paklitaksel, irynotekan – możliwe nasilenie działań niepożądanych
• Leki ziołowe: dziurawiec – może wpływać na działanie leku
• Leki przeciwpadaczkowe: karbamazepina, fenytoina, fenobarbital – możliwa zmiana skuteczności leku

Ulotka Sorafenib Accord – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów