Ostatnia aktualizacja: 11-12-2024
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | C10AA07 |
| Procedura | DCP |
| Substancja | Rozuwastatyna |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Roswera?
Lek Roswera należy do grupy leków zwanych statynami.
Lekarz przepisał lek Roswera, ponieważ:
– Pacjent ma wysokie stężenie cholesterolu. Oznacza to, że występuje u niego ryzyko ataku serca lub udaru. Lek Roswera jest stosowany u dorosłych, u młodzieży oraz u dzieci w wieku 6 lat lub starszych w celu leczenia dużego stężenia cholesterolu.
Lekarz zalecił stosowanie statyny, ponieważ zmiana diety oraz zwiększona aktywność fizyczna okazały się niewystarczające do uzyskania prawidłowego stężenia cholesterolu we krwi. Pacjent zażywający lek Roswera powinien jednocześnie stosować dietę z obniżoną ilością cholesterolu i ćwiczenia fizyczne.
– U pacjenta występują inne czynniki zwiększające ryzyko ataku serca, udaru lub innych podobnych problemów zdrowotnych.
Atak serca, udar lub inne problemy zdrowotne mogą być spowodowane przez chorobę zwaną miażdżycą. Miażdżyca jest wynikiem gromadzenia się złogów lipidowych w tętnicach.
Dlaczego ważne jest ciągłe stosowanie leku Roswera
Lek Roswera jest stosowany w celu uzyskania prawidłowego stężenia we krwi substancji tłuszczowych zwanych lipidami, wśród których najczęściej występującym jest cholesterol.
We krwi występują różne typy cholesterolu, tzw. zły cholesterol (LDL-C) oraz dobry cholesterol (HDL-C).
– Lek Roswera może zmniejszać stężenie złego cholesterolu oraz zwiększać stężenie dobrego cholesterolu.
– Lek Roswera pomaga hamować wytwarzanie w organizmie złego cholesterolu oraz polepsza zdolność do usuwania cholesterolu z krwi.
U większości ludzi wysokie stężenie cholesterolu nie ma wpływu na samopoczucie, ponieważ nie wywołuje żadnych objawów. Jednak przy braku leczenia złogi lipidowe mogą odkładać się w ścianach naczyń krwionośnych, powodując ich zwężanie.
Zdarza się, że zwężone naczynia krwionośne mogą ulec zamknięciu, co powoduje przerwanie dopływu krwi do serca lub mózgu, prowadząc do ataku serca lub udaru. Poprzez obniżenie stężenia cholesterolu można zmniejszyć ryzyko ataku serca, udaru lub wystąpienia innych podobnych problemów zdrowotnych związanych z wysokim stężeniem cholesterolu.
Należy kontynuować przyjmowanie leku Roswera nawet, jeśli uzyskano prawidłowe wartości stężenia cholesterolu, ponieważ lek zapobiega ponownemu zwiększeniu się stężenia cholesterolu powodującego odkładanie się złogów lipidowych. Leczenie należy przerwać, w przypadku zalecenia lekarza lub zajścia w ciążę.
Jaki jest skład Roswera, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest rozuwastatyna. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg lub 40 mg rozuwastatyny, w postaci rozuwastatyny wapniowej.
Pozostałe składniki to laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna krospowidon, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna w rdzeniu tabletki oraz laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000 i kopolimer metakrylanu butylu zasadowy w otoczce tabletki.
Dawkowanie preparatu Roswera – jak stosować ten lek?
Stosowanie leku Roswera w celu obniżenia wysokiego stężenia cholesterolu:
Dawka początkowa
Leczenie lekiem Roswera należy rozpocząć od dawki 5 mg lub 10 mg, nawet w przypadku przyjmowania przez pacjenta w przeszłości innych statyn w większych dawkach. Dawka początkowa zależy od:
– stężenia cholesterolu,
– wielkości ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru,
– obecności czynnika, który może sprzyjać wystąpieniu działań niepożądanych.
Nie wszystkie dawki leku Roswera mogą być dostępne.
Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu ustalenia odpowiedniej dawki początkowej.
Lekarz może przepisać najmniejszą dawkę (5 mg), jeśli:
– pacjent jest pochodzenia azjatyckiego (Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea i Indie),
– pacjent jest wieku powyżej 70 lat,
– występują problemy z nerkami o umiarkowanym nasileniu,
– występuje ryzyko bólu mięśni i problemów z mięśniami (miopatia).
Zwiększenie dawki i maksymalna dawka dobowa
W celu osiągnięcia prawidłowego stężenia cholesterolu lekarz może zdecydować o stopniowym zwiększaniu dawki, aż do maksymalnej dawki, wynoszącej 40 mg raz na dobę. Każdorazowe zwiększanie dawki będzie odbywać się w czterotygodniowych odstępach.
Maksymalna dawka dobowa leku Roswera to 40 mg. Dawka ta jest stosowana tylko u pacjentów z dużym stężeniem cholesterolu, należących do grupy wysokiego ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru, u których stężenie cholesterolu nie zmniejszyło się wystarczająco podczas stosowania mniejszych dawek.
Stosowanie leku Roswera w celu zmniejszenia ryzyka ataku serca, udaru lub wystąpienia innych podobnych problemów zdrowotnych:
Zalecana dawka początkowa to 20 mg na dobę. Jednakże lekarz może przepisać mniejszą dawkę, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek wspomniane powyżej czynniki.
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat
Zwykle stosowana dawka początkowa wynosi 5 mg. Lekarz może zwiększyć dawkę tak, aby była ona odpowiednia dla pacjenta. Maksymalna dawka dobowa leku Roswera to 10 mg u dzieci w wieku od 6 do 9 lat oraz 20 mg u dzieci w wieku od 10 do 17 lat. Lek należy zażywać raz na dobę. Leku Roswera w dawce 30 mg i 40 mg nie należy stosować u dzieci.
Sposób przyjmowania tabletek
Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą. Lek Roswera należy przyjmować raz na dobę. Lek Roswera można przyjmować o dowolnej porze dnia.
W celu łatwiejszego pamiętania o przyjmowaniu leku, należy go przyjmować o tej samej porze każdego dnia.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Istotne jest regularne zgłaszanie się na kontrolę lekarską w celu sprawdzenia, czy stężenie cholesterolu utrzymuje się na odpowiednim poziomie. Lekarz może zwiększyć dawkę leku Roswera do dawki odpowiedniej dla danego pacjenta.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Roswera – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Roswera można przyjmować niezależnie od posiłków.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Roswera w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie należy przyjmować leku Roswera w ciąży lub podczas karmienia piersią. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie przyjmowania leku Roswera, powinna natychmiast zaprzestać przyjmowania tego leku i skontaktować się z lekarzem. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży podczas przyjmowania leku Roswera.
Skutki uboczne Roswera, jakie są działania niepożądane?
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Krka, d.d., Novo mesto. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Roswera z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu następujących leków:
- cyklosporyna (stosowana np. po przeszczepie narządu),
- warfaryna, klopidogrel, tikagrelor (lub inne leki przeciwzakrzepowe),
- fibraty (np. gemfibrozyl, fenofibrat) lub inne leki obniżające poziom cholesterolu (np. ezetymib),
- leki na niestrawność (neutralizujące kwas solny w żołądku),
- erytromycyna (antybiotyk), kwas fusydowy (antybiotyk – patrz poniżej oraz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
- doustne środki antykoncepcyjne,
- regorafenib (stosowany w leczeniu raka),
- darolutamid (stosowany w leczeniu raka),
- hormonalna terapia zastępcza,
- leki stosowane w leczeniu zakażeń wirusowych, w tym HIV lub wirusowego zapalenia wątroby typu C, podawane pojedynczo lub w skojarzeniu z innymi lekami (patrz: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”): rytonawir, lopinawir, atazanawir, sofosbuwir, woksylaprewir, ombitaswir, parytaprewir, dazabuwir, welpataswir, grazoprewir, elbaswir, glekaprewir, pibrentaswir.
Roswera może wpływać na działanie tych leków, a one mogą zmieniać działanie Roswery.
Jeśli pacjent musi stosować kwas fusydowy doustnie w leczeniu infekcji bakteryjnej, należy tymczasowo przerwać stosowanie leku. Lekarz poinformuje, kiedy można bezpiecznie wznowić stosowanie leku. W rzadkich przypadkach jednoczesne stosowanie leku Roswera i kwasu fusydowego może prowadzić do osłabienia mięśni, tkliwości lub bólu (rabdomioliza). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4 w załączonej poniżej ulotce.
Ulotka Roswera – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Roswera - 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, Tabletki powlekane (Rosuvastatinum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Roswera - 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, Tabletki powlekane (Rosuvastatinum) |
Źródła / bibliografia:
- RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Dostępność leku w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Zdecydowałam się nie rozpoczynać terapii lekiem Roswera, mimo że mój poziom cholesterolu wynosi 97,06 mg/dl. Powodem mojej decyzji jest obecność w składzie leku dwutlenku tytanu (E171), na który jestem uczulona. Diagnoza alergii została potwierdzona testami szpitalnymi, które wykonano po wystąpieniu stanu zapalnego okołowszczepowego (periimplantitis) wokół moich implantów stomatologicznych. Reakcja alergiczna na szczawian tytanu była dość poważna, dlatego świadomie unikam preparatów zawierających związki tytanu. Jest to dla mnie szczególnie ważne, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność terapii są priorytetem w moim leczeniu. Poszukuję alternatywnych opcji leczenia hipercholesterolemii, które będą bezpieczne przy mojej nadwrażliwości na związki tytanu.
Otrzymałam od lekarza receptę na Roswerę i mimo że jest to lek w przystępnej cenie, mam pewne obawy związane z jego stosowaniem. Powodem mojego wahania są liczne opinie o potencjalnie szkodliwym działaniu statyn, które słyszę od innych osób. Rozważam alternatywę w postaci preparatu dostępnego bez recepty, mimo że wiązałoby się to z wyższymi kosztami. Zastanawiam się, czy większy wydatek nie byłby uzasadniony, jeśli miałabym większą pewność co do bezpieczeństwa stosowania. Zdaję sobie jednak sprawę, że każdy lek, zarówno na receptę jak i bez niej, może mieć określone działania niepożądane, a najważniejsze jest stosowanie się do zaleceń lekarza, który przepisując lek, uwzględnił mój indywidualny stan zdrowia.
Z niepokojem obserwuję nasilające się dolegliwości stawowe, które pojawiły się od momentu rozpoczęcia przyjmowania Roswery. Mimo że lek skutecznie obniżył poziom cholesterolu, bóle stawów stają się coraz bardziej dokuczliwe. Rozważam przerwanie terapii, ale najpierw skonsultuję tę decyzję z lekarzem prowadzącym.
Po dłuższym okresie obserwacji zauważyłam niepokojącą zależność między przyjmowaniem leku Roswera a występowaniem u mnie bezsenności. To odkrycie jest dla mnie istotne, gdyż problemy ze snem znacząco wpływają na jakość mojego życia. Wcześniej nie łączyłam tych dolegliwości z przyjmowanym lekiem, jednak systematyczna analiza objawów pozwoliła mi dostrzec tę korelację. Uważam, że warto podzielić się tym spostrzeżeniem z innymi pacjentami stosującymi ten lek.
Chciałbym podzielić się moim trzyletnim doświadczeniem ze stosowania leku Roswera, które niestety okazało się bardzo negatywne. W trakcie terapii rozwinęły się u mnie poważne problemy ze stawami, których przyczyny przez długi czas nie potrafili zidentyfikować specjaliści. Przeszedłem szereg kosztownych badań specjalistycznych, wydając około 8 tysięcy złotych, jednak wszystkie wyniki nie wskazywały na konkretną przyczynę dolegliwości.
Przełomem okazało się przypadkowe odkrycie informacji o możliwym związku między stosowaniem Roswery a problemami stawowymi. Po zaprzestaniu przyjmowania leku zaobserwowałem stopniowe ustępowanie bólu, jednak niestety zmiany zwyrodnieniowe w stawach pozostały jako trwały skutek uboczny terapii.
Moje doświadczenie wskazuje na potencjalnie wysokie ryzyko stosowania tego preparatu. Niepokojący jest fakt, że lek ten jest nadal powszechnie przepisywany, mimo możliwych poważnych skutków ubocznych. Uważam, że konieczne jest przeprowadzenie dogłębnej analizy bezpieczeństwa stosowania tego preparatu oraz zwiększenie świadomości zarówno lekarzy, jak i pacjentów o możliwych powikłaniach. Z perspektywy osoby, która doświadczyła negatywnych skutków stosowania Roswery, apeluję o rozwagę w przepisywaniu tego leku i dokładne monitorowanie stanu zdrowia pacjentów podczas terapii.
Stosuję Roswerę w ramach terapii obniżającej poziom cholesterolu. W trakcie leczenia zauważyłam sporadycznie występujący dyskomfort w prawej części jamy brzusznej. Jest to jedyny efekt uboczny, który zaobserwowałam podczas przyjmowania tego leku. Poza tym dolegliwość ta nie jest na tyle uciążliwa, by wpływała znacząco na codzienne funkcjonowanie. Pod pozostałymi względami tolerancja leku jest dobra, nie doświadczam żadnych innych skutków ubocznych, które są czasami wymieniane przy stosowaniu statyn.
Po dwóch miesiącach stosowania Roswery chciałabym podzielić się swoimi obserwacjami dotyczącymi terapii. Generalnie toleruję lek dobrze, jednak występują u mnie okresowe dolegliwości w postaci bólu w prawym podżebrzu. Jest to objaw, który warto monitorować. Poza tym symptomem nie zauważyłam innych niepokojących efektów ubocznych. Moje ogólne samopoczucie podczas terapii jest zadowalające, a lek wydaje się spełniać swoją funkcję w leczeniu. Będę kontynuować obserwację swojego organizmu podczas dalszego przyjmowania leku.
Po tygodniu stosowania leku zaobserwowałam niepokojący skutek uboczny w postaci wyraźnego obrzęku twarzy. To poważna reakcja organizmu, która pojawiła się nagle i utrzymuje się mimo przerwania terapii. Obrzęk jest szczególnie widoczny w okolicy oczu i policzków, powodując dyskomfort i znaczną zmianę wyglądu. Ta sytuacja budzi mój niepokój, dlatego niezwłocznie umówiłam konsultację lekarską. W międzyczasie zaprzestałam przyjmowania preparatu, by nie pogłębiać objawów. Obrzęk twarzy może wskazywać na reakcję alergiczną lub nadwrażliwość na składniki leku, co wymaga szybkiej interwencji medycznej w celu ustalenia przyczyny i wdrożenia odpowiedniego leczenia.
Muszę wyrazić swoje rozczarowanie decyzją kardiologa o przepisaniu mi Roswery. Owszem, lek obniżył poziom „złego” cholesterolu, ale jednocześnie znacząco spadł poziom „dobrego” cholesterolu. Co gorsza, pojawiły się bardzo nieprzyjemne skutki uboczne – nieznośne bóle mięśniowe, rozwój dny moczanowej, a także wyraźne problemy z pamięcią. Zdecydowanie odradzam stosowanie statyn – mogą wyrządzić więcej szkody niż pożytku.
Lekarz przepisał mi Roswerę w dawce 5 mg raz dziennie, jednak mam pewne obawy przed rozpoczęciem terapii. Bardzo proszę osoby, które stosowały lub stosują ten lek, o podzielenie się swoimi doświadczeniami. Szczególnie interesują mnie skutki uboczne i ogólna skuteczność leczenia.
Przez okres trzech lat regularnie przyjmowałam Roswerę w dawce 5 mg i mogę z całą pewnością stwierdzić, że terapia przebiegała bez żadnych niepożądanych efektów. Lek okazał się dla mnie w pełni bezpieczny i dobrze tolerowany przez organizm, co pozwoliło mi na systematyczne kontynuowanie leczenia przez tak długi czas. Jest to istotne spostrzeżenie dla osób, które mogą obawiać się długotrwałego stosowania tego preparatu.
Przyjmowanie leków na cholesterol przez okres trzech lat to rzeczywiście długi czas terapii. Warto jednak pamiętać, że w przypadku chorób przewlekłych takie długotrwałe leczenie jest często konieczne dla utrzymania prawidłowego poziomu cholesterolu i ochrony zdrowia układu sercowo-naczyniowego.
Przez 3 lata? Z dużym zdziwieniem czytam komentarz o trzyletnich bezproblemowych doświadczeniach z tym lekiem. Biorąc pod uwagę znane działania niepożądane i standardowe protokoły leczenia, wydaje się to mało prawdopodobne. Warto zawsze dzielić się prawdziwymi doświadczeniami, aby inni pacjenci mogli podejmować świadome decyzje dotyczące swojego leczenia.