Rivaxar

Rivaxar (rywaroksaban) to lek przeciwzakrzepowy należący do grupy bezpośrednich inhibitorów czynnika Xa. Jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu zakrzepów krwi w różnych wskazaniach medycznych. Substancja czynna – rywaroksaban – działa poprzez blokowanie czynnika krzepnięcia (czynnik Xa), zmniejszając tym samym tendencję do tworzenia się zakrzepów krwi. Lek jest dostępny w trzech dawkach: 2,5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg w postaci tabletek powlekanych. Wskazania do stosowania obejmują: profilaktykę przeciwzakrzepową po operacjach ortopedycznych, leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej, profilaktykę przeciwzakrzepową u pacjentów z migotaniem przedsionków oraz zmniejszanie ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą wieńcową lub chorobą tętnic obwodowych.

W zależności od wskazania stosowane są różne schematy dawkowania. Przy stosowaniu leku konieczna jest regularna kontrola lekarska oraz przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i czasu przyjmowania leku.

Jaki jest skład Rivaxar, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest rywaroksaban w dawce:

• 2,5 mg w tabletkach żółtych
• 10 mg w tabletkach różowych
• 15 mg w tabletkach czerwonych
• 20 mg w tabletkach ciemnoczerwonych

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, sodu laurylosiarczan, hypromeloza 2910, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol (3350 lub 400), żelaza tlenek żółty (E 172) lub czerwony (E 172) – w zależności od mocy

Dawkowanie preparatu Rivaxar – jak stosować ten lek?

Dawkowanie zależy od wskazania do stosowania:

• Dawka 2,5 mg: Przyjmowana dwa razy na dobę w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym lub chorobą wieńcową/tętnic obwodowych
• Dawka 10 mg: Przyjmowana raz na dobę w profilaktyce przeciwzakrzepowej po operacjach wszczepienia protezy stawu biodrowego (5 tygodni) lub kolanowego (2 tygodnie)
• Dawka 15 mg: Przyjmowana dwa razy na dobę przez pierwsze 3 tygodnie w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej
• Dawka 20 mg: Przyjmowana raz na dobę w zapobieganiu udarom mózgu u pacjentów z migotaniem przedsionków oraz w dalszym leczeniu i zapobieganiu nawrotom zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej

Tabletkę należy przyjmować podczas posiłku, popijając wodą. W przypadku trudności z połykaniem, tabletkę można rozgnieść i wymieszać z wodą lub miękkim pokarmem, bezpośrednio przed przyjęciem.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przedawkowania leku Rivaxar zwiększa się ryzyko krwawienia. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Możliwe objawy przedawkowania to:

• Przedłużone lub nadmierne krwawienie
• Nietypowe osłabienie, zmęczenie lub bladość
• Zawroty głowy i ból głowy
• Niewyjaśnione obrzęki
• Duszność, ból w klatce piersiowej

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rivaxar – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Rivaxar można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Zaleca się przyjmowanie tabletek podczas posiłku, ponieważ może to poprawić wchłanianie leku. Należy zachować szczególną ostrożność przy:

• Spożywaniu alkoholu – może zwiększać ryzyko krwawienia
• Stosowaniu preparatów ziołowych, szczególnie dziurawca – może zmniejszać działanie leku
• Spożywaniu produktów wpływających na krzepliwość krwi (np. żurawina, czosnek)

Czy można stosować Rivaxar w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Rivaxar nie wolno stosować:

• W okresie ciąży – może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku
• W czasie karmienia piersią – może przenikać do mleka matki

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie przyjmowania leku. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Skutki uboczne Rivaxar, jakie są działania niepożądane?

Najważniejsze możliwe działania niepożądane to:

• Często występujące (u 1 na 10 pacjentów):
  • Krwawienia z różnych narządów (żołądek, jelita, układ moczowo-płciowy, nos)
  • Niedokrwistość
  • Zawroty głowy i bóle głowy
  • Obniżone ciśnienie krwi
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• Niezbyt często występujące (u 1 na 100 pacjentów):
  • Krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki
  • Krwawienie do stawów
  • Reakcje alergiczne
  • Zaburzenia czynności wątroby

Interakcje leku Rivaxar z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• Innych lekach przeciwzakrzepowych (warfaryna, dabigatran, apiksaban, heparyna)
• Lekach przeciwzapalnych i przeciwbólowych (np. naproksen, kwas acetylosalicylowy)
• Lekach przeciwgrzybiczych (flukonazol, itrakonazol, worykonazol)
• Lekach przeciwwirusowych na HIV/AIDS
• Lekach przeciwdepresyjnych (SSRI, SNRI)
• Ziołach (szczególnie dziurawiec)

Ulotka Rivaxar – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów