Pylclari

Pylclari jest preparatem radiofarmaceutycznym zawierającym substancję czynną piflufolastat znakowaną radioaktywnym fluorem (18F). Jest to specjalistyczny lek diagnostyczny stosowany w obrazowaniu PET (pozytonowej tomografii emisyjnej) u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego. Preparat pomaga w wykrywaniu komórek nowotworowych zawierających specyficzne białko PSMA (swoisty dla gruczołu krokowego antygen błonowy).

Badanie z wykorzystaniem leku Pylclari jest szczególnie wartościowe w dwóch głównych sytuacjach klinicznych: u pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem prostaty wysokiego ryzyka, gdzie istnieje prawdopodobieństwo rozprzestrzenienia się nowotworu, oraz u pacjentów po wcześniejszym leczeniu, u których wyniki badań (np. poziom PSA) sugerują możliwość wznowy choroby. Obrazowanie PET z wykorzystaniem Pylclari umożliwia precyzyjną lokalizację zmian nowotworowych, co ma kluczowe znaczenie w planowaniu dalszego postępowania terapeutycznego.

Jaki jest skład Pylclari, jakie substancje zawiera?

Preparat Pylclari dostępny jest w dwóch wariantach stężeń jako roztwór do wstrzykiwań:

• Pylclari 1 000 MBq/ml
• Pylclari 1 500 MBq/ml

W skład leku wchodzą następujące składniki:

• Substancja czynna: piflufolastat (18F)
• Pozostałe składniki: etanol, sodu chlorek 9 mg/ml (0,9%) roztwór do wstrzykiwań, sodu askorbinian

Dawkowanie preparatu Pylclari – jak stosować ten lek?

Lek Pylclari jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w specjalistycznych ośrodkach medycyny nuklearnej. Dawkowanie jest indywidualnie dostosowywane do każdego pacjenta przez lekarza medycyny nuklearnej.

• Standardowa dawka wynosi około 4 MBq na kilogram masy ciała (dla osoby ważącej 70 kg typowa dawka to około 280 MBq)
• Lek podawany jest jako pojedyncze wstrzyknięcie dożylne
• Obrazowanie PET rozpoczyna się zwykle po 90-120 minutach od podania leku

Po podaniu leku należy:

• Pić dużo wody, aby przyspieszyć wydalanie leku z organizmu
• Często oddawać mocz w ciągu pierwszych godzin po badaniu
• Unikać bliskiego kontaktu z małymi dziećmi i kobietami w ciąży przez 12 godzin po wstrzyknięciu

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ryzyko przedawkowania jest minimalne, ponieważ lek podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny w ściśle kontrolowanych warunkach. Pacjent otrzymuje tylko jedną, precyzyjnie odmierzoną dawkę. W przypadku wystąpienia przedawkowania, lekarz medycyny nuklearnej może zalecić zwiększenie podaży płynów i częste oddawanie moczu w celu przyspieszenia eliminacji leku z organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pylclari – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Pylclari zawiera niewielką ilość alkoholu (etanolu) – do 900 mg na dawkę, co odpowiada mniej niż 23 ml piwa lub 11 ml wina. Tak niewielka ilość nie wywiera zauważalnego działania na organizm. Przed badaniem nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów, jednak należy pić dużo wody, aby zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu.

Czy można stosować Pylclari w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Pylclari nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Jest to preparat wykorzystywany wyłącznie w diagnostyce raka gruczołu krokowego u mężczyzn.

Skutki uboczne Pylclari, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Pylclari mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Często występujące (do 1 na 10 pacjentów):
  • zaburzenia smaku
  • ból głowy
• Niezbyt często występujące (do 1 na 100 pacjentów):
  • reakcje alergiczne
  • odwodnienie
  • dezorientacja
  • zmęczenie
  • zawroty głowy
  • nadwrażliwość na bodźce
  • problemy z widzeniem
  • bóle stawów i kończyn
  • problemy z oddawaniem moczu
  • reakcje w miejscu podania

Interakcje leku Pylclari z innymi lekami

Należy poinformować lekarza medycyny nuklearnej o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o terapii hormonalnej stosowanej w leczeniu raka prostaty, ponieważ może ona wpływać na interpretację wyników badania PET. Lekarz prowadzący oceni możliwe interakcje i podejmie odpowiednie decyzje dotyczące wykonania badania.

Ulotka Pylclari – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów