Lupkynis

Lupkynis (woklosporyna) to innowacyjny lek immunosupresyjny należący do grupy inhibitorów kalcyneuryny, stosowany w leczeniu nefropatii toczniowej u osób dorosłych. Nefropatia toczniowa to poważne powikłanie tocznia rumieniowatego układowego, w którym układ odpornościowy atakuje nerki, prowadząc do ich uszkodzenia. Lek działa poprzez modulację odpowiedzi immunologicznej organizmu, zmniejszając stan zapalny w nerkach. Jest to szczególnie istotne w przypadku pacjentów zmagających się z objawami takimi jak obrzęki kończyn dolnych, nadciśnienie tętnicze czy przewlekłe zmęczenie. Lupkynis jest stosowany w terapii skojarzonej z mykofenolanem mofetylu, co pozwala na kompleksowe podejście do leczenia nefropatii toczniowej. Lek podlega dodatkowemu monitorowaniu bezpieczeństwa, co umożliwia szybką identyfikację nowych informacji o jego profilu bezpieczeństwa.

Jaki jest skład Lupkynis, jakie substancje zawiera?

Każda miękka kapsułka leku Lupkynis zawiera 7,9 mg substancji czynnej – woklosporyny. W składzie leku znajdują się również substancje pomocnicze:

• Zawartość kapsułki: etanol, witamina E (E 307), bursztynian glikolu polietylenowego (tokofersolan), polisorbat 40 i średniołańcuchowe trójglicerydy
• Otoczka kapsułki: żelatyna, sorbitol, gliceryna, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172)
• W procesie produkcji wykorzystywana jest lecytyna sojowa

Kapsułki mają charakterystyczny różowo-pomarańczowy kolor i wymiary około 13 mm × 6 mm.

Dawkowanie preparatu Lupkynis – jak stosować ten lek?

Prawidłowe dawkowanie leku Lupkynis jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych. Standardowy schemat dawkowania przedstawia się następująco:

• Zalecana dawka to trzy kapsułki przyjmowane dwa razy na dobę
• Kapsułki należy przyjmować w stałych odstępach czasu, najlepiej co 12 godzin (np. o 8:00 i 20:00)
• Minimalny odstęp między dawkami powinien wynosić 8 godzin
• Kapsułki należy połykać w całości
• Lek można przyjmować niezależnie od posiłków

Ważne zasady stosowania:

• W przypadku pominięcia dawki, można ją przyjąć w ciągu 4 godzin od planowanej pory
• Jeśli upłynęło więcej niż 4 godziny, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
• Nie wolno przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Lupkynis, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Przyspieszenie rytmu serca (tachykardia)
• Niekontrolowane drżenie części ciała
• Inne niepokojące objawy wymagające natychmiastowej konsultacji medycznej

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lupkynis – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Lupkynis należy przestrzegać następujących zaleceń dotyczących diety i stylu życia:

• Należy całkowicie wykluczyć spożywanie grejpfrutów i soku grejpfrutowego, ponieważ mogą one wpływać na działanie leku
• Lek zawiera niewielką ilość alkoholu (21,6 mg etanolu w każdej kapsułce), co przekłada się na 64,8 mg etanolu w pojedynczej dawce (3 kapsułki) – jest to ilość odpowiadająca mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina
• Ta niewielka zawartość alkoholu w leku nie powoduje zauważalnych skutków

Czy można stosować Lupkynis w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Lupkynis w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom:

• Lek nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas terapii
• Lek może przenikać do mleka matki, dlatego konieczna jest konsultacja z lekarzem odnośnie kontynuacji lub przerwania karmienia piersią podczas terapii
• Brak jest danych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi

Skutki uboczne Lupkynis, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Lupkynis mogą wystąpić różne działania niepożądane. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania występujące:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Objawy zakażenia (gorączka, bóle, zmęczenie, kaszel, kichanie, nudności, wymioty, biegunka)
• Zakażenia górnych dróg oddechowych
• Niedokrwistość
• Bóle głowy
• Nadciśnienie tętnicze
• Kaszel
• Biegunka i ból brzucha
• Zaburzenia czynności nerek

Często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Zapalenie płuc
• Zakażenia bakteryjne i wirusowe
• Zapalenie żołądka i jelit
• Grypa
• Zaburzenia elektrolitowe (podwyższony poziom potasu)
• Problemy neurologiczne (drżenie, napady padaczkowe)
• Problemy stomatologiczne (zapalenie dziąseł, owrzodzenia jamy ustnej)
• Zmiany dotyczące włosów (wypadanie lub nadmierny porost)

Interakcje leku Lupkynis z innymi lekami

Lupkynis może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego konieczne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególnie ważne jest zgłoszenie stosowania:

• Leków przeciwgrzybiczych (itrakonazol, flukonazol, ketokonazol)
• Leków na nadciśnienie lub choroby serca (digoksyna, diltiazem, werapamil)
• Leków przeciwzakrzepowych (eteksylan dabigatranu)
• Leków przeciwpadaczkowych (karbamazepina, fenobarbital)
• Preparatów ziołowych zawierających dziurawiec
• Leków przeciwalergicznych (feksofenadyna)
• Antybiotyków (ryfampicyna, klarytromycyna, erytromycyna)
• Leków obniżających cholesterol (statyny)
• Leków stosowanych w leczeniu HIV

Ulotka Lupkynis – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów