Fabhalta

FABHALTA (iptakopan) to lek stosowany w leczeniu napadowej nocnej hemoglobinurii (PNH), rzadkiej choroby krwi, w której układ odpornościowy atakuje i niszczy czerwone krwinki. Lek działa poprzez blokowanie białka zwanego czynnikiem B, które jest częścią układu dopełniacza (element układu odpornościowego). Poprzez hamowanie nadmiernej aktywności układu dopełniacza, FABHALTA pomaga zapobiegać rozpadowi czerwonych krwinek i łagodzi objawy choroby, takie jak niedokrwistość, zmęczenie czy ból.

Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z PNH, u których występuje niedokrwistość spowodowana rozpadem czerwonych krwinek.

Jaki jest skład Fabhalta, jakie substancje zawiera?

W skład leku FABHALTA wchodzą następujące składniki:

• Substancja czynna: iptakopan
• Pozostałe składniki:
  • Otoczka kapsułki: żelatyna, żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Tusz: żelaza tlenek czarny (E 172), roztwór amoniaku stężony (E 527), potasu wodorotlenek (E 525), glikol propylenowy (E 1520), szelak (E 904)

Lek ma postać bladożółtych, nieprzezroczystych kapsułek twardych z napisem „LNP200” na korpusie i „NVR” na wieczku. Kapsułki zawierają proszek w kolorze białym lub prawie białym do bladofioletowo-różowego.

Dawkowanie preparatu Fabhalta – jak stosować ten lek?

Lek FABHALTA należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Standardowe dawkowanie obejmuje:

• 200 mg (jedna kapsułka) dwa razy na dobę – rano i wieczorem
• Kapsułkę należy połykać w całości, popijając szklanką wody
• Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków
• Zaleca się przyjmowanie leku o stałych porach dnia

W przypadku zmiany leczenia z innego leku stosowanego w PNH na FABHALTA, należy skonsultować się z lekarzem odnośnie dokładnego momentu rozpoczęcia terapii nowym lekiem.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku FABHALTA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W razie pominięcia dawki, należy przyjąć ją tak szybko jak to możliwe, chyba że zbliża się pora kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fabhalta – czy mogę spożywać alkohol?

Lek FABHALTA może być przyjmowany niezależnie od posiłków. W dokumentacji produktu nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych pokarmów czy napojów. Niemniej jednak, zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach diety, gdyż niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje z lekiem FABHALTA.

Czy można stosować Fabhalta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku FABHALTA w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu ciąży lub planowaniu ciąży
• Decyzja o stosowaniu leku w czasie ciąży zostanie podjęta po dokładnej ocenie korzyści względem ryzyka
• Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki
• Lekarz zdecyduje, czy przerwać karmienie piersią czy odstawić lek, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki

Skutki uboczne Fabhalta, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku FABHALTA mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Zakażenie nosa i gardła
  • Ból głowy
  • Biegunka
• Często (występujące u nie więcej niż 1 na 10 osób):
  • Zapalenie oskrzeli
  • Małopłytkowość (mała liczba płytek krwi)
  • Zawroty głowy
  • Ból brzucha
  • Nudności
  • Bóle stawów
• Niezbyt często (występujące u nie więcej niż 1 na 100 osób):
  • Zakażenie płuc
  • Pokrzywka

Interakcje leku Fabhalta z innymi lekami

FABHALTA może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki, które mogą wpływać na działanie FABHALTA:
  • Ryfampicyna (lek przeciwbakteryjny)
• Leki, na których działanie może wpływać FABHALTA:
  • Karbamazepina (lek przeciwpadaczkowy)
  • Cyklosporyna, syrolimus, takrolimus (leki immunosupresyjne)
  • Ergotamina (lek przeciwmigrenowy)
  • Fentanyl (lek przeciwbólowy)
  • Pimozyd (lek przeciwpsychotyczny)
  • Chinidyna (lek przeciwarytmiczny)
  • Repaglinid (lek przeciwcukrzycowy)
  • Dazabuwir (lek przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C)
  • Paklitaksel (lek przeciwnowotworowy)

Ulotka Fabhalta – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów