Velsipity

Velsipity jest lekiem zawierającym substancję czynną etrasymod, należącą do grupy modulatorów receptora sfingozyno-1-fosforanu. Jest to nowoczesny lek stosowany w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC) o umiarkowanej lub ciężkiej aktywności u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat.

Mechanizm działania leku polega na zapobieganiu przedostawania się limfocytów (rodzaju krwinek białych) z węzłów chłonnych do krwi. Poprzez zmniejszenie liczby limfocytów krążących we krwi otaczającej jelito grube, lek pomaga zmniejszyć stan zapalny i złagodzić objawy choroby. Velsipity jest przepisywany pacjentom, u których wcześniejsze metody leczenia nie przyniosły wystarczającej odpowiedzi lub którzy nie mogą przyjmować innych leków. Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych i podlega szczególnemu nadzorowi medycznemu w celu szybkiego zidentyfikowania nowych informacji o bezpieczeństwie.

Jaki jest skład Velsipity, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana leku Velsipity zawiera etrasymod z argininą w ilości odpowiadającej 2 mg etrasymodu (substancja czynna). Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, które można podzielić na dwie grupy:

• W rdzeniu tabletki znajdują się: magnezu stearynian (E470b), mannitol (E421), celuloza mikrokrystaliczna (E460i), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• W otoczce tabletki znajdują się: lak glinowy błękitu brylantowego FCF (E133), lak glinowy indygokarminy (E132), lak glinowy tartrazyny (E102), makrogol 4000 (E1521), alkohol poliwinylowy (E1203), talk (E553b) i tytanu dwutlenek (E171)

Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są zielone, okrągłe, o średnicy około 6 mm, z wytłoczonym napisem „ETR” po jednej stronie i „2” po drugiej stronie.

Dawkowanie preparatu Velsipity – jak stosować ten lek?

Zalecana dawka leku Velsipity to jedna tabletka 2 mg przyjmowana raz na dobę. Należy przestrzegać następujących zasad przyjmowania leku:

• Przez pierwsze 3 dni lek należy przyjmować wraz z posiłkiem
• Po tym okresie lek można przyjmować niezależnie od posiłku
• Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą
• Nie wolno dzielić, kruszyć ani żuć tabletki przed połknięciem, gdyż może to zmienić ilość leku dostarczaną do organizmu

Ważne: W przypadku przerwania leczenia na 7 lub więcej dni, przy ponownym rozpoczęciu stosowania leku należy przez pierwsze 3 dni przyjmować go z posiłkiem. Wznowienie leczenia po takiej przerwie wymaga konsultacji z lekarzem, gdyż może być konieczne ponowne monitorowanie pacjenta.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Velsipity należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku i ulotkę. W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć ją zaraz po przypomnieniu sobie o tym. Jeśli jednak upłynie cały dzień, nie należy przyjmować pominiętej dawki – należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Velsipity – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Velsipity należy zwrócić szczególną uwagę na sposób przyjmowania leku w kontekście posiłków. Przez pierwsze 3 dni leczenia lek należy przyjmować wraz z posiłkiem, następnie można go przyjmować niezależnie od posiłku. W ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy jako działania niepożądanego, należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas terapii. Wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem w sprawie spożywania alkoholu podczas leczenia.

Czy można stosować Velsipity w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Velsipity jest przeciwwskazane w okresie ciąży i podczas karmienia piersią:

• Nie wolno stosować leku w okresie ciąży, gdy pacjentka stara się zajść w ciążę, ani u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji
• Stosowanie leku w okresie ciąży wiąże się z ryzykiem szkodliwego działania na nienarodzone dziecko
• Podczas przyjmowania leku i przez co najmniej 14 dni po jego zakończeniu należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji
• W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast poinformować o tym lekarza
• Podczas stosowania leku nie należy karmić piersią, aby uniknąć ryzyka działań niepożądanych u dziecka, ponieważ lek może przenikać do mleka

Skutki uboczne Velsipity, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Velsipity mogą wystąpić różne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich:

• Bardzo często występujące (częściej niż u 1 na 10 osób):
  • Zmniejszona liczba limfocytów (rodzaj białych krwinek)
• Często występujące (do 1 na 10 osób):
  • Wolne bicie serca
  • Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi
  • Zakażenia dróg moczowych i układu oddechowego
  • Zwiększone stężenie cholesterolu we krwi
  • Bóle i zawroty głowy
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Pogorszenie wzroku
• Niezbyt często występujące (do 1 na 100 osób):
  • Zaburzenia rytmu serca
  • Obrzęk plamki żółtej (obrzmienie części siatkówki oka)

Interakcje leku Velsipity z innymi lekami

Velsipity może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki kontrolujące rytm serca i ciśnienie krwi (beta-adrenolityki i antagoniści kanału wapniowego) – mogą nasilać nieregularne bicie serca
• Leki przeciwarytmiczne
• Leki wpływające na układ odpornościowy – mogą nadmiernie osłabić odporność
• Szczepionki – szczególnie „żywe” szczepionki wymagają odpowiedniego odstępu czasowego
• Flukonazol i inne leki mogące zwiększać stężenie leku Velsipity we krwi
• Ryfampicyna, enzalutamid i inne leki mogące obniżać stężenie leku Velsipity we krwi

Ulotka Velsipity – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów