Ximluci

Ximluci jest lekiem przeznaczonym do leczenia chorób powodujących zaburzenia widzenia, stosowanym u osób dorosłych. Substancją czynną leku jest ranibizumab, który należy do grupy leków przeciwneowaskularyzacyjnych. Lek podawany jest w postaci wstrzyknięć do oka przez wykwalifikowanego lekarza okulistę. Ximluci stosuje się w leczeniu chorób wynikających z uszkodzenia siatkówki, będącej światłoczułą warstwą znajdującą się w tylnej części oka.

Lek jest skuteczny w przypadku takich schorzeń jak zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (AMD), retinopatia cukrzycowa proliferacyjna (PDR), neowaskularyzacja naczyniówkowa (CNV), czy obrzęk plamki spowodowany cukrzycą (DME) lub niedrożnością naczyń żylnych siatkówki (RVO). Ranibizumab działa poprzez specyficzne rozpoznawanie i wiązanie białka VEGF-A obecnego w oku, którego nadmierna ilość prowadzi do nieprawidłowego rozrostu naczyń krwionośnych i obrzęku. Blokując działanie VEGF-A, lek pomaga w stabilizacji choroby i w wielu przypadkach może przyczynić się do poprawy widzenia.

Jaki jest skład Ximluci, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest ranibizumab w stężeniu 10 mg/ml. Każda fiolka zawiera 2,3 mg ranibizumabu w 0,23 ml roztworu, co zapewnia podanie pojedynczej dawki 0,05 ml zawierającej 0,5 mg substancji czynnej.

Pozostałe składniki leku to:

• trehaloza dwuwodna
• chlorowodorek histydyny jednowodny
• histydyna
• polisorbat 20
• woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu Ximluci – jak stosować ten lek?

Lek Ximluci jest podawany w postaci pojedynczego wstrzyknięcia do oka przez lekarza okulistę w znieczuleniu miejscowym. Standardowa dawka to 0,05 ml roztworu (zawierająca 0,5 mg ranibizumabu). Między kolejnymi wstrzyknięciami do tego samego oka należy zachować odstęp co najmniej czterech tygodni.

Schemat leczenia:

• Leczenie rozpoczyna się od jednego wstrzyknięcia na miesiąc
• Kontynuuje się je do momentu uzyskania maksymalnej ostrości wzroku lub do ustąpienia objawów aktywności choroby
• W przypadku AMD, DME, PDR i RVO początkowo mogą być potrzebne trzy lub więcej kolejnych comiesięcznych iniekcji
• Następne odstępy między zabiegami ustala lekarz na podstawie aktywności choroby

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ponieważ lek jest podawany przez wykwalifikowanego lekarza okulistę, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Jednak w przypadku wstrzyknięcia zbyt dużej dawki leku, lekarz będzie monitorował ciśnienie wewnątrzgałkowe, ponieważ może ono wzrosnąć. W razie wystąpienia niepokojących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ximluci – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Ximluci. Nie stwierdzono również bezpośrednich interakcji z alkoholem. Jednakże po zabiegu mogą wystąpić przejściowe zaburzenia widzenia, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Czy można stosować Ximluci w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Ximluci w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym zasadom:

• Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie leczenia i przez co najmniej trzy miesiące po ostatnim wstrzyknięciu
• Nie ma wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leku podczas ciąży – lek można stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu
• Lek nie jest zalecany podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy przenika do mleka matki

Skutki uboczne Ximluci, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Ximluci mogą wystąpić różne działania niepożądane. Najczęściej obserwowane to:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
  • zapalenie oka
  • krwawienie w tylnej części oka
  • zaburzenia widzenia
  • ból oka
  • męty w ciele szklistym
  • przekrwienie oka
  • ból głowy
• Poważne działania niepożądane:
  • odwarstwienie lub przedarcie siatkówki
  • zaćma
  • zakażenie gałki ocznej
  • ślepota (występuje niezbyt często)

Interakcje leku Ximluci z innymi lekami

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Jednoczesne stosowanie leku z fotokoagulacją laserową – w przypadku wykonywania obu zabiegów tego samego dnia, Ximluci należy podać co najmniej 30 minut po zabiegu laserowym
• Wcześniejsze leczenie innymi lekami podawanymi do oka
• Inne leki stosowane w leczeniu chorób oczu

Ulotka Ximluci – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów