Vueway

Vueway to środek kontrastowy zawierający gadopiklenol, stosowany podczas badań metodą rezonansu magnetycznego (NMR). Jest to specjalistyczny preparat diagnostyczny przeznaczony do wstrzykiwań dożylnych, który umożliwia lepszą wizualizację i dokładniejsze obrazowanie określonych struktur anatomicznych oraz potencjalnych zmian chorobowych. Lek znajduje zastosowanie zarówno u dorosłych, jak i u dzieci powyżej 2. roku życia.

Jego głównym zadaniem jest zwiększenie kontrastu podczas badań NMR, co pozwala na lepsze różnicowanie tkanek zdrowych od zmienionych chorobowo. Preparat jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach specjalistycznej placówki wykonującej badania rezonansem magnetycznym. Vueway podlega dodatkowemu monitorowaniu bezpieczeństwa, co umożliwia szybką identyfikację nowych informacji o bezpieczeństwie jego stosowania.

Jaki jest skład Vueway, jakie substancje zawiera?

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest gadopiklenol w stężeniu 485,1 mg/ml (co odpowiada 0,5 mmol gadopiklenolu i 78,6 mg gadolinu). Roztwór do wstrzykiwań zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią stabilność i bezpieczeństwo preparatu:

• tetraksetan
• trometamol
• kwas solny (do regulacji pH)
• sodu wodorotlenek (do regulacji pH)
• woda do wstrzykiwań

Preparat ma postać klarownego roztworu o zabarwieniu od bezbarwnego do bladożółtego. Produkt zawiera śladowe ilości sodu – mniej niż 1 mmol (23 mg) na fiolkę 15 ml, co sprawia, że jest uznawany za praktycznie wolny od sodu.

Dawkowanie preparatu Vueway – jak stosować ten lek?

Vueway jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach placówki wykonującej badania rezonansem magnetycznym. Preparat podaje się dożylnie za pomocą małej igły, przy czym wstrzyknięcie może być wykonane ręcznie lub przy użyciu automatycznego wstrzykiwacza.

• Standardowa dawka zarówno dla dorosłych, jak i dzieci w wieku 2 lat i starszych wynosi 0,1 ml/kg masy ciała
• W przypadku dzieci stosuje się fiolki z jednorazową strzykawką dla większej precyzji dawkowania
• Po podaniu środka kontrastowego pacjent pozostaje pod obserwacją przez minimum 30 minut
• U pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności nerek lek może być podany tylko w przypadku bezwzględnej konieczności, z zachowaniem minimum 7-dniowego odstępu między kolejnymi dawkami
• Dla osób w wieku 65 lat i starszych nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, jednak może być wskazane wykonanie badania krwi w celu oceny funkcji nerek

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ryzyko przedawkowania jest minimalne, ponieważ lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w kontrolowanych warunkach. W przypadku podania zbyt dużej dawki, możliwe jest usunięcie nadmiaru preparatu z organizmu za pomocą hemodializy. Każde podanie leku jest dokładnie monitorowane przez personel medyczny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vueway – czy mogę spożywać alkohol?

Vueway jest podawany jednorazowo podczas badania diagnostycznego, więc nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety czy spożywania alkoholu. Jednak ze względów bezpieczeństwa, jeśli po badaniu pacjent nie czuje się dobrze, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. W przypadku planowanego badania z użyciem środka kontrastowego Vueway należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi przygotowania do badania.

Czy można stosować Vueway w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Vueway w okresie ciąży nie jest zalecane, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Kobiety w ciąży lub podejrzewające ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed wykonaniem badania.

W przypadku karmienia piersią, lekarz zadecyduje o potrzebie przerwania karmienia na okres 24 godzin po podaniu środka kontrastowego Vueway. Należy stosować się do zaleceń lekarza w tym zakresie.

Skutki uboczne Vueway, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania środka kontrastowego Vueway mogą wystąpić działania niepożądane. Większość z nich pojawia się w ciągu kilku minut po podaniu, choć niektóre mogą wystąpić nawet do siedmiu dni po wstrzyknięciu. Obserwowane działania niepożądane można podzielić według częstości występowania:

• Częste działania niepożądane (do 1 na 10 osób):
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, obrzęk, uczucie zimna lub ciepła, zasinienie, zaczerwienienie)
  • Ból głowy
• Niezbyt częste działania niepożądane (do 1 na 100 osób):
  • Reakcje alergiczne (zapalenie skóry, zaczerwienienie, trudności w oddychaniu, zaburzenia głosu, ucisk w gardle)
  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha)
  • Inne objawy (uczucie zmęczenia, nietypowy smak w ustach, uczucie ciepła)

Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy reakcji alergicznej, które mogą obejmować obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, zawroty głowy, trudności z oddychaniem, wysypkę skórną, kaszel, kichanie lub katar. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast poinformować personel medyczny.

Interakcje leku Vueway z innymi lekami

Przed zastosowaniem środka kontrastowego Vueway należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• lekach stosowanych w chorobach serca i nadciśnieniu tętniczym
• beta-blokerach
• substancjach wazoaktywnych
• inhibitorach konwertazy angiotensyny
• antagonistach receptora II angiotensyny

Lekarz powinien również zostać poinformowany o wszelkich schorzeniach, takich jak astma, alergie, zaburzenia czynności nerek, padaczka czy choroby serca i naczyń krwionośnych, gdyż mogą one wpływać na decyzję o zastosowaniu środka kontrastowego lub wymagać szczególnych środków ostrożności podczas badania.

Ulotka Vueway – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów