Krazati

KRAZATI (adagrazyb) to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc (NDRP). Jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów, u których choroba postępuje pomimo wcześniejszego leczenia, a w komórkach nowotworowych stwierdzono obecność specyficznej mutacji KRAS G12C. Mechanizm działania leku polega na bezpośrednim blokowaniu nieprawidłowego białka KRAS G12C, które odpowiada za niekontrolowany wzrost komórek nowotworowych. Poprzez hamowanie aktywności tego białka, lek może spowalniać lub zatrzymywać rozwój nowotworu.

Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie badania molekularnego w celu potwierdzenia obecności mutacji KRAS G12C w komórkach nowotworowych. KRAZATI jest lekiem innowacyjnym, który podlega dodatkowemu monitorowaniu bezpieczeństwa, co umożliwia szybką identyfikację nowych informacji o bezpieczeństwie stosowania.

Jaki jest skład Krazati, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana KRAZATI zawiera 200 mg substancji czynnej adagrazybu. Tabletki mają postać białych do białawych, owalnych tabletek powlekanych, oznaczonych stylizowaną literą „M” z jednej strony i liczbą „200” z drugiej strony.

W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze:

• W rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E 460), mannitol (E 421), krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna (E 551), magnezu stearynian (roślinny)
• W otoczce tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), polidekstroza (E 1200), talk (E 553b), maltodekstryna, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (roślinne)

Dawkowanie preparatu Krazati – jak stosować ten lek?

Zalecana dawka KRAZATI to trzy tabletki 200 mg (łącznie 600 mg) przyjmowane dwa razy na dobę. Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Sposób przyjmowania:

• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
• W przypadku trudności z połykaniem tabletek w całości, można je rozpuścić w szklance (minimum 120 ml) niegazowanej wody o temperaturze pokojowej
• Po rozpuszczeniu powstanie biała zawiesina z widocznymi kawałkami tabletek – należy ją natychmiast wypić
• Szklankę należy przepłukać dodatkową porcją wody i również wypić, aby przyjąć pełną dawkę leku

Ważne zalecenia dotyczące dawkowania:

• Nie należy samodzielnie modyfikować dawki bez konsultacji z lekarzem
• W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć jak najszybciej, o ile nie minęły więcej niż 4 godziny od wyznaczonej pory
• Jeśli do następnej dawki pozostało mniej niż 4 godziny, należy pominąć zapomnianą dawkę
• Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Jeśli po przyjęciu dawki wystąpią wymioty, nie należy przyjmować dodatkowej dawki – kolejną dawkę należy przyjąć o następnej zaplanowanej porze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Krazati – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku KRAZATI należy zachować ostrożność przy spożywaniu soku grejpfrutowego, szczególnie na początku terapii. Picie soku grejpfrutowego w dużych ilościach może zwiększyć stężenie leku we krwi, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych. Lek można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku.

Czy można stosować Krazati w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku KRAZATI w okresie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej po dokładnej analizie korzyści i ryzyka. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej 5 dni po przyjęciu ostatniej dawki.

Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania leku KRAZATI, ponieważ nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki.

Skutki uboczne Krazati, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku KRAZATI mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najważniejszych należą:

• Bardzo częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Zaburzenia pracy serca (wydłużenie odstępu QT)
  • Problemy z wątrobą (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych)
  • Niedokrwistość
  • Zmniejszona liczba limfocytów
  • Niskie stężenie sodu we krwi
  • Zawroty głowy
  • Problemy żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, wymioty)
  • Zmęczenie i osłabienie
  • Obrzęki, szczególnie kończyn dolnych
• Częste działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 na 10 osób):
  • Zapalenie płuc powodujące duszność i kaszel

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• Bólu w klatce piersiowej
• Duszności
• Szybkiego lub nieregularnego bicia serca
• Ciężkich reakcji skórnych

Interakcje leku Krazati z innymi lekami

KRAZATI może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególnie istotne są:

• Leki przeciwwskazane podczas stosowania KRAZATI:
  • Alfuzosyna
  • Amiodaron
  • Cyzapryd
  • Pimozyd, kwetiapina
  • Ergotamina, dihydroergotamina
  • Lowastatyna, symwastatyna
  • Syldenafil (w leczeniu nadciśnienia płucnego)
  • Triazolam
  • Sirolimus, takrolimus
  • Tikagrelor
• Leki mogące zmniejszać skuteczność KRAZATI:
  • Ryfampicyna
  • Karbamazepina, fenobarbital, fenytoina
  • Dziurawiec zwyczajny

Ulotka Krazati – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów