Kayfanda

KAYFANDA (odewiksybat) to innowacyjny lek stosowany w leczeniu swędzenia spowodowanego gromadzeniem się żółci u pacjentów w wieku od 6 miesięcy z zespołem Alagille’a (ALGS). Jest to rzadka choroba genetyczna, która może dotykać wielu układów organizmu, w szczególności wątroby. Mechanizm działania leku polega na zmniejszaniu wchłaniania kwasów żółciowych z jelit, co umożliwia ich naturalne wydalanie z organizmu wraz ze stolcem. KAYFANDA zapobiega gromadzeniu się kwasów żółciowych w wątrobie i obniża ich stężenie we krwi.

Lek jest dostępny w czterech różnych mocach: 200, 400, 600 i 1200 mikrogramów w postaci kapsułek twardych, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta. Jest to szczególnie istotne w kontekście leczenia zespołu Alagille’a, który charakteryzuje się zmniejszonym przepływem żółci (cholestazą) i często towarzyszy mu uporczywy świąd. KAYFANDA został dopuszczony do obrotu w wyjątkowych okolicznościach ze względu na rzadkie występowanie choroby, a jego stosowanie podlega dodatkowemu monitorowaniu w celu szybkiego zidentyfikowania nowych informacji o bezpieczeństwie.

Jaki jest skład Kayfanda, jakie substancje zawiera?

Lek KAYFANDA jest dostępny w czterech różnych mocach kapsułek twardych, każda zawierająca określoną ilość substancji czynnej odewiksybatu w postaci seskwihydratu:

• KAYFANDA 200 mikrogramów – zawiera 200 mikrogramów odewiksybatu
• KAYFANDA 400 mikrogramów – zawiera 400 mikrogramów odewiksybatu
• KAYFANDA 600 mikrogramów – zawiera 600 mikrogramów odewiksybatu
• KAYFANDA 1200 mikrogramów – zawiera 1200 mikrogramów odewiksybatu

Pozostałe składniki leku to:

• W zawartości kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna i hypromeloza
• W otoczce kapsułki (dla mocy 200 i 600 mikrogramów): hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172)
• W otoczce kapsułki (dla mocy 400 i 1200 mikrogramów): hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172)
• W tuszu do nadruku: szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny (E172)

Dawkowanie preparatu Kayfanda – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku KAYFANDA jest indywidualnie dostosowywane do masy ciała pacjenta. Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza specjalizującego się w leczeniu postępujących chorób wątroby ze zmniejszonym przepływem żółci.

• Standardowa dawka: 120 mikrogramów odewiksybatu na kilogram masy ciała, przyjmowana raz na dobę (maksymalna dawka dobowa wynosi 7200 mikrogramów)
• Dawka zmodyfikowana: w przypadku wystąpienia ciężkiej biegunki trwającej ≥ 3 dni, lekarz może zmniejszyć dawkę do 40 mikrogramów na kilogram masy ciała raz na dobę

Sposób podawania zależy od postaci leku:

• Kapsułki 200 i 600 mikrogramów: można je otworzyć i wsypać zawartość do jedzenia lub płynu, lub połknąć w całości
• Kapsułki 400 i 1200 mikrogramów: zaleca się połykanie w całości, choć możliwe jest też ich otwarcie i wsypanie zawartości do jedzenia lub płynu

Kapsułki należy przyjmować raz dziennie, rano, można je stosować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Po 6 miesiącach leczenia bez poprawy lekarz rozważy alternatywne metody terapii.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przedawkowania leku KAYFANDA mogą wystąpić następujące objawy:

• Biegunka
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się do najbliższej placówki medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kayfanda – czy mogę spożywać alkohol?

Lek KAYFANDA można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy jednak pamiętać, że leczenie odewiksybatem może wpływać na wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D i E). W związku z tym lekarz będzie regularnie monitorował ich poziom we krwi podczas terapii.

W przypadku wystąpienia biegunki podczas stosowania leku, istotne jest przyjmowanie odpowiedniej ilości płynów, aby zapobiec odwodnieniu. Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii, dlatego należy skonsultować się w tej sprawie z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Kayfanda w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku KAYFANDA w okresie ciąży nie jest zalecane. Dotyczy to również kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji.

W przypadku karmienia piersią, nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania odewiksybatu do mleka ludzkiego i jego wpływu na niemowlę. Lekarz pomoże podjąć decyzję uwzględniając:

• Korzyści z karmienia piersią dla dziecka
• Korzyści z leczenia odewiksybatem dla matki

Skutki uboczne Kayfanda, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku KAYFANDA mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i częstotliwości:

• Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
  • Biegunka
• Często (występują maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
  • Ból brzucha
  • Wymioty
  • Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi

Interakcje leku Kayfanda z innymi lekami

Przed rozpoczęciem stosowania leku KAYFANDA należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki wpływające na metabolizm witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D i E), ponieważ KAYFANDA może wpływać na ich wchłanianie
• Leki wpływające na czynność wątroby
• Leki modyfikujące przepływ żółci

Ulotka Kayfanda – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów