Cejemly

Cejemly (sugemalimab) to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, który uległ rozprzestrzenieniu. Należy do grupy przeciwciał monoklonalnych i działa poprzez przyłączanie się do białka PD-L1 znajdującego się na powierzchni komórek nowotworowych.

Lek jest stosowany w skojarzeniu z chemioterapią opartą na pochodnych platyny. Mechanizm działania leku polega na wspomaganiu układu odpornościowego w walce z nowotworem – sugemalimab blokuje działanie białka PD-L1, które w normalnych warunkach hamuje aktywność układu immunologicznego przeciwko komórkom nowotworowym.

Jaki jest skład Cejemly, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sugemalimab. Jeden ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 30 mg sugemalimabu. Jedna fiolka 20 ml koncentratu zawiera 600 mg substancji czynnej.

Pozostałe składniki leku to:

• histydyna
• histydyny monochlorowodorek
• mannitol (E421)
• sodu chlorek
• polisorbat 80 (E433)
• woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu Cejemly – jak stosować ten lek?

Lek Cejemly podawany jest w szpitalu lub klinice pod nadzorem doświadczonego lekarza w formie infuzji dożylnej (kroplówki) trwającej 60 minut. Infuzje wykonywane są co 3 tygodnie.

Dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta:

• dla pacjentów o masie ciała 115 kg lub mniejszej – zalecana dawka to 1200 mg
• dla pacjentów o masie ciała powyżej 115 kg – zalecana dawka to 1500 mg

Lek Cejemly stosowany jest w skojarzeniu z chemioterapią – najpierw podawany jest Cejemly, a następnie chemioterapia.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Lek Cejemly jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w kontrolowanych warunkach szpitalnych, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów podczas lub po infuzji, należy niezwłocznie poinformować o tym personel medyczny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cejemly – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Cejemly. Należy jednak prowadzić zdrowy tryb życia i stosować zbilansowaną dietę. W przypadku stosowania diety niskosodowej, należy poinformować o tym lekarza, gdyż lek zawiera sód: 51,6 mg w dawce 1200 mg oraz 64,5 mg w dawce 1500 mg.

Czy można stosować Cejemly w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Cejemly nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji:

• podczas leczenia lekiem Cejemly
• przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki

W przypadku karmienia piersią, należy podjąć decyzję wspólnie z lekarzem czy przerwać karmienie piersią czy przerwać leczenie – nie można wykonywać obu czynności jednocześnie.

Skutki uboczne Cejemly, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Cejemly mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najczęstszych (występujących u więcej niż 1 na 10 osób) należą:

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
• zmiany w wynikach badań krwi dotyczących czynności wątroby (zwiększenie aktywności enzymów AspAT, AlAT)
• zmiany w poziomach niektórych substancji we krwi (zwiększenie stężenia cukru, trójglicerydów, cholesterolu)
• zaburzenia elektrolitowe (zmniejszenie stężenia wapnia, potasu i sodu we krwi)
• zmniejszenie stężenia hormonu tarczycy
• zwiększenie stężenia białka w moczu
• zaburzenia czucia (drętwienie, mrowienie lub zmniejszone czucie dotyku)

Szczególnej uwagi wymagają następujące objawy niepożądane, które należy natychmiast zgłosić lekarzowi:

• reakcje związane z infuzją (dreszcze, gorączka, problemy skórne, trudności w oddychaniu)
• zaburzenia hormonalne (wahania nastroju, zmęczenie, zmiany masy ciała)
• objawy cukrzycy (wzmożone pragnienie, częste oddawanie moczu)
• problemy z jelitami (biegunka, krew w stolcu)
• zaburzenia czynności nerek lub wątroby
• problemy z płucami (kaszel, duszności)
• zmiany skórne (wysypka, świąd, pęcherze)

Interakcje leku Cejemly z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• lekach immunosupresyjnych (osłabiających układ odpornościowy)
• lekach wydawanych na receptę i bez recepty
• preparatach ziołowych

Ulotka Cejemly – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów