Mounjaro

Mounjaro jest lekiem zawierającym substancję czynną tirzepatyd, stosowanym w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz w terapii otyłości lub nadwagi. W przypadku cukrzycy typu 2, lek obniża poziom glukozy we krwi gdy jest on zbyt wysoki. Może być stosowany w monoterapii, jeśli pacjent nie może przyjmować metforminy, lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, gdy dotychczasowe leczenie nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii. W leczeniu nadwagi i otyłości, lek jest wskazany dla osób z BMI ≥30 kg/m² (otyłość) lub BMI ≥27 kg/m² z towarzyszącymi powikłaniami zdrowotnymi, takimi jak stan przedcukrzycowy, cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia lipidowe czy obturacyjny bezdech senny. Tirzepatyd wpływa na kontrolę apetytu, co wspomaga proces redukcji masy ciała poprzez zmniejszenie ilości spożywanego pokarmu. Dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych konieczne jest połączenie farmakoterapii z odpowiednią dietą i regularną aktywnością fizyczną.

Jaki jest skład Mounjaro, jakie substancje zawiera?

Lek Mounjaro jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym w sześciu różnych dawkach:

• 2,5 mg tirzepatydu w 0,5 ml roztworu (5 mg/ml)
• 5 mg tirzepatydu w 0,5 ml roztworu (10 mg/ml)
• 7,5 mg tirzepatydu w 0,5 ml roztworu (15 mg/ml)
• 10 mg tirzepatydu w 0,5 ml roztworu (20 mg/ml)
• 12,5 mg tirzepatydu w 0,5 ml roztworu (25 mg/ml)
• 15 mg tirzepatydu w 0,5 ml roztworu (30 mg/ml)

Pozostałe składniki leku to: disodu wodorofosforan siedmiowodny (E339), sodu chlorek, sodu wodorotlenek, kwas solny stężony i woda do wstrzykiwań. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę.

Dawkowanie preparatu Mounjaro – jak stosować ten lek?

Lek Mounjaro podawany jest w formie wstrzyknięć podskórnych raz w tygodniu. Schemat dawkowania jest następujący:

• Dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz w tygodniu przez pierwsze cztery tygodnie
• Po czterech tygodniach lekarz zwiększa dawkę do 5 mg raz w tygodniu
• W razie potrzeby, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę o kolejne 2,5 mg (do 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg lub maksymalnie 15 mg) w odstępach co najmniej 4-tygodniowych

Sposób podawania:

• Lek można wstrzykiwać podskórnie w okolicę brzucha (co najmniej 5 cm od pępka), górną część uda lub górną część ramienia
• Wstrzyknięcia można wykonywać o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków
• Należy zachować stały dzień tygodnia na wykonywanie wstrzyknięć
• Miejsce wstrzyknięcia w obrębie wybranej okolicy należy za każdym razem zmieniać
• W przypadku jednoczesnego stosowania insuliny, należy wybierać inne miejsce wstrzyknięcia

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Mounjaro należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do:

• Znacznego obniżenia stężenia glukozy we krwi (hipoglikemii)
• Wystąpienia nudności
• Wymiotów

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Mounjaro – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Mounjaro może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Dla osiągnięcia optymalnych rezultatów leczenia należy przestrzegać zaleceń dietetycznych przekazanych przez lekarza. W dokumentacji produktu nie zawarto bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na charakter leku i jego zastosowanie w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz otyłości, zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu i konsultację z lekarzem prowadzącym w tej kwestii.

Czy można stosować Mounjaro w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Mounjaro nie jest zalecane w okresie ciąży, ponieważ nie jest znany jego wpływ na nienarodzone dziecko. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią metodę antykoncepcji w trakcie leczenia tym preparatem.

W przypadku karmienia piersią, nie wiadomo czy tirzepatyd przenika do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt. Decyzję o stosowaniu leku w okresie karmienia piersią należy podjąć wspólnie z lekarzem, rozważając korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Skutki uboczne Mounjaro, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Mounjaro mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): nudności, biegunka, ból brzucha, wymioty, zaparcia (w przypadku leczenia kontroli masy ciała)
• Często występujące (do 1 na 10 pacjentów): reakcje alergiczne (wysypka, swędzenie), zawroty głowy, niskie ciśnienie krwi, zmniejszenie apetytu, niestrawność, wzdęcia, refluks żołądkowo-przełykowy, wypadanie włosów, zmęczenie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• Rzadko występujące poważne działania niepożądane: zapalenie trzustki (silny, uporczywy ból brzucha), ciężkie reakcje alergiczne (problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i gardła)

Interakcje leku Mounjaro z innymi lekami

Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Mounjaro z:

• Pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną – może wystąpić zwiększone ryzyko hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi)
• Innymi lekami przeciwcukrzycowymi – może być konieczne dostosowanie ich dawkowania

O wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety i preparatach ziołowych należy poinformować lekarza prowadzącego przed rozpoczęciem terapii lekiem Mounjaro.

Ulotka Mounjaro – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów