Elucirem

Elucirem jest środkiem kontrastowym zawierającym substancję czynną gadopiklenol, wykorzystywanym w diagnostyce metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Preparat ten umożliwia uzyskanie wyraźniejszych obrazów podczas badania, zwiększając kontrast między różnymi strukturami anatomicznymi. Jest to szczególnie istotne przy wizualizacji i określaniu granic nieprawidłowych struktur lub zmian chorobowych w organizmie. Lek ten pomaga w precyzyjnym różnicowaniu tkanek zdrowych od zmienionych chorobowo, co ma kluczowe znaczenie w procesie diagnostycznym. Elucirem jest przeznaczony do stosowania zarówno u pacjentów dorosłych, jak i u dzieci powyżej 2. roku życia. Podawany jest dożylnie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach kontrolowanych, wyłącznie w placówkach wyposażonych w odpowiedni sprzęt do wykonywania badań rezonansem magnetycznym. Ze względu na specyfikę działania, lek jest stosowany wyłącznie w celach diagnostycznych przez specjalistów posiadających doświadczenie w prowadzeniu badań metodą rezonansu magnetycznego.

Jaki jest skład Elucirem, jakie substancje zawiera?

Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera następujące składniki:

• Substancja czynna: 485,1 mg gadopiklenolu (co odpowiada 0,5 mmol gadopiklenolu i 78,6 mg gadolinu)
• Substancje pomocnicze: tetraksetan, trometamol, kwas solny (do dostosowania pH), wodorotlenek sodu (do dostosowania pH), woda do wstrzykiwań

Preparat ma postać klarownego roztworu o zabarwieniu od bezbarwnego do bladożółtego. Lek zawiera śladowe ilości sodu – mniej niż 1 mmol (23 mg) na fiolkę 15 ml, co oznacza, że praktycznie można go uznać za „wolny od sodu”.

Dawkowanie preparatu Elucirem – jak stosować ten lek?

Elucirem jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach kontrolowanych. Lek podawany jest dożylnie za pomocą małej igły, przy czym wstrzyknięcie może być wykonane ręcznie lub przy użyciu automatycznego wstrzykiwacza.

• Standardowa dawka zarówno dla dorosłych jak i dzieci powyżej 2. roku życia wynosi 0,1 ml/kg masy ciała
• W przypadku dzieci stosuje się specjalne fiolki i jednorazowe strzykawki dla zapewnienia większej precyzji dawkowania
• Po podaniu leku pacjent pozostaje pod obserwacją przez minimum 30 minut
• U pacjentów w wieku 65 lat i starszych nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, jednak może być wskazane wykonanie badań kontrolnych funkcji nerek

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ryzyko przedawkowania leku Elucirem jest minimalne, ponieważ jest on podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w kontrolowanych warunkach. W przypadku podania zbyt dużej dawki, możliwe jest usunięcie leku z organizmu za pomocą hemodializy. Pacjenci z poważnymi zaburzeniami czynności nerek powinni otrzymać tylko jedną dawkę środka kontrastowego podczas badania, a kolejne podanie możliwe jest dopiero po upływie minimum 7 dni.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Elucirem – czy mogę spożywać alkohol?

Elucirem jest podawany jednorazowo podczas badania diagnostycznego, dlatego nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety czy spożywania alkoholu. Jednak ze względów bezpieczeństwa, jeśli pacjent nie czuje się dobrze po badaniu, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. W takim przypadku zaleca się również powstrzymanie od spożywania alkoholu do czasu ustąpienia dolegliwości.

Czy można stosować Elucirem w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Elucirem w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• W okresie ciąży: Gadopiklenol może przenikać przez łożysko. Nie prowadzono wystarczających badań dotyczących wpływu leku na rozwój płodu. Stosowanie leku w czasie ciąży jest możliwe tylko w sytuacjach bezwzględnej konieczności, po dokładnej analizie korzyści i ryzyka przez lekarza
• Podczas karmienia piersią: W przypadku konieczności wykonania badania z użyciem leku Elucirem, lekarz może zalecić czasowe przerwanie karmienia piersią na okres 24 godzin po podaniu środka kontrastowego

Skutki uboczne Elucirem, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Elucirem mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Często występujące (do 1 na 10 osób):
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, obrzęk, uczucie zimna lub ciepła, zasinienie, zaczerwienienie)
  • Ból głowy
• Niezbyt często występujące (do 1 na 100 osób):
  • Reakcje alergiczne (zapalenie skóry, zaczerwienienie, trudności w oddychaniu, zaburzenia głosu, ucisk w gardle)
  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha)
  • Inne objawy (zmęczenie, nietypowy smak w ustach, uczucie ciepła)

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych, które mogą pojawić się zarówno natychmiast po podaniu, jak i do 7 dni po wstrzyknięciu. W przypadku wystąpienia objawów takich jak obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu, zawroty głowy czy wysypka, należy natychmiast poinformować personel medyczny.

Interakcje leku Elucirem z innymi lekami

Przed wykonaniem badania z użyciem leku Elucirem należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• Lekach stosowanych w chorobach serca i nadciśnieniu tętniczym (beta-blokery)
• Substancjach wazoaktywnych
• Inhibitorach konwertazy angiotensyny
• Antagonistach receptora II angiotensyny

Ulotka Elucirem – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów