Opdualag

Ostatnia aktualizacja:

Podmiot odpowiedzialnyBristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Kod ATCL01XY
ProceduraCEN
SubstancjaNiwolumab, Relatlimab

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Opdualag?

Opdualag to lek zawierający dwie substancje czynne: niwolumab i relatlimab, które należą do grupy przeciwciał monoklonalnych. Jest stosowany w leczeniu zaawansowanego czerniaka (rodzaju nowotworu skóry z tendencją do rozprzestrzeniania się) u pacjentów dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 lat. Mechanizm działania leku opiera się na blokowaniu białek PD-1 i LAG-3, które w normalnych warunkach mogą hamować aktywność limfocytów T (rodzaju białych krwinek odpowiedzialnych za odporność organizmu). Poprzez zablokowanie tych białek, lek umożliwia limfocytom T rozpoznawanie i atakowanie komórek nowotworowych. Jest to lek podlegający dodatkowemu monitorowaniu bezpieczeństwa, co oznacza możliwość szybkiej identyfikacji nowych informacji o bezpieczeństwie.

Reklama

Jaki jest skład Opdualag, jakie substancje zawiera?

Każdy ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera:

  • substancje czynne: 12 mg niwolumabu i 4 mg relatlimabu
  • substancje pomocnicze: histydyna, chlorowodorek histydyny monohydrat, sacharoza, kwas pentetynowy, polisorbat 80 (E433) i woda do wstrzykiwań

Lek jest dostępny w fiolkach zawierających 20 ml koncentratu, co odpowiada 240 mg niwolumabu i 80 mg relatlimabu w każdej fiolce.

Dawkowanie preparatu Opdualag – jak stosować ten lek?

Lek Opdualag jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych lub specjalistycznych klinikach, pod nadzorem doświadczonego lekarza. Podawany jest w formie wlewu dożylnego (infuzji) co 4 tygodnie.

  • Zalecana dawka dla dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i starszej (o masie ciała co najmniej 30 kg) wynosi 480 mg niwolumabu i 160 mg relatlimabu
  • Każda infuzja trwa około 30 minut
  • Przed podaniem lek może być rozcieńczony roztworem chlorku sodu (0,9%) lub roztworem glukozy (5%)
  • Leczenie jest kontynuowane tak długo, jak długo pacjent odnosi korzyści z terapii lub do momentu wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych
Reklama

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ze względu na to, że lek jest podawany w warunkach szpitalnych pod ścisłą kontrolą personelu medycznego, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podejrzenia przedawkowania pacjent będzie ściśle monitorowany pod kątem objawów działań niepożądanych, a w razie potrzeby zostanie wdrożone odpowiednie leczenie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Opdualag – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Opdualag. Zaleca się jednak prowadzenie zdrowego trybu życia i przestrzeganie zaleceń lekarza prowadzącego. W dokumentacji leku nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na charakter leczenia onkologicznego należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym w tej sprawie.

Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.

Czy można stosować Opdualag w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Opdualag w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom:

  • Ciąża: Leku nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie to zaleci. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki
  • Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego. Przed rozpoczęciem karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem w celu oceny korzyści i ryzyka

Skutki uboczne Opdualag, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Opdualag mogą wystąpić różne działania niepożądane. Najczęstsze z nich (występujące u więcej niż 1 na 10 osób) to:

  • Zaburzenia krwi: zmniejszenie liczby krwinek czerwonych i białych
  • Zaburzenia endokrynologiczne: niedoczynność tarczycy
  • Zaburzenia pokarmowe: zmniejszenie łaknienia, biegunka, wymioty, nudności, ból brzucha, zaparcia
  • Reakcje skórne: wysypka (czasami z pęcherzami), zmiany pigmentacji skóry, świąd
  • Dolegliwości ogólne: zmęczenie, osłabienie, gorączka, ból mięśni, kości i stawów
  • Zaburzenia oddechowe: trudności w oddychaniu, kaszel

Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych

Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Interakcje leku Opdualag z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

  • Lekach hamujących układ odpornościowy, w tym kortykosteroidach – mogą one wpływać na działanie leku Opdualag
  • Wszystkich innych lekach stosowanych obecnie lub ostatnio
  • Lekach, które pacjent planuje przyjmować

Podczas leczenia nie należy rozpoczynać przyjmowania żadnych nowych leków bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Ulotka Opdualag – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Lek Opdualag dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Reklama

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów

Lek Opdualag dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Źródła / bibliografia:

  • EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)

Dostępność leku w najbliższej aptece

Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.

Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne

Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.

Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)

Subskrypcja powiadomień

Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?

Dodaj komentarz