Jemperli

JEMPERLI (dostarlimab) jest przeciwciałem monoklonalnym stosowanym w leczeniu onkologicznym. Preparat działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w zwalczaniu nowotworu. Lek znajduje zastosowanie u dorosłych pacjentek w leczeniu raka endometrium (nowotwór błony śluzowej wyściełającej macicę). Jest wskazany w przypadku pierwszego rozpoznania raka, gdy nowotwór uległ rozprzestrzenieniu lub gdy nie można go usunąć operacyjnie, a także w sytuacji gdy doszło do postępu choroby podczas wcześniejszego leczenia lub po jego zakończeniu. JEMPERLI może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak karboplatyna i paklitaksel. Lek jest podawany w formie wlewu dożylnego (kroplówki) w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych, pod nadzorem doświadczonego lekarza onkologa.

Jaki jest skład Jemperli, jakie substancje zawiera?

Jedna fiolka leku JEMPERLI zawiera:

• Substancja czynna: dostarlimab 500 mg w 10 ml koncentratu (50 mg/ml)
• Substancje pomocnicze: trójsodowy cytrynian dwuwodny, kwas cytrynowy jednowodny, L-argininy chlorowodorek, sodu chlorek, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań

Lek ma postać koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Jest to przezroczysty lub lekko opalizujący, bezbarwny lub żółty roztwór, zasadniczo niezawierający widocznych cząstek stałych.

Dawkowanie preparatu Jemperli – jak stosować ten lek?

Lek JEMPERLI jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego. Schemat dawkowania zależy od tego, czy lek stosowany jest w monoterapii czy w terapii skojarzonej:

• W monoterapii: dawka wynosi 500 mg co 3 tygodnie w pierwszych 4 cyklach, następnie 1000 mg co 6 tygodni w kolejnych cyklach
• W terapii skojarzonej z karboplatyną i paklitakselem: dawka wynosi 500 mg co 3 tygodnie w pierwszych 6 cyklach, następnie 1000 mg co 6 tygodni w kolejnych cyklach

Lek podawany jest w formie infuzji dożylnej trwającej około 30 minut. O liczbie cykli leczenia decyduje lekarz prowadzący na podstawie odpowiedzi na leczenie i stanu pacjentki.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ze względu na sposób podawania leku JEMPERLI (wyłącznie w warunkach szpitalnych pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego), ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podejrzenia przedawkowania pacjentka zostanie poddana ścisłej obserwacji i otrzyma odpowiednie leczenie objawowe. Personel medyczny jest przeszkolony w zakresie postępowania w przypadku wystąpienia działań niepożądanych związanych z podaniem leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Jemperli – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku JEMPERLI. Należy jednak prowadzić zdrowy tryb życia i stosować zbilansowaną dietę. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego, lekarz może zalecić odpowiednie modyfikacje diety. Brak jest szczegółowych danych dotyczących interakcji leku z alkoholem, jednak ze względu na charakter terapii przeciwnowotworowej zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia.

Czy można stosować Jemperli w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku JEMPERLI w czasie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom:

• Ciąża: Leku nie wolno stosować w czasie ciąży, chyba że lekarz prowadzący wyraźnie zaleci jego stosowanie. JEMPERLI może wywierać szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki
• Karmienie piersią: Nie wolno karmić piersią podczas leczenia oraz przez co najmniej 4 miesiące po otrzymaniu ostatniej dawki leku JEMPERLI. Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki

Skutki uboczne Jemperli, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku JEMPERLI mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najważniejszych należą:

• Bardzo częste (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
  • niedokrwistość
  • niedoczynność tarczycy
  • biegunka, nudności, wymioty
  • zmiany skórne (wysypka, świąd, pęcherze)
  • ból stawów
  • gorączka
  • podwyższone poziomy enzymów wątrobowych
• Częste (występujące u nie więcej niż 1 na 10 osób):
  • nadczynność tarczycy
  • niedoczynność nadnerczy
  • stany zapalne różnych narządów (płuc, jelita, żołądka, wątroby, trzustki)
  • bóle mięśni
  • reakcje związane z infuzją

Interakcje leku Jemperli z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki osłabiające układ odpornościowy, w tym kortykosteroidy (np. prednizon)
• Inne leki przeciwnowotworowe, szczególnie w przypadku terapii skojarzonej

Lekarz prowadzący może dostosować dawkowanie lub schemat leczenia w przypadku występowania interakcji. W trakcie terapii lekiem JEMPERLI lekarz może przepisać kortykosteroidy w celu złagodzenia działań niepożądanych.

Ulotka Jemperli – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów