Dabigatran Eteksylan Stada

Dabigatran Eteksylan Stada to lek przeciwzakrzepowy zawierający substancję czynną dabigatran eteksylan. Jego działanie polega na blokowaniu substancji odpowiedzialnej za powstawanie zakrzepów krwi w organizmie. Jest stosowany u dorosłych w zapobieganiu powstawania zakrzepów po operacjach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego, w profilaktyce udarów mózgu i zatorów w innych naczyniach krwionośnych u pacjentów z migotaniem przedsionków oraz w leczeniu zakrzepów żylnych. U dzieci w wieku 8 lat i starszych lek może być stosowany w leczeniu istniejących zakrzepów krwi oraz zapobieganiu ich nawrotom.

Jaki jest skład Dabigatran Eteksylan Stada, jakie substancje zawiera?

Lek Dabigatran Eteksylan Stada dostępny jest w trzech dawkach:

• Kapsułki 75 mg zawierają 75 mg eteksylanu dabigatranu (w postaci mezylanu)
• Kapsułki 110 mg zawierają 110 mg eteksylanu dabigatranu (w postaci mezylanu)
• Kapsułki 150 mg zawierają 150 mg eteksylanu dabigatranu (w postaci mezylanu)

Pozostałe składniki to: kwas winowy, guma arabska, hypromeloza, dimetykon 350, talk i hydroksypropyloceluloza. Otoczka kapsułki zawiera: karagen, potasu chlorek, tytanu dwutlenek (E 171), hypromelozę oraz w kapsułkach 110 mg i 150 mg dodatkowo indygotynę (E 132).

Dawkowanie preparatu Dabigatran Eteksylan Stada – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku zależy od wskazania i indywidualnych czynników pacjenta:

W zapobieganiu zakrzepom po operacjach stawów:

• Standardowa dawka: 220 mg raz na dobę (2 kapsułki po 110 mg)
• U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek lub w wieku powyżej 75 lat: 150 mg raz na dobę (2 kapsułki po 75 mg)
• Leczenie należy rozpocząć 1-4 godzin po zabiegu od jednej kapsułki

W zapobieganiu udarom i zatorom przy migotaniu przedsionków oraz w leczeniu zakrzepów żylnych:

• Standardowa dawka: 300 mg dziennie (1 kapsułka 150 mg 2 razy na dobę)
• U pacjentów w wieku 80 lat i powyżej: 220 mg dziennie (1 kapsułka 110 mg 2 razy na dobę)
• Pacjenci przyjmujący jednocześnie werapamil: 220 mg dziennie (1 kapsułka 110 mg 2 razy na dobę)

U dzieci: dawkowanie zależy od wieku i masy ciała dziecka. Lekarz ustali odpowiednią dawkę.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku zwiększa ryzyko krwawienia. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Dostępne są specjalne metody leczenia, w tym lek odwracający działanie dabigatranu (idarucyzumab) dla dorosłych pacjentów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dabigatran Eteksylan Stada – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie wolno ich łamać, rozgryzać ani wysypywać zawartości, gdyż może to zwiększyć ryzyko krwawienia. Należy pić odpowiednią ilość płynów w trakcie leczenia. Nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak zaleca się zachowanie umiaru.

Czy można stosować Dabigatran Eteksylan Stada w okresie ciąży i karmienia piersią?

Wpływ leku na przebieg ciąży i rozwój płodu nie jest dokładnie poznany. Nie należy stosować leku w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie to zaleci. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania leku. Nie należy karmić piersią w trakcie leczenia tym lekiem.

Skutki uboczne Dabigatran Eteksylan Stada, jakie są działania niepożądane?

Do najważniejszych działań niepożądanych należą:

• Krwawienia – mogą wystąpić z nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego, dróg moczowych lub jako krwiaki podskórne
• Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: bóle brzucha, niestrawność, nudności, biegunka
• Reakcje alergiczne, w tym wysypka i świąd
• Zaburzenia czynności wątroby widoczne w badaniach krwi

W przypadku wystąpienia następujących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• Silne lub przedłużające się krwawienie
• Wyjątkowa bladość, osłabienie i zawroty głowy
• Niewyjaśniony obrzęk
• Silna reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu

Interakcje leku Dabigatran Eteksylan Stada z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie istotne są interakcje z:

• Innymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna, heparyna)
• Lekami przeciwgrzybiczymi (ketokonazol, itrakonazol)
• Lekami na zaburzenia rytmu serca (amiodaron, dronedaron, werapamil)
• Lekami immunosupresyjnymi (cyklosporyna, takrolimus)
• Niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (ibuprofen, diklofenak)
• Lekami przeciwdepresyjnymi i przeciwpadaczkowymi

Ulotka Dabigatran Eteksylan Stada – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów