Ephedrini hydrochloridum Sintetica

Ephedrini hydrochloridum Sintetica to lek zawierający jako substancję czynną efedryny chlorowodorek, który należy do grupy leków zwanych sympatykomimetykami. Substancja ta wpływa na układ sercowo-naczyniowy poprzez stymulację serca, jednak nie jest klasyfikowana jako glikozyd nasercowy.

Lek stosowany jest w leczeniu niskiego ciśnienia krwi (niedociśnienia) występującego podczas znieczulenia ogólnego oraz miejscowego – zarówno podpajęczynówkowego, jak i zewnątrzoponowego. Preparat przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia i może być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny – lekarza anestezjologa lub pod jego ścisłym nadzorem.

Jaki jest skład Ephedrini hydrochloridum Sintetica, jakie substancje zawiera?

Lek dostępny jest w dwóch mocach:

• Roztwór 10 mg/ml: każdy ml roztworu zawiera 10 mg efedryny chlorowodorku (ampułka 5 ml zawiera 50 mg substancji czynnej)
• Roztwór 50 mg/ml: każdy ml roztworu zawiera 50 mg efedryny chlorowodorku (ampułka 1 ml zawiera 50 mg substancji czynnej)

Pozostałe składniki to: sodu chlorek, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), kwas solny (do ustalenia pH) i woda do wstrzykiwań. Roztwór jest przejrzysty, bezbarwny, bez widocznych cząstek stałych.

Dawkowanie preparatu Ephedrini hydrochloridum Sintetica – jak stosować ten lek?

Lek podawany jest w formie powolnego wstrzyknięcia dożylnego. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie dla każdego pacjenta, przy czym należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

• Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: powolne wstrzyknięcie dożylne 5 mg (maksymalnie 10 mg), w razie potrzeby można powtarzać co 3-4 minuty. Całkowita dawka w ciągu 24 godzin nie może przekroczyć 150 mg
• Pacjenci w podeszłym wieku: dawkowanie jak u dorosłych, rozpoczynając od 5 ml w bolusie. U osób w bardzo podeszłym wieku może być konieczne podanie większej dawki
• Dzieci poniżej 12 lat: nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku w tej grupie wiekowej

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:

• Migreny, nudności i wymioty
• Nadciśnienie tętnicze i przyspieszona akcja serca (tachykardia)
• Gorączka
• Psychoza paranoidalna i omamy
• Zaburzenia rytmu serca (arytmia komorowa i nadkomorowa)
• Zaburzenia oddychania
• Drgawki i śpiączka

Dawka śmiertelna dla ludzi wynosi około 2 g, co odpowiada stężeniu we krwi od około 3,5 do 20 mg/l. W przypadku przedawkowania konieczne jest natychmiastowe leczenie pod nadzorem specjalisty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ephedrini hydrochloridum Sintetica – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na sposób podawania leku (wyłącznie w warunkach szpitalnych, podczas znieczulenia) nie ma szczególnych zaleceń dotyczących spożywania pokarmów i napojów. Lek podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny w kontrolowanych warunkach.

Czy można stosować Ephedrini hydrochloridum Sintetica w okresie ciąży i karmienia piersią?

W czasie ciąży lek powinien być stosowany wyłącznie w sytuacjach, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w czasie ciąży należy skonsultować się z lekarzem.

W przypadku karmienia piersią, choć brak szczegółowych danych, zakłada się, że efedryna przenika do mleka matki. Po podaniu leku należy przerwać karmienie piersią na okres dwóch dni.

Skutki uboczne Ephedrini hydrochloridum Sintetica, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób): epizody jaskry z zamkniętym kątem przesączania u predysponowanych pacjentów
• Często (do 1 na 10 osób): bezsenność, nerwowość
• Niezbyt często (do 1 na 100 osób): drżenie, pocenie się, tachykardia, kołatanie serca, nudności, wymioty, problemy z oddawaniem moczu, migrena
• Rzadko (do 1 na 1000 osób): lęk, zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie tętnicze, ból w klatce piersiowej
• Częstość nieznana: zmiany w parametrach krzepnięcia krwi, reakcje alergiczne, drażliwość, splątanie, depresja, osłabienie mięśni, wysypka skórna

Interakcje leku Ephedrini hydrochloridum Sintetica z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie w przypadku stosowania:

• Metylofenidatu (lek na ADHD)
• Leków na nieżyt nosa zawierających fenylopropanoloaminę, fenylefrynę lub pseudoefedrynę
• Leków przeciwdepresyjnych, szczególnie inhibitorów MAO (nie stosować w ciągu 14 dni od ich odstawienia)
• Leków na nadciśnienie (alfa- i beta-adrenolityki, klonidyna, guanetydyna)
• Wziewnych środków znieczulających
• Leków na astmę (teofilina)
• Kortykosteroidów
• Leków wpływających na pH moczu

Ulotka Ephedrini hydrochloridum Sintetica – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów