Truqap

TRUQAP (kapiwasertyb) to zaawansowany lek przeciwnowotworowy należący do grupy inhibitorów AKT, stosowany w terapii skojarzonej z fulwestrantem w leczeniu określonych typów raka piersi. Jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z rakiem piersi wykazującym ekspresję receptorów estrogenowych (ER-dodatnim) i HER-2 ujemnym, który jest w stadium zaawansowanym lub przerzutowym. Warunkiem zastosowania terapii jest obecność jednego lub więcej nieprawidłowych genów PIK3CA, AKT1 lub PTEN w komórkach nowotworowych oraz brak odpowiedzi na wcześniejszą terapię hormonalną. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu białek zwanych kinazami AKT, które odgrywają kluczową rolę we wzroście i namnażaniu się komórek nowotworowych. Poprzez hamowanie tych białek, TRUQAP może spowolnić lub zatrzymać rozwój nowotworu. W przypadku kobiet przed menopauzą, terapia wymaga dodatkowo podawania agonisty hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH). U mężczyzn decyzję o włączeniu agonisty LHRH podejmuje lekarz prowadzący.

Jaki jest skład Truqap, jakie substancje zawiera?

Lek TRUQAP dostępny jest w dwóch wersjach dawkowania – tabletki powlekane zawierające 160 mg lub 200 mg substancji czynnej kapiwasertybu.

W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Rdzeń tabletki zawiera: celulozę mikrokrystaliczną (E460i), wodorofosforan wapnia, kroskarmelozę sodową (E468) oraz stearynian magnezu (E470b)
• Otoczka tabletki składa się z: hypromelozy, dwutlenku tytanu (E171), makrogolu 3350, polidekstrozy, kopowidon, trójglicerydów średniołańcuchowych oraz tlenków żelaza (czarnego E172, czerwonego E172 i żółtego E172)

Dawkowanie preparatu Truqap – jak stosować ten lek?

Standardowy schemat dawkowania leku TRUQAP obejmuje przyjmowanie tabletek przez 4 dni, po których następuje 3-dniowa przerwa. Szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania:

• Dawka początkowa wynosi 400 mg (dwie tabletki po 200 mg) przyjmowana dwa razy na dobę przez cztery kolejne dni
• Tabletki należy przyjmować w odstępie około 12 godzin (2 tabletki rano i 2 tabletki wieczorem)
• Po 4 dniach przyjmowania leku następują 3 dni przerwy bez przyjmowania tabletek
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
• Lek można przyjmować niezależnie od posiłków
• Nie należy dzielić, kruszyć ani żuć tabletek

W zależności od odpowiedzi organizmu na leczenie i występowania działań niepożądanych, lekarz może zadecydować o modyfikacji dawkowania:

• Dawka standardowa: 400 mg (2 x 200 mg) dwa razy na dobę
• Dawka zredukowana pierwszego stopnia: 320 mg (2 x 160 mg) dwa razy na dobę
• Dawka zredukowana drugiego stopnia: 200 mg (1 x 200 mg) dwa razy na dobę

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku TRUQAP należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku i ulotkę. Może być konieczne zastosowanie odpowiedniego leczenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Truqap – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku TRUQAP należy przestrzegać następujących zaleceń dotyczących diety:

• Należy unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego, ponieważ mogą one nasilać działania niepożądane leku
• Lek można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku
• Należy pić odpowiednią ilość płynów, szczególnie w przypadku wystąpienia biegunki

Czy można stosować Truqap w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku TRUQAP w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom:

• Nie wolno przyjmować leku w okresie ciąży – może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 4 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki
• Mężczyźni powinni używać prezerwatyw podczas stosunków z partnerką w ciąży lub zdolną do zajścia w ciążę podczas leczenia i przez 16 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki
• Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku TRUQAP

Skutki uboczne Truqap, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku TRUQAP mogą wystąpić różne działania niepożądane. Szczególnej uwagi wymagają następujące objawy:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Zakażenia układu moczowego
  • Zmniejszone stężenie hemoglobiny
  • Brak apetytu
  • Nudności i wymioty
  • Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • Świąd
  • Zmęczenie
  • Bóle głowy
• Często występujące (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
  • Zaburzenia smaku
  • Problemy z trawieniem
  • Wysypki skórne
  • Zapalenie błon śluzowych
  • Problemy z nerkami
  • Zawroty głowy i omdlenia
  • Bóle brzucha
  • Gorączka

Interakcje leku Truqap z innymi lekami

TRUQAP może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki mogące zwiększać ryzyko działań niepożądanych:
  • Antybiotyki (np. klarytromycyna, telitromycyna)
  • Leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol, worykonazol)
  • Leki przeciwwirusowe (np. boceprewir, nelfinawir, rytonawir)
• Leki mogące zmniejszać skuteczność TRUQAP:
  • Karbamazepina
  • Fenytoina
  • Ziele dziurawca
  • Ryfampicyna

Ulotka Truqap – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów