Ordspono

Ordspono (odronextamab) to innowacyjny lek biologiczny stosowany w leczeniu nowotworów krwi – chłoniaka grudkowego (FL) oraz chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL). Lek działa poprzez wiązanie się z określonymi celami na powierzchni komórek układu odpornościowego.

Ordspono łączy limfocyty T z nieprawidłowymi limfocytami B, umożliwiając układowi odpornościowemu rozpoznanie i zniszczenie komórek nowotworowych. Jest stosowany u pacjentów dorosłych, u których choroba nie odpowiedziała na co najmniej dwie wcześniejsze terapie lub doszło do jej nawrotu. Ordspono pomaga kontrolować rozwój choroby poprzez stymulowanie naturalnych mechanizmów obronnych organizmu przeciwko komórkom nowotworowym.

Jaki jest skład Ordspono, jakie substancje zawiera?

Ordspono dostępny jest w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji w trzech różnych mocach:

• Ordspono 2 mg – każda fiolka zawiera 2 mg odronextamabu w 1 ml koncentratu (stężenie 2 mg/ml)
• Ordspono 80 mg – każda fiolka zawiera 80 mg odronextamabu w 4 ml koncentratu (stężenie 20 mg/ml)
• Ordspono 320 mg – każda fiolka zawiera 320 mg odronextamabu w 16 ml koncentratu (stężenie 20 mg/ml)

Pozostałe składniki preparatu to: L-histydyna, monochlorowodorek L-histydyny jednowodny, sacharoza, polisorbat 80 (E433) oraz woda do wstrzykiwań. Lek ma postać przezroczystego do lekko opalizującego, bezbarwnego do bladożółtego roztworu.

Dawkowanie preparatu Ordspono – jak stosować ten lek?

Ordspono podawany jest w postaci wlewu dożylnego (kroplówki) pod ścisłym nadzorem lekarza doświadczonego w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Schemat dawkowania jest złożony i dostosowany do typu nowotworu oraz odpowiedzi na leczenie:

Cykl 1 (21 dni) – dawki stopniowo zwiększane:

• Dzień 1: 0,2 mg
• Dzień 2: 0,5 mg
• Dzień 8: 2 mg
• Dzień 9: 2 mg
• Dzień 15: 10 mg
• Dzień 16: 10 mg

Cykle 2-4 (każdy po 21 dni) – dawki standardowe w dniach 1, 8 i 15:

• Chłoniak grudkowy: 80 mg
• Chłoniak rozlany z dużych komórek B: 160 mg

Dawki podtrzymujące (co 2 tygodnie po zakończeniu cyklu 4):

• Chłoniak grudkowy: 160 mg
• Chłoniak rozlany z dużych komórek B: 320 mg

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ordspono podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku podania zbyt dużej dawki, pacjent będzie ściśle monitorowany pod kątem objawów działań niepożądanych. Szczególną uwagę zwraca się na możliwość wystąpienia zespołu uwalniania cytokin (CRS) oraz innych poważnych działań niepożądanych. W razie potrzeby zostanie wdrożone odpowiednie leczenie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ordspono – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas terapii lekiem Ordspono należy stosować się do następujących zaleceń dotyczących stylu życia:

• Należy utrzymywać odpowiednie nawodnienie organizmu, szczególnie przed każdą infuzją leku
• Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety, jednak zaleca się stosowanie zbilansowanej, zdrowej diety
• Należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu, ponieważ może on wpływać na ogólny stan zdrowia i funkcjonowanie układu odpornościowego
• Wszelkie zmiany w diecie należy konsultować z lekarzem prowadzącym

Czy można stosować Ordspono w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Ordspono w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom:

• Nie zaleca się stosowania leku Ordspono w czasie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku
• Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia oraz przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki
• Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu ciąży lub planowaniu ciąży

Skutki uboczne Ordspono, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Ordspono mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najważniejszych należą:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Zespół uwalniania cytokin (CRS)
  • Różnego rodzaju infekcje, w tym COVID-19, zapalenie płuc
  • Zmęczenie, gorączka
  • Biegunka, nudności, wymioty
  • Ból mięśni i kości
  • Kaszel i duszności
• Często występujące (u maksymalnie 1 na 10 osób):
  • Zapalenie płuc
  • Przyspieszone lub nierówne bicie serca
  • Neuropatia obwodowa
  • Stany splątania i dezorientacji

Interakcje leku Ordspono z innymi lekami

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Ordspono należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach dostępnych bez recepty i preparatach ziołowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki wpływające na układ odpornościowy
• Szczepionki – podczas leczenia niektórych szczepionek nie należy podawać
• Leki przeciwzakażeniowe
• Inne leki stosowane w leczeniu nowotworów

Ulotka Ordspono – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów