Methotrexate Orion

Substancja czynna leku Methotrexate Orion tabletki, metotreksat, wykazuje następujące właściwości:
– zakłóca wzrost pewnych komórek w organizmie, które szybko się namnażają i w ten sposób spowalnia wzrost komórek nowotworowych;
– zmniejsza aktywność układu immunologicznego (mechanizmu obronnego organizmu);
– ma działanie przeciwzapalne.

Metotreksat stosuje się:
– w leczeniu czynnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych;
– w leczeniu ciężkiej, opornej na leczenie łuszczycy, która nie reaguje odpowiednio na inne sposoby leczenia, takie jak fototerapia, PUVA i retinoidy;
– w leczeniu ciężkiego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych;
– podtrzymująco w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej.

Lekarz wyjaśni, w jaki sposób lek Methotrexate Orion tabletki może pomóc pacjentowi w przypadku jego choroby.

Jaki jest skład Methotrexate Orion, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest metotreksat. Każda tabletka zawiera 2,5 mg lub 10 mg metotreksatu (w postaci metotreksatu disodowego).

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna i magnezu stearynian.

Dawkowanie preparatu Methotrexate Orion – jak stosować ten lek?

Lek Methotrexate Orion należy przyjmować raz w tygodniu.

– Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub łuszczycą przyjmują zazwyczaj tabletki doustnie raz w tygodniu, zawsze w tym samym dniu tygodnia.
– Nie należy przyjmować większej liczby tabletek niż zalecił lekarz.
– Codzienne przyjmowanie może doprowadzić do ciężkich reakcji toksycznych, w tym zgonu.
– Tabletki należy przyjmować w pozycji siedzącej lub stojącej, popijając szklanką wody.

Dawkowanie w przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i ciężkiej postaci łuszczycowego zapalenia stawów
Tabletki należy zwykle przyjmować raz w tygodniu, zawsze tego samego dnia tygodnia. Dawka wynosi zwykle od 7,5 do 15 mg. Dawka tygodniowa może być podawana w trzech dawkach podzielonych w ciągu 24 godzin (co 12 godzin).

Dawkowanie w przypadku leczenia nowotworów
Lekarz obliczy wymaganą dawkę na podstawie powierzchni ciała. Lekarz podejmie decyzję dotyczącą właściwej dawki. Dalsze informacje można uzyskać od lekarza.

Szczególne grupy pacjentów
U pacjentów w podeszłym wieku oraz osób z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek stosowana jest zwykle dawka zmniejszona, w zależności od decyzji lekarza. Patrz także punkt 2 ulotki: „Kiedy nie stosować leku Methotrexate Orion”.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
U dzieci i młodzieży w terapii podtrzymującej w ostrej białaczce limfoblastycznej lekarz obliczy dawkę indywidualnie, w zależności od powierzchni ciała.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Jeśli pacjent (lub inna osoba) przyjął większą niż zalecana dawkę leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.

Przedawkowanie metotreksatu może doprowadzić do ciężkich reakcji toksycznych, w tym zgonu. Do objawów przedawkowania mogą należeć: skłonność do zasinień lub krwawień, nietypowe osłabienie, owrzodzenie jamy ustnej, nudności, wymioty, czarne lub krwiste stolce, odkasływanie krwi lub wymioty przypominające fusy po kawie, oraz zmniejszenie ilości moczu. Patrz także punkt 4: „Możliwe działania niepożądane”.

Udając się do lekarza lub na szpitalny oddział ratunkowy, należy zabrać opakowanie leku. Jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę metotreksatu, otrzyma folinian wapnia, aby złagodzić działania niepożądane metotreksatu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Methotrexate Orion – czy mogę spożywać alkohol?

W trakcie terapii lekiem Methotrexate Orion należy unikać alkoholu, a także dużych ilości kawy, napojówzawierających kofeinę oraz czarnej herbaty.

Czy można stosować Methotrexate Orion w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża
Leku Methotrexate Orion nie wolno stosować w okresie ciąży lub jeśli pacjentka próbuje zajść w ciążę. Metotreksat może powodować wady wrodzone, mieć szkodliwy wpływ na płód lub doprowadzić do poronienia. W związku z tym jest bardzo ważne, aby nie podawać go pacjentkom w ciąży lub planującym zajście w ciążę. Dlatego też u kobiet w okresie rozrodczym przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć prawdopodobieństwo ciąży z wykorzystaniem odpowiednich środków, np. testu ciążowego. W trakcie przyjmowania metotreksatu i przez co najmniej 6 miesięcy po jego odstawieniu należy unikać zajścia w ciążę. W związku z tym, w całym tym okresie należy stosować niezawodną metodę antykoncepcji (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, powinna otrzymać poradę dotyczącą szkodliwego wpływu terapii na dziecko.

Jeśli pacjentka chciałaby zajść w ciążę, powinna skonsultować się z poradnią genetyczną przed planowanym rozpoczęciem leczenia, ponieważ metotreksat może mieć działanie genotoksyczne, co oznacza, że lek ten może wywołać mutacje genetyczne.

Karmienie piersią
Ponieważ metotreksat przenika do mleka kobiecego, podczas stosowania tego leku nie wolno karmić piersią. Jeśli lekarz prowadzący uzna, że leczenie metotreksatem w okresie laktacji jest bezwzględnie konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Płodność

Płodność u mężczyzn
Lek Methotrexate Orion może być genotoksyczny. Oznacza to, że lek ten może wywoływać mutacje genetyczne. Metotreksat może wpływać na wytwarzanie plemników i komórek jajowych, z potencjałem wywoływania wad wrodzonych. W związku z tym w trakcie przyjmowania metotreksatu i przez co najmniej 6 miesięcy po jego odstawieniu należy unikać spłodzenia dziecka. Ponieważ leczenie metotreksatem może prowadzić do bezpłodności, dla mężczyzn korzystne może być zdeponowanie nasienia przed rozpoczęciem leczenia (patrz punkt ulotki „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ulotka Methotrexate Orion – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów