Blenrep

BLENREP jest innowacyjnym lekiem stosowanym w terapii szpiczaka mnogiego u dorosłych pacjentów. Zawiera substancję czynną belantamab mafodotin, która jest przeciwciałem monoklonalnym połączonym ze związkiem przeciwnowotworowym. Mechanizm działania leku polega na tym, że przeciwciało monoklonalne, będące specyficznym białkiem, wyszukuje i łączy się z komórkami szpiczaka mnogiego w organizmie pacjenta. Po związaniu następuje uwolnienie substancji przeciwnowotworowej, która niszczy komórki nowotworowe.

Lek jest podawany w formie wlewu dożylnego co trzy tygodnie, a dawkowanie jest ustalane indywidualnie na podstawie masy ciała pacjenta. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie dotyczących oczu, podczas terapii konieczne jest regularne monitorowanie stanu zdrowia pacjenta, w tym przeprowadzanie badań okulistycznych przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie przyjmowania pierwszych trzech dawek leku.

Jaki jest skład Blenrep, jakie substancje zawiera?

Każda fiolka leku BLENREP zawiera:

• Substancję czynną: 100 mg belantamabu mafodotin w postaci proszku. Po rozpuszczeniu, 1 ml roztworu zawiera 50 mg belantamabu mafodotin
• Substancje pomocnicze: sodu cytrynian, kwas cytrynowy, trehaloza dwuwodna, disodu edetynian i polisorbat 80

Lek ma postać białego lub żółtawego proszku, który jest dostarczany w szklanej fiolce z gumowym korkiem i plastikową zdejmowaną zakrętką. Opakowanie zawiera jedną fiolkę.

Dawkowanie preparatu Blenrep – jak stosować ten lek?

BLENREP jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie na podstawie masy ciała pacjenta.

• Zalecana dawka: 2,5 mg na kilogram masy ciała
• Częstotliwość podawania: jeden raz na trzy tygodnie
• Sposób podania: w formie wlewu dożylnego (infuzji)

Podczas terapii konieczne jest stosowanie nawilżających kropli do oczu (sztucznych łez bez konserwantów) minimum 4 razy dziennie. Jest to istotny element leczenia, który pomaga w zapobieganiu powikłaniom ocznym.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ryzyko przedawkowania jest minimalne, ponieważ lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych. W przypadku podania większej dawki niż zalecana, pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, należy natychmiast poinformować personel medyczny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Blenrep – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku BLENREP. Jednakże ze względu na możliwe działania niepożądane i wpływ na wzrok, zaleca się:

• Zachowanie szczególnej ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
• Unikanie prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia
• Stosowanie się do zaleceń lekarza dotyczących stylu życia i diety

Czy można stosować Blenrep w okresie ciąży i karmienia piersią?

BLENREP nie powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią. Należy zachować szczególne środki ostrożności:

• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki
• Mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce
• Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia i przez 3 miesiące po ostatniej dawce
• Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się rozważenie zamrożenia komórek jajowych lub zarodków (dla kobiet) lub oddania próbek nasienia do zamrożenia (dla mężczyzn)

Skutki uboczne Blenrep, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku BLENREP mogą wystąpić różne działania niepożądane. Najczęstsze z nich to:

• Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 osób):
  • Problemy z oczami (keratopatia, niewyraźne widzenie, suchość oczu)
  • Zmniejszona liczba płytek krwi (trombocytopenia)
  • Anemia (mała liczba czerwonych krwinek)
  • Zapalenie płuc
  • Gorączka
  • Zmniejszona liczba białych krwinek
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Nudności i zmęczenie
• Często (występujące u nie więcej niż 1 na 10 osób):
  • Objawy przeziębienia
  • Wymioty
  • Światłowstręt
  • Podrażnienie oczu
  • Zwiększone wydalanie białka w moczu

Interakcje leku Blenrep z innymi lekami

Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach dostępnych bez recepty i suplementach diety. Jest to szczególnie ważne ze względu na możliwe interakcje oraz konieczność monitorowania stanu zdrowia pacjenta. Lekarz oceni możliwe interakcje i dostosuje plan leczenia, biorąc pod uwagę całościowy obraz terapii.

Ulotka Blenrep – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów