Alhemo

Lek Alhemo jest stosowany w celu zapobiegania krwawieniom lub zmniejszenia częstości występowania krwawień u osób dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej chorujących na hemofilię typu A lub B powikłaną inhibitorem. Substancją czynną leku jest koncizumab – przeciwciało monoklonalne, które blokuje naturalnie występujący we krwi inhibitor szlaku czynnika tkankowego.

Mechanizm działania leku polega na poprawie skuteczności krzepnięcia krwi poprzez zablokowanie tego czynnika, co pomaga zapobiegać krwawieniom u pacjentów z niedoborem czynnika VIII (hemofilia typu A) lub czynnika IX (hemofilia typu B). Lek działa niezależnie od obecności tych czynników oraz ich inhibitorów.

Jaki jest skład Alhemo, jakie substancje zawiera?

Lek Alhemo dostępny jest w czterech różnych mocach:

• Alhemo 15 mg/1,5 ml – jeden ml roztworu zawiera 10 mg koncizumabu
• Alhemo 60 mg/1,5 ml – jeden ml roztworu zawiera 40 mg koncizumabu
• Alhemo 150 mg/1,5 ml – jeden ml roztworu zawiera 100 mg koncizumabu
• Alhemo 300 mg/3 ml – jeden ml roztworu zawiera 100 mg koncizumabu

Pozostałe składniki leku to: chlorowodorek L-argininy, L-histydyna, sodu chlorek, sacharoza, polisorbat 80, fenol, kwas solny/sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) oraz woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Alhemo – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Alhemo jest takie samo dla wszystkich dostępnych mocy i obejmuje następujący schemat:

• Dawka początkowa (dzień 1): 1 mg na kg masy ciała
• Od dnia 2 do ustalenia dawki podtrzymującej: 0,20 mg na kg masy ciała raz na dobę
• Dawka podtrzymująca (ustalana indywidualnie przez lekarza): 0,15, 0,20 lub 0,25 mg na kg masy ciała raz na dobę

Lek podawany jest we wstrzyknięciu podskórnym w skórę brzucha lub uda. Można go stosować o dowolnej porze dnia. Każdy wstrzykiwacz ma określone ograniczenia dotyczące maksymalnej dawki, którą można podać w jednym wstrzyknięciu:

• Wstrzykiwacz 15 mg/1,5 ml – maksymalnie 8 mg w jednym wstrzyknięciu
• Wstrzykiwacz 60 mg/1,5 ml – maksymalnie 32 mg w jednym wstrzyknięciu
• Wstrzykiwacz 150 mg/1,5 ml – maksymalnie 80 mg w jednym wstrzyknięciu
• Wstrzykiwacz 300 mg/3 ml – maksymalnie 80 mg w jednym wstrzyknięciu

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Alhemo należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Nie opisano szczególnych objawów przedawkowania, jednak ze względu na mechanizm działania leku należy zachować ostrożność ze względu na potencjalne ryzyko powikłań zakrzepowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Alhemo – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów podczas stosowania leku Alhemo. Nie wykazano również interakcji leku z alkoholem, jednak ze względów bezpieczeństwa i potencjalnego ryzyka krwawień związanych ze spożywaniem alkoholu, należy zachować umiar i skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Alhemo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Podczas stosowania leku Alhemo oraz przez 7 tygodni od ostatniego wstrzyknięcia należy stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji. Metodę antykoncepcji należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Skutki uboczne Alhemo, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Alhemo mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów): reakcje w miejscu wstrzyknięcia takie jak zaczerwienienie, krwawienie, swędzenie, pokrzywka, obrzęk, ból, drętwienie
• Często (występują u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): reakcje alergiczne
• Niezbyt często (występują u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): zakrzepy krwi

Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy reakcji alergicznych i zakrzepów krwi, które mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.

Interakcje leku Alhemo z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty. Nie określono szczególnych interakcji leku Alhemo z innymi lekami, jednak ze względu na mechanizm działania i potencjalne ryzyko powikłań zakrzepowych, istotne jest, aby lekarz prowadzący miał pełną wiedzę o stosowanych lekach.

Ulotka Alhemo – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów