Escitil

Lek Escitil zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu depresji (epizodów dużej depresji) oraz zaburzeń lękowych (takich jak: napady lęku panicznego z agorafobią lub bez agorafobii – lękiem przed przebywaniem na otwartej przestrzeni, fobia społeczna, uogólnione zaburzenie lękowe oraz zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).

Escytalopram należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRI – selective serotonin reuptake inhibitors). Leki te działają na układ serotoninergiczny w mózgu poprzez zwiększanie stężenia serotoniny. Zaburzenia w układzie serotoninergicznym są uważane za istotny czynnik w rozwoju depresji i związanych z nią chorób. Pacjent może poczuć się lepiej dopiero po kilku tygodniach terapii. Należy kontynuować przyjmowanie leku Escitil, nawet jeśli przez jakiś czas nie odczuwa się poprawy.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Jaki jest skład Escitil, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest escytalopram. Każda tabletka leku Escitil zawiera 10 mg, lub 20 mg escytalopramu (w postaci szczawianu).

Pozostałe składniki to:
Rdzeń: mikrokrystaliczna celuloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: hypromeloza 6 cP, tytanu dwutlenek (E 171) i makrogol 400.

Dawkowanie preparatu Escitil – jak stosować ten lek?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli
Depresja
Zwykle zalecana dawka leku Escitil wynosi 10 mg, przyjmowana jako jedna dawka na dobę. Lekarz prowadzący może zwiększyć dawkę leku maksymalnie do 20 mg na dobę.

Zaburzenia lęku panicznego
Dawka początkowa leku Escitil wynosi 5 mg raz na dobę w pierwszym tygodniu leczenia, następnie zwiększa się dawkę do 10 mg na dobę. Lekarz może następnie zwiększyć dawkę leku maksymalnie do 20 mg na dobę.

Fobia społeczna
Zwykle zalecana dawka leku Escitil wynosi 10 mg, przyjmowana jako jedna dawka na dobę. Lekarz może następnie zmniejszyć dawkę leku do 5 mg na dobę lub ją zwiększyć maksymalnie do 20 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.

Uogólnione zaburzenie lękowe
Zwykle zalecana dawka leku Escitil wynosi 10 mg, przyjmowana jako jedna dawka na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę leku maksymalnie do 20 mg na dobę.

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
Zwykle zalecana dawka leku Escitil wynosi 10 mg, przyjmowana jako jedna dawka na dobę. Lekarz prowadzący może zwiększyć dawkę leku maksymalnie do 20 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat))
Zwykle zalecana dawka początkowa leku Escitil wynosi 5 mg, przyjmowana jako jedna dawka na dobę. Lekarz prowadzący może zwiększyć dawkę do 10 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia)
Leku Escitil nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Lek Escitil można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od nich. Tabletkę należy połykać popijając wodą. Nie należy jej rozgryzać, ponieważ jest gorzka w smaku.

W razie potrzeby tabletki można przełamać na dwie części, umieszczając najpierw tabletkę na płaskiej powierzchni linią podziału skierowaną ku górze.Tabletki można następnie przełamać, przyciskając każdy z końców tabletki w dół palcami wskazującymi obu rąk.

Czas trwania leczenia
Może upłynąć parę tygodni leczenia, zanim pacjent poczuje się lepiej. Należy zatem kontynuować stosowanie leku Escitil, nawet jeśli upłynie nieco czasu zanim nastąpi poprawa samopoczucia. Nie wolno zmieniać dawki leku bez wcześniej rozmowy z lekarzem.

Lek Escitil należy stosować tak długo, jak to zaleci lekarz. Jeśli pacjent przerwie leczenie zbyt wcześnie, objawy mogą powrócić. Zaleca się zatem kontynuowanie leczenia przez co najmniej 6 miesięcy od wystąpienia poprawy.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Jeśli pacjent przyjął większą niż przepisana dawkę leku Escitil, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Należy to uczynić nawet wtedy, gdy pacjent nie odczuwa żadnych dolegliwości. Do objawów przedawkowania zalicza się zawroty głowy, drżenia, pobudzenie, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej. Na wizytę u lekarza lub w szpitalu należy zabrać opakowanie leku Escitil.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Escitil – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Escitil można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od nich.

Jak w przypadku innych leków, nie jest zalecane jednoczesne przyjmowanie leku Escitil i spożywanie alkoholu, chociaż nie jest spodziewana interakcja leku Escitil z alkoholem.

Czy można stosować Escitil w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Pacjentka w ciąży lub w okresie karmienia piersią nie powinna stosować leku Escitil, dopóki nie omówi z lekarzem zagrożeń i korzyści związanych z leczeniem.

Należy poinformować lekarza i (lub) położną o stosowaniu leku Escitil. Przyjmowanie podczas ciąży leków, takich jak Escitil, zwłaszcza w trzech ostatnich miesiącach ciąży, może zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodka ciężkich powikłań, zwanych zespołem przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN). Objawia się on przyspieszonym oddechem i sinicą. Objawy te pojawiają się zwykle w pierwszej dobie po porodzie. Jeśli takie objawy wystąpią u noworodka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i (lub) położną.

Jeśli pacjentka stosuje lek Escitil w ostatnich 3 miesiącach ciąży, powinna zdawać sobie sprawę, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sina skóra, drgawki, wahania temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, niski poziom glukozy we krwi, sztywność lub wiotkość mięśni, wzmożona pobudliwość odruchowa, drżenia, drżączka, drażliwość, letarg, ciągły płacz, senność i trudności w zasypianiu. Jeśli u noworodka wystąpi jakikolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W okresie ciąży nie należy nigdy nagle przerywać stosowania leku Escitil.

Przypuszcza się, że lek Escitil będzie wydzielał się do mleka matki.

W badaniach na zwierzętach wykazano, że cytalopram, lek podobny do escytalopramu, obniża jakość nasienia. Teoretycznie może to mieć wpływ na płodność, jednak jak dotychczas nie obserwowano takiego efektu u ludzi.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Skutki uboczne Escitil, jakie są działania niepożądane?

Działania niepożądane zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach leczenia. Warto pamiętać, że wiele z tych objawów może być również związanych z chorobą pacjenta i zniknąć wraz z poprawą stanu zdrowia.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem:

Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów):

• Nietypowe krwawienia, w tym z przewodu pokarmowego (np. z odbytnicy).

Rzadko (do 1 na 1000 pacjentów):

• Obrzęk skóry, języka, warg, gardła lub twarzy, trudności w oddychaniu lub przełykaniu (ciężka reakcja alergiczna).
• Wysoka gorączka, pobudzenie, splątanie, drżenia i gwałtowne skurcze mięśni (objawy zespołu serotoninowego).

Nieznana częstość:

• Trudności w oddawaniu moczu.
• Napady drgawkowe.
• Żółte zabarwienie skóry i białkówek oczu (objawy zaburzeń wątroby).
• Szybkie, nieregularne bicie serca, omdlenia (objawy Torsade de Pointes).
• Myśli o samookaleczeniu lub samobójcze.
• Nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy).

Inne zgłaszane działania niepożądane:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

• Nudności.
• Bóle głowy.

Często (do 1 na 10 osób):

• Niedrożność nosa lub katar.
• Zmiany apetytu.
• Lęk, niepokój, trudności w zasypianiu, senność, zawroty głowy, ziewanie, drżenia, uczucie kłucia w skórze.
• Biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w ustach.
• Nadmierne pocenie się.
• Bóle mięśni i stawów.
• Zaburzenia seksualne (opóźnienie wytrysku, zaburzenia erekcji, osłabienie libido, trudności w osiągnięciu orgazmu u kobiet).
• Zmęczenie, gorączka.
• Przyrost masy ciała.

Niezbyt często (do 1 na 1000 osób):

• Pokrzywka, wysypka, świąd.
• Zgrzytanie zębami, pobudzenie, nerwowość, napady lęku, splątanie.
• Zaburzenia snu, smaku, omdlenia.
• Rozszerzenie źrenic, zaburzenia widzenia, szumy uszne.
• Wypadanie włosów.
• Nasilone krwawienia miesiączkowe, nieregularne miesiączki.
• Spadek masy ciała.
• Szybkie bicie serca.
• Obrzęki kończyn.
• Krwawienia z nosa.

Rzadko (do 1 na 1000 osób):

• Agresja, depersonalizacja, omamy.
• Wolne bicie serca.

Nieznana częstość:

• Spadek stężenia sodu we krwi (objawy: nudności, złe samopoczucie, osłabienie mięśni, splątanie).
• Zawroty głowy przy zmianie pozycji (niedociśnienie ortostatyczne).
• Nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych).
• Zaburzenia ruchowe (mimowolne ruchy mięśni).
• Bolesny wzwód prącia (priapizm).
• Krwawienia, wybroczyny na skórze i błonach śluzowych, małopłytkowość.
• Zwiększenie ilości wydalanego moczu (nieadekwatne wydzielanie hormonu antydiuretycznego).
• Mlekotok u mężczyzn i kobiet niekarmiących piersią.
• Mania.
• Wydłużenie odstępu QT w EKG (nieprawidłowość rytmu serca).

Podczas leczenia escytalopramem lub wkrótce po jego zakończeniu zgłaszano przypadki myśli samobójczych oraz samookaleczeń (patrz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ponadto, znane są liczne działania niepożądane leków o podobnym mechanizmie działania jak escytalopram (substancja czynna leku Escitil), takie jak:

• niepokój psychoruchowy (akatyzja),
• jadłowstręt.

U pacjentów przyjmujących leki z tej grupy obserwowano również zwiększone ryzyko złamań kości.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z poniższych leków:

• Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (MAO), takie jak fenelzyna, iproniazyd, izokarboksazyd, nilamid i tranylcypromina. Po zakończeniu ich stosowania należy odczekać 14 dni przed rozpoczęciem terapii lekiem Escitil. Po zakończeniu leczenia lekiem Escitil, należy odczekać 7 dni przed ponownym przyjęciem tych leków.
• Odwracalne selektywne inhibitory monoaminooksydazy A (MAO-A), zawierające moklobemid (stosowany w leczeniu depresji).
• Nieodwracalne inhibitory monoaminooksydazy B (MAO-B), zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
• Antybiotyk linezolid.
• Lit (stosowany w leczeniu zaburzeń dwubiegunowych) oraz tryptofan.
• Imipramina i dezypramina (stosowane w leczeniu depresji).
• Sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol (stosowany w silnym bólu), które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
• Cymetydyna, lanzoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukonazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) oraz tyklopidyna (stosowana w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu), które mogą zwiększać stężenie leku Escitil we krwi.
• Dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) – lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji.
• Kwas acetylosalicylowy oraz niesteroidowe leki przeciwzapalne (stosowane przeciwbólowo lub w celu rozrzedzenia krwi, zwane lekami przeciwzakrzepowymi), które mogą zwiększać skłonność do krwawień.
• Warfaryna, dipyrydamol i fenprokumon (leki przeciwzakrzepowe). Lekarz może zlecić sprawdzenie czasu krzepnięcia krwi na początku i po zakończeniu stosowania leku Escitil, aby upewnić się, że dawka leku przeciwzakrzepowego jest odpowiednia.
• Meflochina (stosowana w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) oraz tramadol (stosowany w silnym bólu) ze względu na ryzyko obniżenia progu drgawkowego.
• Neuroleptyki (stosowane w leczeniu schizofrenii, psychozy) oraz leki przeciwdepresyjne (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI)), ze względu na ryzyko obniżenia progu drgawkowego.
• Flekainid, propafenon i metoprolol (stosowane w chorobach układu krążenia), dezypramina, klomipramina i nortryptylina (leki przeciwdepresyjne) oraz rysperydon, tiorydazyna i haloperydol (leki przeciwpsychotyczne). Może być konieczne dostosowanie dawkowania leku Escitil.
• Leki zmniejszające stężenie potasu i magnezu we krwi, ponieważ mogą zwiększać ryzyko zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca.
• Nie należy stosować leku Escitil, jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca lub mogące wpływać na rytm serca, takie jak leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozyd, haloperydol), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciw drobnoustrojom (np. sparfloksacyna, moksyfloksacyna, erytromycyna i.v., pentamidyna, leki przeciwmalaryczne, szczególnie halofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, hydroksyzyna, mizolastyna). W razie dodatkowych pytań należy skonsultować się z lekarzem.

Ulotka Escitil – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów