| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | C10AA07 |
| Procedura | DCP |
| Substancja | Rozuwastatyna |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Roswera?
Lek Roswera należy do grupy leków zwanych statynami.
Lekarz przepisał lek Roswera, ponieważ:
– Pacjent ma wysokie stężenie cholesterolu. Oznacza to, że występuje u niego ryzyko ataku serca lub udaru. Lek Roswera jest stosowany u dorosłych, u młodzieży oraz u dzieci w wieku 6 lat lub starszych w celu leczenia dużego stężenia cholesterolu.
Lekarz zalecił stosowanie statyny, ponieważ zmiana diety oraz zwiększona aktywność fizyczna okazały się niewystarczające do uzyskania prawidłowego stężenia cholesterolu we krwi. Pacjent zażywający lek Roswera powinien jednocześnie stosować dietę z obniżoną ilością cholesterolu i ćwiczenia fizyczne.
– U pacjenta występują inne czynniki zwiększające ryzyko ataku serca, udaru lub innych podobnych problemów zdrowotnych.
Atak serca, udar lub inne problemy zdrowotne mogą być spowodowane przez chorobę zwaną miażdżycą. Miażdżyca jest wynikiem gromadzenia się złogów lipidowych w tętnicach.
Dlaczego ważne jest ciągłe stosowanie leku Roswera
Lek Roswera jest stosowany w celu uzyskania prawidłowego stężenia we krwi substancji tłuszczowych zwanych lipidami, wśród których najczęściej występującym jest cholesterol.
We krwi występują różne typy cholesterolu, tzw. zły cholesterol (LDL-C) oraz dobry cholesterol (HDL-C).
– Lek Roswera może zmniejszać stężenie złego cholesterolu oraz zwiększać stężenie dobrego cholesterolu.
– Lek Roswera pomaga hamować wytwarzanie w organizmie złego cholesterolu oraz polepsza zdolność do usuwania cholesterolu z krwi.
U większości ludzi wysokie stężenie cholesterolu nie ma wpływu na samopoczucie, ponieważ nie wywołuje żadnych objawów. Jednak przy braku leczenia złogi lipidowe mogą odkładać się w ścianach naczyń krwionośnych, powodując ich zwężanie.
Zdarza się, że zwężone naczynia krwionośne mogą ulec zamknięciu, co powoduje przerwanie dopływu krwi do serca lub mózgu, prowadząc do ataku serca lub udaru. Poprzez obniżenie stężenia cholesterolu można zmniejszyć ryzyko ataku serca, udaru lub wystąpienia innych podobnych problemów zdrowotnych związanych z wysokim stężeniem cholesterolu.
Należy kontynuować przyjmowanie leku Roswera nawet, jeśli uzyskano prawidłowe wartości stężenia cholesterolu, ponieważ lek zapobiega ponownemu zwiększeniu się stężenia cholesterolu powodującego odkładanie się złogów lipidowych. Leczenie należy przerwać, w przypadku zalecenia lekarza lub zajścia w ciążę.
Jaki jest skład Roswera, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest rozuwastatyna. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg lub 40 mg rozuwastatyny, w postaci rozuwastatyny wapniowej.
Pozostałe składniki to laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna krospowidon, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna w rdzeniu tabletki oraz laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000 i kopolimer metakrylanu butylu zasadowy w otoczce tabletki.
Dawkowanie preparatu Roswera – jak stosować ten lek?
Stosowanie leku Roswera w celu obniżenia wysokiego stężenia cholesterolu:
Dawka początkowa
Leczenie lekiem Roswera należy rozpocząć od dawki 5 mg lub 10 mg, nawet w przypadku przyjmowania przez pacjenta w przeszłości innych statyn w większych dawkach. Dawka początkowa zależy od:
– stężenia cholesterolu,
– wielkości ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru,
– obecności czynnika, który może sprzyjać wystąpieniu działań niepożądanych.
Nie wszystkie dawki leku Roswera mogą być dostępne.
Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu ustalenia odpowiedniej dawki początkowej.
Lekarz może przepisać najmniejszą dawkę (5 mg), jeśli:
– pacjent jest pochodzenia azjatyckiego (Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea i Indie),
– pacjent jest wieku powyżej 70 lat,
– występują problemy z nerkami o umiarkowanym nasileniu,
– występuje ryzyko bólu mięśni i problemów z mięśniami (miopatia).
Zwiększenie dawki i maksymalna dawka dobowa
W celu osiągnięcia prawidłowego stężenia cholesterolu lekarz może zdecydować o stopniowym zwiększaniu dawki, aż do maksymalnej dawki, wynoszącej 40 mg raz na dobę. Każdorazowe zwiększanie dawki będzie odbywać się w czterotygodniowych odstępach.
Maksymalna dawka dobowa leku Roswera to 40 mg. Dawka ta jest stosowana tylko u pacjentów z dużym stężeniem cholesterolu, należących do grupy wysokiego ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru, u których stężenie cholesterolu nie zmniejszyło się wystarczająco podczas stosowania mniejszych dawek.
Stosowanie leku Roswera w celu zmniejszenia ryzyka ataku serca, udaru lub wystąpienia innych podobnych problemów zdrowotnych:
Zalecana dawka początkowa to 20 mg na dobę. Jednakże lekarz może przepisać mniejszą dawkę, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek wspomniane powyżej czynniki.
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat
Zwykle stosowana dawka początkowa wynosi 5 mg. Lekarz może zwiększyć dawkę tak, aby była ona odpowiednia dla pacjenta. Maksymalna dawka dobowa leku Roswera to 10 mg u dzieci w wieku od 6 do 9 lat oraz 20 mg u dzieci w wieku od 10 do 17 lat. Lek należy zażywać raz na dobę. Leku Roswera w dawce 30 mg i 40 mg nie należy stosować u dzieci.
Sposób przyjmowania tabletek
Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą. Lek Roswera należy przyjmować raz na dobę. Lek Roswera można przyjmować o dowolnej porze dnia.
W celu łatwiejszego pamiętania o przyjmowaniu leku, należy go przyjmować o tej samej porze każdego dnia.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Istotne jest regularne zgłaszanie się na kontrolę lekarską w celu sprawdzenia, czy stężenie cholesterolu utrzymuje się na odpowiednim poziomie. Lekarz może zwiększyć dawkę leku Roswera do dawki odpowiedniej dla danego pacjenta.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Roswera – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Roswera można przyjmować niezależnie od posiłków.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Roswera w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie należy przyjmować leku Roswera w ciąży lub podczas karmienia piersią. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie przyjmowania leku Roswera, powinna natychmiast zaprzestać przyjmowania tego leku i skontaktować się z lekarzem. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży podczas przyjmowania leku Roswera.
Skutki uboczne Roswera, jakie są działania niepożądane?
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku Roswera, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: mailto:ndl@urpl.gov.pl.
Istnieje także możliwość skorzystania ze specjalnego formularza dla pacjenta na stronach Systemu Monitorowania Zagrożeń - przejdź do formularza i zgłoś niepożądane działanie produktu leczniczniczego.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Krka, d.d., Novo mesto. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Roswera z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu następujących leków:
- cyklosporyna (stosowana np. po przeszczepie narządu),
- warfaryna, klopidogrel, tikagrelor (lub inne leki przeciwzakrzepowe),
- fibraty (np. gemfibrozyl, fenofibrat) lub inne leki obniżające poziom cholesterolu (np. ezetymib),
- leki na niestrawność (neutralizujące kwas solny w żołądku),
- erytromycyna (antybiotyk), kwas fusydowy (antybiotyk – patrz poniżej oraz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
- doustne środki antykoncepcyjne,
- regorafenib (stosowany w leczeniu raka),
- darolutamid (stosowany w leczeniu raka),
- hormonalna terapia zastępcza,
- leki stosowane w leczeniu zakażeń wirusowych, w tym HIV lub wirusowego zapalenia wątroby typu C, podawane pojedynczo lub w skojarzeniu z innymi lekami (patrz: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”): rytonawir, lopinawir, atazanawir, sofosbuwir, woksylaprewir, ombitaswir, parytaprewir, dazabuwir, welpataswir, grazoprewir, elbaswir, glekaprewir, pibrentaswir.
Roswera może wpływać na działanie tych leków, a one mogą zmieniać działanie Roswery.
Jeśli pacjent musi stosować kwas fusydowy doustnie w leczeniu infekcji bakteryjnej, należy tymczasowo przerwać stosowanie leku. Lekarz poinformuje, kiedy można bezpiecznie wznowić stosowanie leku. W rzadkich przypadkach jednoczesne stosowanie leku Roswera i kwasu fusydowego może prowadzić do osłabienia mięśni, tkliwości lub bólu (rabdomioliza). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4 w załączonej poniżej ulotce.
Ulotka Roswera – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Roswera przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Roswera - 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, Tabletki powlekane (Rosuvastatinum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Roswera m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Roswera - 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, Tabletki powlekane (Rosuvastatinum) |
Źródła / bibliografia:
- RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Dostępność Roswera w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Roswera - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Roswera? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Ja mam też przepisany Roswera. Wykupiłam, bo tańsza, ale boję się brać, bo słyszę od ludzi, że statyna szkodzi. Zastanawiam się, czy nie kupić leku bez recepty. Drożej zapłacić i mieć pewność, że nie zaszkodzi.
Właśnie wyczytałam, że niektórzy mają ból w stawach. Jak tylko zaczęłam brać ten lek, zaczęły dokuczać mi bardzo stawy. Cholesterol oczywiście się zmniejszył, ale stawy bolą coraz bardziej. Zastanawiam się, czy powinnam odrzucić te leki. Muszę skonsultować z lekarzem.
Właśnie doszłam do wniosku, że moja bezsenność jest wywołana braniem leku Roswera.
Witam. Przez 3 lata brałem Roswerę, która zniszczyła mi stawy. Żaden lekarz nie był w stanie pomóc mi na ból stawów. Robiłem specjalistyczne badania, straciłem około 8 tys. PLN i nic, wszystko było ok. Przez przypadek wyczytałem, że Roswera może być przyczyną. Przestałem ją zażywać, ból powoli ustąpił, ale zwyrodnienia zostały. Ten lek jest bardzo szkodliwy, a lekarze, którzy ją przepisują, powinni być pociągnięci do odpowiedzialności. Lek powinien być zakazany, a firma produkująca pociągnięta do odpowiedzialności.
biorę roswera czasami mnie boli po prawej stronie brzucha ale innych działań ubocznych nie ma
Ja biorę Roswerę od dwóch miesięcy i też mam czasami bóle po prawej stronie brzucha, a tak poza tym na razie jest ok.
Biorę od tygodnia ,mam okropny obrzęk twarzy i wybieram się do lekarza!
Trzeba
Szkoda że kardiolog nie pomyślała, zanim mi tenblek wypisała. Owszem spadł zły chol. ale dobry znacząco też. W dodatku potworne bóle mięśni, wkradła sie dna moczanowa, a pamięć jak ser szwajcarski. Nigdy wiecej statyn. Rozwalą twarde drzewo.
mam zlecony Roswera 5 1×1 tabl. mam obawy czy brać ? proszę o wypowiedzi ….
Witam brałam Roswere 5 przez 3 lata żadnych skutków ubocznych
Przez trzy lata brać lek na cholesterol…
Przez 3 lata? I żadnych skutków ubocznych? Kłamiesz jak z nut.