Agen

Lek Agen zawiera amlodypinę, substancję czynną należącą do grupy leków blokujących kanały wapniowe. Amlodypina zmniejsza przepuszczalność kanałów wapniowych, co prowadzi do obniżenia napięcia mięśni gładkich naczyń, a tym samym do obniżenia ciśnienia krwi i ułatwienia jej przepływu przez naczynia. Powolne działanie leku zapobiega występowaniu niedociśnienia ortostatycznego (zawrotów głowy przy nagłej zmianie pozycji ciała). Amlodypina obniża ciśnienie krwi nieprzerwanie przez 24 godziny od chwili podania.

Podawana raz na dobę pacjentom z chorobą niedokrwienną serca (objawiającą się typowym bólem w klatce piersiowej), amlodypina zwiększa przepływ krwi przez mięsień sercowy, poprawiając jego zaopatrzenie w tlen. To z kolei ogranicza częstość występowania napadów bólu i zmniejsza spożycie nitrogliceryny.

Wskazania do stosowania:

• Nadciśnienie tętnicze.
• Choroba niedokrwienna serca (niedostateczne zaopatrzenie mięśnia sercowego w krew) – zapobieganie wystąpieniu bólu w stabilnej chorobie niedokrwiennej serca oraz leczenie dławicy naczynioskurczowej Prinzmetala.

Jaki jest skład Agen, jakie substancje zawiera?

Co zawiera lek Agen:

Substancją czynną leku jest amlodypina. Każda tabletka zawiera 5 mg lub 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Agen i co zawiera opakowanie:

• Agen 5: białe lub prawie białe, owalne tabletki, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczonym oznakowaniem „A” i „5” po lewej i prawej stronie linii podziału.
• Agen 10: białe lub prawie białe, owalne tabletki, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczonym oznakowaniem „A” i „10” po lewej i prawej stronie linii podziału.

Tabletki można podzielić na równe dawki. Lek Agen 5 i Agen 10 dostępny jest w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium (białe) lub PVC/Aluminium (białe). Wielkość opakowania: 30, 60 lub 90 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Dawkowanie preparatu Agen – jak stosować ten lek?

Zalecana dawka początkowa leku Agen to 5 mg raz na dobę. Dawka może być zwiększona do 10 mg raz na dobę. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków i napojów. Zaleca się stosowanie codziennie o tej samej porze, popijając wodą. Nie należy stosować leku Agen z sokiem grejpfrutowym.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:
Dla dzieci i młodzieży (w wieku 6-17 lat) zwykle zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg na dobę. Maksymalna zalecana dawka to 5 mg na dobę. Tabletki leku Agen o mocy 5 mg można podzielić na połowy w celu uzyskania dawki 2,5 mg.

Ważne jest, aby stosować tabletki w sposób ciągły. Nie należy czekać do momentu zużycia wszystkich tabletek przed wizytą u lekarza.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przyjęcie zbyt wielu tabletek może prowadzić do znacznego, a nawet niebezpiecznego obniżenia ciśnienia krwi. Mogą pojawić się zawroty głowy, uczucie „pustki” w głowie, omdlenia lub osłabienie. W przypadku bardzo dużego spadku ciśnienia może dojść do wstrząsu, objawiającego się chłodną i wilgotną skórą oraz utratą przytomności. Nawet do 24-48 godzin po zażyciu leku może wystąpić duszność spowodowana nadmiarem płynu w płucach (obrzęk płuc).

W razie przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Agen, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału pomocy doraźnej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Agen – czy mogę spożywać alkohol?

Spożywane posiłki nie wpływają na wchłanianie leku. Stosowanie amlodypiny z sokiem grejpfrutowym nie jest wskazane ze względu na możliwość zwiększenia biodostępności leku, co u niektórych pacjentów może nasilać obniżenie ciśnienia tętniczego.

Czy można stosować Agen w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania amlodypiny w ciąży. Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku Agen.

Karmienie piersią:
Wykazano, że małe ilości amlodypiny przenikają do mleka ludzkiego. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku Agen.

Skutki uboczne Agen, jakie są działania niepożądane?

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli po zastosowaniu leku wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• Nagły świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu.
• Obrzęk powiek, twarzy lub warg.
• Obrzęk języka oraz gardła powodujący znaczne trudności w oddychaniu.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym silna wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry na całym ciele, silny świąd, pęcherze, złuszczanie oraz obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub inne reakcje alergiczne.
• Zawał serca, zaburzenia rytmu serca.
• Zapalenie trzustki, które może spowodować ostry ból w nadbrzuszu, promieniujący do pleców, z towarzyszącym bardzo złym samopoczuciem.

Odnotowano następujące bardzo częste działania niepożądane. Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych jest uciążliwe dla pacjenta lub trwa ponad tydzień, należy skontaktować się z lekarzem.

Bardzo częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Obrzęk okolicy kostek (obrzęk).

Odnotowano następujące częste działania niepożądane. Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych jest uciążliwe dla pacjenta lub trwa ponad tydzień, należy skontaktować się z lekarzem.

Częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy, zawroty głowy, senność (zwłaszcza na początku leczenia).
• Kołatanie serca (świadomość rytmu serca), nagłe zaczerwienienie twarzy.
• Ból brzucha, nudności.
• Zmiana rytmu wypróżnień, biegunka, zaparcie, niestrawność.
• Zmęczenie, osłabienie.
• Zaburzenia widzenia, podwójne widzenie.
• Kurcze mięśni.

Inne odnotowane działania niepożądane zamieszczono poniżej. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Zmiany nastroju, lęk, depresja, bezsenność.
• Drżenie, zaburzenia smaku, omdlenie.
• Drętwienie lub mrowienie kończyn, brak odczuwania bólu.
• Szum uszny.
• Niskie ciśnienie tętnicze.
• Kichanie lub katar spowodowane zapaleniem błony śluzowej nosa (nieżyt nosa).
• Kaszel.
• Suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty.
• Utrata włosów, wzmożona potliwość, swędzenie skóry, czerwone plamy na skórze, odbarwienie skóry.
• Zaburzenia oddawania moczu, wzmożona potrzeba oddawania moczu w nocy, zwiększona częstość oddawania moczu.
• Zaburzenia erekcji, dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn.
• Ból, złe samopoczucie.
• Ból stawów lub mięśni, ból pleców.
• Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała.

Rzadkie działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Dezorientacja.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do występowania nietypowych siniaków oraz łatwiejszego krwawienia.
• Duże stężenie glukozy we krwi (hiperglikemia).
• Zaburzenia nerwów, które mogą powodować osłabienie, mrowienie lub drętwienie.
• Obrzęk dziąseł.
• Wzdęcie brzucha (zapalenie żołądka).
• Nieprawidłowa czynność wątroby, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry (żółtaczka), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych stwierdzane w badaniach krwi.
• Zwiększenie napięcia mięśniowego.
• Zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką skórną.
• Nadwrażliwość na światło.

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Drżenie, usztywnienie postawy, maskowatość twarzy, spowolnione ruchy i pociąganie nogami w czasie chodzenia, chwiejny chód.

Interakcje leku Agen z innymi lekami

Lek Agen może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie leku Agen. Dotyczy to następujących substancji:

• Ketokonazol, itrakonazol (leki przeciwgrzybicze)
• Rytonawir, indynawir, nelfinawir (tzw. inhibitory proteazy stosowane w leczeniu HIV)
• Ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna (antybiotyki)
• Ziele dziurawca
• Werapamil, diltiazem (leki stosowane w chorobach serca)
• Dantrolen (stosowany we wlewie w ciężkich zaburzeniach temperatury ciała)
• Takrolimus, syrolimus, temsyrolimus i ewerolimus (leki wpływające na układ odpornościowy, stosowane, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepionego narządu oraz w leczeniu niektórych nowotworów)
• Symwastatyna (lek zmniejszający stężenie cholesterolu)
• Cyklosporyna (lek hamujący działanie układu odpornościowego)

Lek Agen może obniżać ciśnienie tętnicze w większym stopniu, jeśli pacjent stosuje inne leki przeciwnadciśnieniowe.

Ulotka Agen – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów