Ostenil

Kwas alendronowy jest aminobisfosfonianem, silnie hamującym proces wchłaniania tkanki kostnej przez osteoklasty (komórki kościogubne). Efektem działania jest stopniowy przyrost masy kostnej i zmniejszenie ryzyka złamań kości.

Wskazaniem do stosowania leku Ostenil jest:
• zmniejszenie ryzyka złamań, kręgów i szyjki kości udowej u kobiet po menopauzie z osteoporozą
• leczenie osteoporozy u mężczyzn w celu zapobiegania złamaniom
• zapobieganie osteoporozie wywołanej stosowaniem glikokortykosteroidów u kobiet w okresie po menopauzie, nieotrzymujących terapii estrogenami.

Jaki jest skład Ostenil, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest kwas alendronowy.

Inne składniki leku to celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Dawkowanie preparatu Ostenil – jak stosować ten lek?

Lek Ostenil należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie:
Zalecana dawka – 10 mg (1 tabletka) raz na dobę.

Leczenie osteoporozy u mężczyzn:
Zalecana dawka – 10 mg (1 tabletka) raz na dobę.

Profilaktyka osteoporozy wywołanej stosowaniem glikokortykosteroidów u kobiet w okresie pomenopauzalnym, nie otrzymujących terapii estrogenami:
Zalecana dawka – 10 mg (1 tabletka) raz na dobę.

Lek należy stosować doustnie, co najmniej pół godziny przed pierwszym posiłkiem, napojem lub przyjęciem innych leków, popijając pełną szklanką przegotowanej wody. Inne napoje (także woda mineralna), żywność i leki mogą zmniejszać wchłanianie produktu leczniczego.

Aby ułatwić przemieszczenie tabletki do żołądka i zmniejszyć możliwość wystąpienia podrażnień przełyku oraz innych działań niepożądanych należy:
• lek przyjąć rano, po wstaniu z łóżka i popić pełną szklanką (nie mniej niż 200ml) przegotowanej wody. Nie należy używać wody mineralnej, kawy lub herbaty.
• tabletkę należy przyjąć przed pierwszym posiłkiem
• tabletkę należy połknąć w całości. Nie wolno tabletki,gryźć, żuć lub dopuścić do jej rozpuszczenia w ustach
• po połknięciu nie należy kłaść się, przez co najmniej 30 minut, do czasu pierwszego posiłku
• produktu leczniczego Ostenil nie należy stosować przed położeniem się do snu lub przed rannym wstaniem z łóżka.
• po połknięciu nie należy przyjmować w pozycji leżącej, przez co najmniej 30 minut.

W przypadku, gdy pacjent zapomni przyjąć lek rano, nie powinien brać leku później w ciągu dnia, w celu uzupełnienia dawki.
Pacjenci z osteoporozą powinny mieć zapewnioną w diecie dostateczną ilość wapnia i witaminy D .

Stosowanie u osób w podeszłym wieku:
W badaniach klinicznych nie stwierdzono zależnej od wieku różnicy skuteczności lub bezpieczeństwa stosowania alendronianu. Z tego względu nie jest konieczna zmiana dawkowania u osób w podeszłym wieku.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (ang. glomerular filtration rate, GFR) większym niż 35 ml/min. Ze względu na brak danych stosowanie alendronianu nie jest zalecane u pacjentów z niewydolnością nerek i GFR mniejszym niż 35 ml/min.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby:
Nie jest konieczna zmiana dawkowania.

Stosowanie u dzieci:
Nie prowadzono badań dotyczących stosowania kwasu alendronowego u dzieci dlatego nie powinien być u nich stosowany.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przedawkowanie może spowodować hipokalcemię, hipofosfatemię i zaburzenia w obrębie górnego odcinka przewodu pokarmowego (zapalenie przełyku, zapalenie lub owrzodzenie błony śluzowej żołądka z towarzyszącymi piekącymi bólami, nudnościami, wymiotami, uczuciem pełności w nadbrzuszu).
Należy podać mleko lub leki zobojętniające zawierające związki wapnia, w celu związania alendronianu. Ze względu na niebezpieczeństwo podrażnienia przełyku nie wolno wywoływać wymiotów, a pacjent powinien pozostać w pozycji pionowej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ostenil – czy mogę spożywać alkohol?

Pokarm i napoje (także woda mineralna, a zwłaszcza napoje zawierające kofeinę) zmniejszają wchłanianie i skuteczność alendronianu.

Czy można stosować Ostenil w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Nie należy podawać leku Ostenil kobietom w ciąży.

Karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Nie należy stosować leku Ostenil kobiet w okresie karmienia piersią.

Ulotka Ostenil – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów