Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
Kod ATC | L01EK04 |
Procedura | CEN |
Substancja | Frukwintynib |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fruzaqla?
FRUZAQLA jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym substancję czynną frukwintynib, należącą do grupy inhibitorów kinaz. Jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem okrężnicy lub odbytnicy (rakiem jelita grubego). Mechanizm działania leku polega na hamowaniu tworzenia nowych naczyń krwionośnych przez komórki nowotworowe, co w konsekwencji spowalnia wzrost i rozprzestrzenianie się nowotworu. Lek jest przeznaczony dla pacjentów, u których inne metody leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów lub nie są odpowiednie.
Jaki jest skład Fruzaqla, jakie substancje zawiera?
Lek FRUZAQLA dostępny jest w dwóch dawkach:
- Kapsułki 1 mg zawierają 1 mg frukwintynibu oraz substancje pomocnicze: skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną (E460), talk (E553b)
- Kapsułki 5 mg zawierają 5 mg frukwintynibu oraz te same substancje pomocnicze
Otoczka kapsułki zawiera żelatynę i tytanu dwutlenek (E171). Dodatkowo kapsułki 1 mg zawierają barwniki: tartrazynę (E102) i żółcień pomarańczową FCF (E110), natomiast kapsułki 5 mg zawierają czerwień Allura AC (E129) i błękit brylantowy FCF (E133).
Dawkowanie preparatu Fruzaqla – jak stosować ten lek?
Standardowe dawkowanie:
- Zalecana dawka to 5 mg przyjmowane raz na dobę
- Lek należy przyjmować o stałej porze dnia przez 21 dni
- Po 21 dniach następuje 7-dniowa przerwa w stosowaniu leku
- Opisany schemat stanowi jeden cykl leczenia
Sposób przyjmowania:
- Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą lub innym napojem
- Lek można przyjmować niezależnie od posiłków
- Nie należy rozgryzać, rozpuszczać ani otwierać kapsułek
Lekarz może zmodyfikować dawkowanie w zależności od indywidualnej odpowiedzi na leczenie oraz występowania działań niepożądanych.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku FRUZAQLA należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Pacjent może wymagać natychmiastowej opieki medycznej. Lekarz może zadecydować o czasowym lub trwałym przerwaniu leczenia.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fruzaqla – czy mogę spożywać alkohol?
Lek FRUZAQLA można przyjmować niezależnie od posiłków. W ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na charakter leczenia przeciwnowotworowego oraz możliwe działania niepożądane, należy zachować szczególną ostrożność. Warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym odnośnie spożywania alkoholu w trakcie terapii.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Fruzaqla w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku FRUZAQLA w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom:
- Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne, ze względu na potencjalne ryzyko dla nienarodzonego dziecka
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki
- Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii oraz przez minimum 2 tygodnie po zakończeniu leczenia
Skutki uboczne Fruzaqla, jakie są działania niepożądane?
Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
- Niedoczynność tarczycy
- Nadciśnienie tętnicze
- Zaburzenia głosu lub chrypka
- Biegunka
- Zapalenie jamy ustnej
- Zmiany w wynikach badań wątrobowych
- Zmiany skórne na dłoniach i stopach
- Dolegliwości mięśniowo-szkieletowe
- Białkomocz
- Zmęczenie i osłabienie
Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji medycznej:
- Silne krwawienia z przewodu pokarmowego
- Perforacja przewodu pokarmowego
- Bardzo wysokie ciśnienie krwi
- Odwracalny obrzęk mózgu (zespół tylnej odwracalnej encefalopatii)
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Fruzaqla z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o stosowaniu:
- Leków przeciwgruźliczych
- Leków przeciwzakrzepowych (warfaryna, acenokumarol)
- Wszelkich innych leków, nawet tych dostępnych bez recepty
Ulotka Fruzaqla – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Lek Fruzaqla dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Lek Fruzaqla dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność leku w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?