Podmiot odpowiedzialny | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
Kod ATC | M05BA08 |
Procedura | CEN |
Substancja | Kwas zoledronowy |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aclasta?
Lek Aclasta zawiera substancję czynną – kwas zoledronowy. Należy on do grupy leków zwanych bisfosfonianami i stosuje się go u kobiet po menopauzie i dorosłych mężczyzn z osteoporozą lub w osteoporozie wywołanej leczeniem kortykosteroidami stosowanymi w leczeniu zapalenia, oraz w chorobie Pageta kości u dorosłych.
Osteoporoza
Osteoporoza jest chorobą przebiegającą ze ścieńczeniem i osłabieniem kości, która występuje często u kobiet po menopauzie, ale może również wystąpić u mężczyzn. W okresie menopauzy kobiece jajniki przestają produkować hormon żeński estrogen, który korzystnie wpływa na kości. Po menopauzie następuje utrata masy kostnej, kości stają się słabsze i łatwiej ulegają złamaniom. Osteoporoza może także wystąpić u mężczyzn i kobiet długo przyjmujących steroidy, które mogą wpłynąć na wytrzymałość kości. U wielu pacjentów osteoporoza nie daje żadnych objawów, jednak mimo to podlegają oni ryzyku złamań kości, które są osłabione przez osteoporozę. Zmniejszenie stężenia krążących hormonów płciowych, głównie estrogenów pochodzących od androgenów, również odgrywa pewną rolę w bardziej stopniowej utracie tkanki kostnej obserwowanej u mężczyzn. Zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, lek Aclasta wzmacnia kości czyniąc je mniej podatnymi na złamania. Lek Aclasta stosuje się u pacjentów, którzy niedawno złamali szyjkę kości udowej w następstwie niewielkiego urazu, takiego jak upadek i stąd są narażeni na kolejne złamania kości.
Choroba Pageta kości
W normalnych warunkach stare tkanki kostne są usuwane i zastępowane przez nowy materiał kostny. Proces ten nazywamy przebudową kości. W chorobie Pageta, proces przebudowy kości jest zbyt szybki, a nowe kości powstają w sposób nieuporządkowany, co sprawia, że są słabsze niż u osób zdrowych. Jeśli choroba nie jest leczona, kości mogą zostać zniekształcone, mogą sprawiać ból, a także mogą się łamać. Działanie leku Aclasta polega na normalizacji procesu przebudowy kości, zapewnieniu procesu formowania kości o prawidłowej budowie i w ten sposób przywróceniu siły kości.
Jaki jest skład Aclasta, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest kwas zoledronowy. Każda butelka ze 100 ml roztworu zawiera 5 mg kwasu zoledronowego (jednowodnego).
Jeden mililitr roztworu zawiera 0,05 mg bezwodnego kwasu zoledronowego (jednowodnego).
Pozostałe składniki to: mannitol, sodu cytrynian i wodę do wstrzykiwań.
Dawkowanie preparatu Aclasta – jak stosować ten lek?
Należy ściśle przestrzegać wszystkich wskazówek lekarza prowadzącego lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Osteoporoza
Zazwyczaj stosowana dawka leku Aclasta to 5 mg, podawana przez lekarza lub pielęgniarkę w czasie jednej infuzji dożylnej raz na rok. Czas trwania infuzji wynosi co najmniej 15 minut. Jeśli pacjent niedawno złamał szyjkę kości udowej, zaleca się podanie leku Aclasta nie wcześniej niż po dwóch lub więcej tygodniach od operacyjnego zabiegu szyjki kości udowej. Ważne jest, by zażywać leki uzupełniające stężenie wapnia i witaminy D w organizmie (na przykład w postaci tabletek), zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku osteoporozy, Aclasta działa przez rok. Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy powinien przyjąć kolejną dawkę leku.
Choroba Pageta
W przypadku choroby Pageta, lek Aclasta powinien być przepisywany jedynie przez lekarzy, którzy posiadają doświadczenie w leczeniu choroby Pageta kości. Zazwyczaj stosowana dawka leku Aclasta to 5 mg, podawana jako początkowa infuzja dożylna przez lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę. Infuzja powinna trwać co najmniej 15 minut. Lek Aclasta może działać dłużej niż rok, dlatego lekarz poinformuje pacjenta, kiedy powinien przyjąć kolejną dawkę leku.
Lekarz prowadzący może zdecydować o konieczności podania leków uzupełniających stężenie wapnia i witaminy D w organizmie (np. tabletek), co najmniej przez pierwsze 10 dni po podaniu leku Aclasta. Ważne jest dokładne przestrzeganie tego zalecenia tak, by stężenie wapnia we krwi nie stało się zbyt małe w czasie po infuzji. Lekarz prowadzący poinformuje o objawach związanych z hipokalcemią.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Lek podawany przez wykwalifikowany personel medyczny.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aclasta – czy mogę spożywać alkohol?
Należy przyjmować dostateczną ilość płynów (co najmniej jedną lub dwie szklanki) przed i po leczeniu lekiem Aclasta, zgodnie z zaleceniami lekarza. Można dzięki temu uniknąć odwodnienia.
W dniu przyjęcia leku można spożywać normalne posiłki. Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów, którzy stosują leki moczopędne oraz pacjentów w podeszłym wieku (w wieku 65 lat lub starszych).
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Aclasta w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, nie wolno jej przyjmować leku Aclasta.
Przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Ulotka Aclasta – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Aclasta przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
Lek Aclasta dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Aclasta m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
Lek Aclasta dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność Aclasta w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Aclasta - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Aclasta? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Chciałabym podzielić się swoimi doświadczeniami po trzech dawkach leku Aclasta. Wcześniej zgłaszałam problemy po pierwszym podaniu, jednak nauczyłam się lepiej radzić sobie z działaniami niepożądanymi. Przy drugiej dawce, gdy tylko zauważyłam wzrost temperatury, zastosowałam się do zaleceń z ulotki i przyjęłam odpowiednie leki, co skutecznie wyeliminowało nieprzyjemne objawy. Co ciekawe, trzecia dawka przebiegła już bez żadnych skutków ubocznych. Jeśli chodzi o efekty leczenia – udało się zatrzymać postęp osteoporozy, choć na razie nie obserwuję wyraźnej poprawy stanu kości. Można więc powiedzieć, że lek spełnia swoją podstawową funkcję powstrzymywania rozwoju choroby.
Pierwszą dawkę Aclasty przyjęłam 6 dni temu. Przez pierwsze dwa dni bolały mnie tylko kości i stawy. Trzeciego dnia pojawiły się bóle głowy. Czwartego dnia ból głowy nasilił się, pojawiły się wymioty i bardzo złe samopoczucie. Piątego dnia bóle głowy i nudności były mniejsze. Jeśli ten lek zadziała i poprawi stan moich kości, jestem w stanie te kilka dni w roku przecierpieć.
Jestem po pierwszej dawce Aclasty. 24 godziny po podaniu wystąpiły poważne objawy uboczne. Najgorsze to bardzo silne zmęczenie, wręcz niemoc z kilkukrotną utratą świadomości, oprócz tego dość silne bóle kości i stawów, gorączka, dreszcze, senność. Drugiego dnia już podobnie, ale o wiele słabiej. Potem już w porządku. A za rok następny. Podobno może być łagodniej, i taka mam nadzieję.
Aclasta bardzo mi pomogła, zatrzymała chorobę. Wyniki po roku zrobiłam, są super. Złamałam blaszkę L1, byłam leczona Prolią i okazało się, że po podaniu Proli wyniki bardzo złe. Podana Aclasta, mam spokój na 4 lata, biorę tylko suplementy. Polecam, tylko kogo stać na taki rarytas. Czemu nie jest refundowana przez NFZ?
Stosuję Aclastę od pewnego czasu i niestety nie zauważam żadnej znaczącej poprawy w moim stanie zdrowia. Mam wątpliwości co do skuteczności tego leku w moim przypadku. Będę musiał skonsultować się z lekarzem prowadzącym, aby omówić możliwość modyfikacji terapii lub rozważyć inne opcje leczenia. Bardzo ważne jest dla mnie znalezienie skutecznego rozwiązania moich problemów zdrowotnych.