Gammanorm to specjalny roztwór immunoglobulin, który zawiera przeciwciała skuteczne w walce z bakteriami i wirusami. Przeciwciała te chronią organizm i zwiększają jego obronę przeciw zakażeniom. Gammanorm jest stosowany w leczeniu niedoborów odporności u dorosłych i dzieci, w tym u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową, szpiczakiem mnogim oraz przed i po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych. Jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Immunoglobulina ludzka
Wskazania / działanie
Gammanorm jest immunoglobuliną, zawiera przeciwciała przeciwko bakteriom i wirusom. Przeciwciała chronią organizm i zwiększają jego obronę przeciw zakażeniom. Celem tego leczenia jest osiągniecie prawidłowego poziomu przeciwciał.
Gammanorm jest stosowany w leczeniu niedoborów odporności u dorosłych i dzieci.
• U pacjentów z wrodzonym niedoborem przeciwciał (pierwotne niedobory odporności: wrodzona aggamaglobulinemia i hipogammaglobulinemia, pospolity zmienny niedobór odporności, ciężkie złożone niedobory odporności)
• U pacjentów z chorobami krwi prowadzącymi do niedoboru przeciwciał i do nawracających zakażeń (szpiczak mnogi i przewlekła białaczka limfatyczna z ciężką wtórną hipogammaglobulinemią i nawracającymi zakażeniami)
Skład
Substancją czynną jest immunoglobulina ludzka normalna, 165 mg/ml (w tym co najmniej 95% immunoglobuliny G);
– Substancje pomocnicze: glicyna, sodu chlorek, sodu octan, polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Leczenie będzie rozpoczynane przez lekarza posiadającego doświadczenie w prowadzeniu domowego leczenia immunoglobuliną podawaną podskórnie. Lekarz upewni się, że pacjent przeszedł przeszkolenie i posiada należytą wiedzę odnośnie działania pompy infuzyjnej, technik infuzji, prowadzenia dzienniczka leczenia czy postępowania w przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych.
W przypadku, gdy pacjent jest w stanie sam stosować to leczenie i nie wystąpiły działania niepożądane w trakcie jego stosowania, lekarz może zgodzić się na kontynuowanie leczenia, przez pacjenta, w warunkach domowych.
Indywidualną dawkę i szybkość infuzji ustali lekarz, który dostosuje ją indywidualnie do danego pacjenta. Należy zawsze przestrzegać poleceń lekarza.
Ten produkt leczniczy jest przeznaczony do podawania podskórnego (pod skórę). W pewnych sytuacjach, gdy Gammanorm nie może być podany podskórnie, można go podać domięśniowo (do mięśnia).
Wstrzyknięcie domięśniowe musi być wykonane przez lekarza lub pielęgniarkę.
Sposób podawania:
Należy stosować Gammanorm zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku jakichkolwiek niepewności należy skonsultować się z lekarzem.
Przed użyciem produkt leczniczy powinien być doprowadzony do temperatury pokojowej lub ciała.
Roztwór powinien być przezroczysty lub lekko opalizujący i bezbarwny lub bladożółty lub jasnobrązowy. Nie należy używać roztworu niejednorodnego lub zawierającego osad.
Przedawkowanie
Nieznane jest ryzyko przedawkowania Gammanorm. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana.
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie dotyczy.
Ciąża i karmienie piersią
Istnieje ograniczone doświadczenie z użyciem Gammanorm w trakcie ciąży i w okresie karmienia piersią.
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Ulotka Gammanorm
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)