Flutixon

Lek Flutixon należy do leków stosowanych w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych.
Substancja czynna leku, flutykazonu propionian, jest kortykosteroidem o miejscowym działaniu przeciwzapalnym w płucach.

Lek Flutixon jest wskazany w:
• zapobieganiu napadom astmy oskrzelowej u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 16 lat:
– astmy łagodnej – u pacjentów, którzy wymagają codziennego objawowego leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela;
– astmy umiarkowanej – niestabilna lub nasilająca się astma, mimo regularnego stosowania leków zapobiegających napadom astmy lub tylko rozszerzających oskrzela;
– astmy ciężkiej – u pacjentów z ciężką postacią przewlekłej astmy oskrzelowej oraz wymagających stosowania doustnych steroidów w celu opanowania objawów astmy.
Rozpoczęcie stosowania flutykazonu propionianu u wielu osób pozwala zmniejszyć dawki steroidów stosowanych doustnie albo całkowicie je odstawić.
• leczeniu objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)

Leku Flutixon nie należy stosować do przerywania nagłego napadu duszności lub świstów w drogach oddechowych. W tym celu należy zastosować doraźnie szybko działający lek rozszerzający oskrzela (np. salbutamol), który pacjent zawsze powinien mieć przy sobie. Należy uważać, żeby nie pomylić leku Flutixon z lekiem wziewnym stosowanym doraźnie.

Jaki jest skład Flutixon, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest flutykazonu propionian. Jedna kapsułka twarda leku zawiera odpowiednio 125 i 250 µg (mikrogramów) flutykazonu propionianu.

Inne składniki leku to: laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, kapsułka HPMC #3 ( hypromeloza i błękit brylantowy (E133)).

Dawkowanie preparatu Flutixon – jak stosować ten lek?

Lek Flutixon należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Flutixon przeznaczony jest wyłącznie do stosowania wziewnego za pomocą inhalatora. Nie należy połykać kapsułek.

Ważne jest, aby lek Flutixon stosować każdego dnia, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.

Działanie lecznicze występuje w ciągu 4 do 7 dni.

W przypadku nasilenia się objawów choroby lub pogorszenia się kontroli choroby – astmy lub POChP – (jeżeli występuje nasilenie świszczącego oddechu, lub jeśli konieczne jest stosowanie w razie potrzeby większej liczby inhalacji szybko działającego leku ułatwiającego oddychanie) nie należy zwiększać liczby inhalacji leku Flutixon. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem,
który zaleci odpowiednie leczenie.

Uwaga: Należy ściśle przestrzegać dawkowania leku.

Astma oskrzelowa:
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 16 lat:
Dawka leku zależy od stopnia nasilenia choroby i i indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie:
Astma łagodna: 125 µg dwa razy na dobę, czyli 1 inhalacja leku Flutixon 125 μg dwa razy na dobę.
Astma umiarkowana: 125 µg do 250 µg dwa razy na dobę, czyli 1 do 2 inhalacji leku Flutixon 125 μg dwa razy na dobę lub 1 inhalacja leku Flutixon 250 μg dwa razy na dobę.
Astma ciężka: 250 µg do 500 µg dwa razy na dobę, czyli 2 do 4 inhalacji leku Flutixon 125 μg dwa razy na dobę lub 1 do 2 inhalacji leku Flutixon 250 μg dwa razy na dobę.
W przypadku ustabilizowania się objawów astmy lekarz może zmniejszyć dawkowani w zależności od uzyskanej odpowiedzi na leczenie, tak aby uzyskać optymalną kontrolę choroby przy najmniejszej dawce dobowej leku.
Lek Flutixon nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 16 lat.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP):
Dorośli
250 µg dwa razy na dobę, czyli 2 inhalacje leku Flutixon 125 μg dwa razy na dobę lub 1 inhalacja leku Flutixon 250 μg dwa razy na dobę.
Poprawa następuje po około 6 miesiącach leczenia. W przypadku braku poprawy lekarz powinien poddać pacjenta ponownej ocenie klinicznej.
W celu uzyskania optymalnego działania lek Flutixon należy stosować codziennie.

Szczególne grupy pacjentów:
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Flutixon należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Długotrwałe stosowanie większych niż zalecane dawek leku Flutixon może powodować zmniejszenie wytwarzania hormonów steroidowych przez nadnercza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Flutixon – czy mogę spożywać alkohol?

Nie dotyczy.

Czy można stosować Flutixon w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ciąża
Nie należy stosować leku Flutixon w okresie ciąży bez konsultacji z lekarzem.

Karmienie piersią
Nie należy stosować leku Flutixon w okresie karmienia piersią bez konsultacji z lekarzem.

Skutki uboczne Flutixon, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Flutixon mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Białe wykwity w jamie ustnej i gardle (pleśniawki). Pomocne może być płukanie jamy ustnej wodą (bez połykania) po każdej inhalacji. Lekarz może również zalecić lek do leczenia pleśniawek.

Często (u więcej niż 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 osób):

• Chrypka, bezgłos. Pomocne może być płukanie jamy ustnej wodą (bez połykania) po każdej inhalacji.
• Zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z POChP. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy zakażenia płuc, takie jak gorączka, dreszcze, zwiększenie wytwarzania śluzu, nasilenie kaszlu lub trudności w oddychaniu.
• Łatwe powstawanie siniaków.

Niezbyt często (u więcej niż 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 osób):

• Skórne reakcje nadwrażliwości (np. wysypka).

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, powodujący trudności w oddychaniu lub przełykaniu (obrzęk naczynioruchowy).
• Ciężkie reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktyczne).
• Trudności w oddychaniu, świszczący oddech, kaszel, sapanie (paradoksalny skurcz oskrzeli). W przypadku wystąpienia takich objawów, należy natychmiast zastosować szybko działający wziewny lek rozszerzający oskrzela, przerwać stosowanie leku Flutixon i skontaktować się z lekarzem, gdyż może to świadczyć o nadwrażliwości na ten lek.
• Flutixon może zaburzać wytwarzanie hormonów steroidowych przez organizm, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek. Objawy mogą obejmować spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie masy kostnej, choroby oczu (zaćma, jaskra), zwiększenie masy ciała, podwyższone ciśnienie krwi, zaokrąglenie twarzy (zespół Cushinga).
• Zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia).
• Bóle stawów.
• Niestrawność.
• Niepokój, zaburzenia snu i zmiany w zachowaniu, w tym zwiększona aktywność i drażliwość (głównie u dzieci).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Nieostre widzenie.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek inne objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Interakcje leku Flutixon z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich aktualnie lub niedawno przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty, a także o planowanych do stosowania. Z lekiem Flutixon można stosować jedynie te leki, które zalecił lekarz.

Jeśli pacjent ostatnio przyjmował kortykosteroidy (doustnie lub we wstrzyknięciach), należy o tym poinformować lekarza.

Niektóre leki stosowane jednocześnie z Flutixonem mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych, na przykład:

• Niektóre leki przeciwwirusowe (np. rytonawir stosowany w leczeniu HIV)
• Niektóre leki przeciwgrzybiczne (np. ketokonazol, itrakonazol)

Niektóre leki mogą nasilać działanie Flutixonu, dlatego lekarz może chcieć dokładnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV, takie jak rytonawir i kobicystat).

Ulotka Flutixon – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów