Trittico CR

Lek Trittico CR zawiera trazodon, który działa przeciwdepresyjnie i przeciwlękowo. Działanie lecznicze występuje już po ok. tygodniu stosowania.

Wskazaniami do stosowania leku Trittico CR są zaburzenia depresyjne różnego pochodzenia, w tym depresja przebiegająca z lękiem.

Jaki jest skład Trittico CR, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest chlorowodorek trazodonu.

Trittico CR 75 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 75 mg chlorowodorku trazodonu, co odpowiada 68,3 mg trazodonu.

Trittico CR 150 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg chlorowodorku trazodonu, co odpowiada 136,6 mg trazodonu.

Pozostałe składniki to: sacharoza, powidon, wosk Carnauba, magnezu stearynian.

Dawkowanie preparatu Trittico CR – jak stosować ten lek?

Pacjenci dorośli
Zazwyczaj stosowana dawka leku to 75–150 mg na dobę doustnie, w jednej dawce wieczorem, przed snem.
Dawkę można stopniowo zwiększać do 300 mg na dobę w dwóch dawkach podzielonych. W przypadku pacjentów hospitalizowanych dawkę można zwiększyć do 600 mg na dobę w dawkach podzielonych.

Pacjenci wyniszczeni oraz w podeszłym wieku
Pacjentom w podeszłym wieku należy podawać mniejsze dawki, w zależności od indywidualnej skuteczności i tolerancji. Zaleca się w tych przypadkach rozpoczynać leczenie od najmniejszych dawek leku.

Zalecana dawka początkowa wynosi 100 mg na dobę w kilku dawkach podzielonych lub w jednej dawce wieczorem przed snem. Dawkę można następnie zwiększać stopniowo zgodnie z zaleceniami lekarza, lecz należy zasadniczo unikać stosowania dawek pojedynczych większych niż 100 mg. Mało prawdopodobne jest, aby zaszła konieczność zwiększenia dawki powyżej 300 mg na dobę.

Pacjenci z niewydolnością wątroby
Lek Trittico CR ulega przemianom w wątrobie i jego stosowanie może się wiązać z działaniem toksycznym dla wątroby. Pacjenci z niewydolnością wątroby, szczególnie ciężką, powinni poinformować o tym lekarza, który podejmie decyzję, czy konieczne jest okresowe kontrolowanie jej czynności.

Pacjenci z niewydolnością nerek
Zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawki. Jednak pacjenci z niewydolnością nerek, zwłaszcza ciężką, powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować leku Trittico CR u dzieci i młodzieży poniżej 18. lat.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Najczęstszymi objawami przedawkowania trazodonu są senność, zawroty głowy, nudności i wymioty. W cięższych przypadkach obserwowano śpiączkę, tachykardię (szybkie bicie serca), niedociśnienie, zmniejszenie stężenia sodu we krwi, drgawki, zaburzenia oddychania, zmiany w zapisie EKG. Objawy mogą wystąpić w ciągu 24 godzin po przedawkowaniu lub później.

Przedawkowanie trazodonu w połączeniu z innymi lekami przeciwdepresyjnymi może spowodować zespół serotoninowy.

W przypadku przedawkowania należy jak najszybciej opróżnić żołądek pacjenta poprzez sprowokowanie wymiotów, jeśli pacjent jest przytomny, podać węgiel aktywowany lub wykonać płukanie żołądka oraz wyrównać stężenie elektrolitów we krwi. Nie jest znane swoiste antidotum.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki Trittico CR należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, zabierając ze sobą opakowanie po leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Trittico CR – czy mogę spożywać alkohol?

Lek może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku.

Czy można stosować Trittico CR w okresie ciąży i karmienia piersią?

Wyniki badań na zwierzętach oraz dane z badań na ograniczonej liczbie kobiet w ciąży (mniej niż 200) nie wskazują na niepożądany wpływ trazodonu na przebieg ciąży lub zdrowie płodu i noworodka. Obecnie nie są dostępne inne dane epidemiologiczne.

Jeśli trazodon był stosowany w ciąży aż do porodu, należy obserwować noworodka pod kątem wystąpienia objawów odstawienia.

U kobiet karmiących piersią należy wziąć pod uwagę możliwość przenikania leku do mleka. Stosowanie Trittico CR w ciąży i okresie karmienia piersią powinno być ograniczone do szczególnych przypadków, po wnikliwym rozważeniu przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka.

Skutki uboczne Trittico CR, jakie są działania niepożądane?

U pacjentów leczonych trazodonem zaobserwowano poniższe działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Warto zauważyć, że niektóre z tych działań często występują również u pacjentów z nieleczoną depresją:

• Nieprawidłowe wyniki badań krwi: agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby granulocytów), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), eozynofilia (zwiększenie liczby leukocytów kwasochłonnych), leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów) i niedokrwistość (zmniejszenie liczby krwinek czerwonych).
• Reakcje alergiczne.
• Zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego: powodujący zatrzymanie płynów w organizmie.
• Zmniejszenie stężenia sodu we krwi, zmniejszenie masy ciała, jadłowstręt, nasilony apetyt.
• Myśli lub zachowania samobójcze, stan splątania, bezsenność, dezorientacja, mania, lęk, nerwowość, pobudzenie (sporadycznie przechodzące w delirium), urojenia, zachowanie agresywne, halucynacje, koszmary senne, osłabienie popędu płciowego, zespół odstawienia.
• Zespół serotoninowy, drgawki, złośliwy zespół neuroleptyczny, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, ból głowy, senność, niepokój (głównie ruchowy), osłabienie czujności, drżenie, nieostre widzenie, zaburzenia pamięci, drgawki kloniczne mięśni (krótkie, gwałtowne skurcze mięśni), afazja ekspresyjna (niemożność wypowiedzenia pewnych słów), parestezje (uczucie kłucia, mrowienia i drętwienia kończyn), mimowolne ruchy ciała, zmiana smaku.
• Arytmie serca: torsade de pointes, palpitacje, przedwczesne skurcze komorowe, pary pobudzeń komorowych, tachykardia komorowa, bradykardia (spowolnione bicie serca), tachykardia, nieprawidłowe EKG (wydłużenie odstępu QT).
• Niedociśnienie ortostatyczne: spadek ciśnienia krwi podczas wstawania, powodujący zawroty głowy lub omdlenia, nadciśnienie tętnicze, omdlenia.
• Uczucie zapchanego nosa, duszność.
• Nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej, zaparcie, biegunka, niestrawność, ból brzucha, zapalenie żołądka i jelit, ślinotok, porażenna niedrożność jelita (znaczne zmniejszenie lub ustanie ruchów perystaltycznych jelit).
• Nieprawidłowa czynność wątroby: w tym żółtaczka i uszkodzenie komórek wątroby, wewnątrzwątrobowy zastój żółci.
• Wysypka skórna, swędzenie skóry, nadmierne pocenie się.
• Ból kończyn, pleców, mięśni, stawów.
• Zaburzenia oddawania moczu, nietrzymanie moczu (utrata moczu), zatrzymanie moczu (niemożność oddania moczu).
• Priapizm: bolesna długotrwała erekcja.
• Osłabienie, obrzęki, objawy grypopodobne, zmęczenie, ból w klatce piersiowej, gorączka.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Interakcje leku Trittico CR z innymi lekami

Niektóre leki mogą wzajemnie oddziaływać na swoje działanie lub z innych powodów nie powinny być stosowane jednocześnie z Trittico CR. Do takich leków należą m.in.:

• Leki przeciwpsychotyczne, nasenne, uspokajające, przeciwlękowe i przeciwhistaminowe: Trazodon może nasilać ich działanie, dlatego lekarz dostosuje odpowiednio dawki.
• Doustne środki antykoncepcyjne, fenytoina, karbamazepina i barbiturany: Mogą osłabiać działanie trazodonu.
• Cymetydyna i niektóre leki przeciwpsychotyczne: Mogą nasilać lub przedłużać działanie leków przeciwdepresyjnych.
• Erytromycyna, ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, indynawir i nefazodon: Mogą nasilać działania niepożądane Trittico CR; należy unikać ich jednoczesnego stosowania z trazodonem lub lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki trazodonu.
• Karbamazepina: Zmniejsza stężenie trazodonu w osoczu, co może wymagać zwiększenia dawki po dokładnej obserwacji pacjenta.
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne: Należy unikać ich jednoczesnego stosowania z trazodonem ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego i działań niepożądanych ze strony układu krążenia.
• Fluoksetyna: Może zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego.
• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): Nie zaleca się stosowania trazodonu podczas leczenia IMAO oraz przez dwa tygodnie po ich odstawieniu. Nie zaleca się także podawania IMAO przez tydzień po odstawieniu trazodonu.
• Pochodne fenotiazyny (np. chlorpromazyna, flufenazyna, lewomepromazyna, perfenazyna): Mogą wywołać ciężkie niedociśnienie ortostatyczne.
• Środki zwiotczające mięśnie szkieletowe oraz wziewne środki znieczulające: Trazodon może nasilać ich działanie; należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.
• Alkohol: Trazodon nasila jego działanie uspokajające; należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia trazodonem.
• Lewodopa: Trazodon może osłabiać jej działanie.
• Klonidyna: Trazodon znacznie osłabia działanie klonidyny u zwierząt. Brak doniesień o interakcjach u ludzi, ale należy uwzględnić możliwy wpływ trazodonu na działanie leków obniżających ciśnienie.
• Leki wydłużające odstęp QT: Mogą zwiększać ryzyko groźnych arytmii komorowych; należy zachować ostrożność podczas ich jednoczesnego stosowania z trazodonem.
• Preparaty dziurawca (Hypericum perforatum): Mogą nasilać działania niepożądane wywołane przez trazodon.
• Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe: Mogą zmieniać krzepliwość krwi, zwiększając ryzyko krwawienia.
• Digoksyna, fenytoina: Trazodon może zwiększać ich stężenie w surowicy, nasilając działanie.

Ulotka Trittico CR – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów