Temozolomide SUN

Temozolomide SUN zawiera substancję zwaną temozolomidem. Ten lek jest lekiem przeciwnowotworowym.

Temozolomide SUN jest stosowany do leczenia nowotworówmózgu określonych typów:
1. u dorosłych z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym. Temozolomide SUN najpierw stosuje się w skojarzeniu z radioterapią (faza leczenia skojarzonego), a następnie samodzielnie (faza monoterapii).
2. u dzieci w wieku 3 lat i starszych oraz dorosłych pacjentów z glejakiem złośliwym, takim jak glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny. Temozolomide SUN stosuje się w przypadku wznowy lub progresji takich nowotworów po leczeniu standardowym.

Jaki jest skład Temozolomide SUN, jakie substancje zawiera?

5 mg, kapsułki twarde
– Substancją czynną leku jest temozolomid. Każda kapsułka twarda zawiera 5 mg temozolomidu.

– Pozostałe składniki to:
zawartość kapsułki: laktoza bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ B), kwas winowy, kwas stearynowy,
otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), sodu laurylosiarczan,
skład tuszu: szelak, glikol propylenowy, żółty tlenek żelaza (E172).

20 mg, kapsułki twarde
– Substancją czynną leku jest temozolomid. Każda kapsułka twarda zawiera 20 mg temozolomidu.

– Pozostałe składniki to:
zawartość kapsułki: laktoza bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ B), kwas winowy, kwas stearynowy,
otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), sodu laurylosiarczan,
skład tuszu: szelak, glikol propylenowy, żółty tlenek żelaza (E172), Błękit nr 1/Błękit brylantowy (E133).

100 mg, kapsułki twarde
– Substancją czynną leku jest temozolomid. Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg temozolomidu.

– Pozostałe składniki to:
zawartość kapsułki: laktoza bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ B), kwas winowy, kwas stearynowy,
otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), sodu laurylosiarczan,
skład tuszu: szelak, glikol propylenowy, czerwony tlenek żelaza (E172), żółty tlenek żelaza (E172), tytanu dwutlenek (E171).

140 mg, kapsułki twarde
– Substancją czynną leku jest temozolomid. Każda kapsułka twarda zawiera 140 mg temozolomidu.

– Pozostałe składniki to:
zawartość kapsułki: laktoza bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ B), kwas winowy, kwas stearynowy,
otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), sodu laurylosiarczan,
skład tuszu: szelak, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E171), Błękit nr 1/Błękit brylantowy (E133).

180 mg, kapsułki twarde
– Substancją czynną leku jest temozolomid. Każda kapsułka twarda zawiera 180 mg temozolomidu.

– Pozostałe składniki to:
zawartość kapsułki: laktoza bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ B), kwas winowy, kwas stearynowy,
otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), sodu laurylosiarczan,
skład tuszu: szelak, glikol propylenowy, czerwony tlenek żelaza (E172).

250 mg, kapsułki twarde
– Substancją czynną leku jest temozolomid. Każda kapsułka twarda zawiera 250 mg temozolomidu.

– Pozostałe składniki to:
zawartość kapsułki: laktoza bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ B), kwas winowy, kwas stearynowy,
otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), sodu laurylosiarczan,
skład tuszu: szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny (E172).

Dawkowanie preparatu Temozolomide SUN – jak stosować ten lek?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie i czas trwania leczenia
Lekarz zaleci pacjentowi właściwe dawkowanie leku Temozolomide SUN. Dawka jest ustalana na podstawie wymiarów ciała pacjenta (wzrost i masa ciała) oraz zależnie od tego, czy pacjent ma nowotwór nawracający oraz czy w przeszłości przechodził chemioterapię.

Pacjent może mieć przepisane inne leki (przeciwwymiotne) do przyjmowania przed i (lub) po przyjęciu leku Temozolomide SUN, w celu powstrzymania lub opanowania nudności i wymiotów.

Pacjenci z noworozpoznanym glejakiem wielopostaciowym
Pacjenci z noworozpoznanym glejakiem wielopostaciowym podlegają leczeniu dwufazowemu:
– najpierw leczenie w skojarzeniu z radioterapią (faza leczenia skojarzonego)
– następnie leczenie samym lekiem Temozolomide SUN (faza monoterapii).

W fazie leczenia skojarzonego początkowa dawka leku Temozolomide SUN wynosi 75 mg/m2 pc. (dawka zwykle stosowana). Takądawkę pacjent przyjmuje codziennie przez 42 do 49 dni, w skojarzeniu z radioterapią. Przyjmowanie leku Temozolomide SUN można opóźnić lub przerwać, zależnie od wyników morfologii krwi i tolerancji leku w fazie leczenia skojarzonego.

Po zakończeniu radioterapii następuje 4-tygodniowa przerwa w leczeniu w celu zregenerowanie organizmu.

Następnie rozpoczyna się faza monoterapii.

W okresie monoterapii dawka i sposób przyjmowania leku Temozolomide SUN mogą być inne.

Lekarz ustali właściwe dawkowanie leku dla danego pacjenta. Pacjent może otrzymać do 6 okresów (cykli) leczenia. Każdy z nich trwa 28 dni. Początkowa dawka to 150 mg/m2.pc. Pacjent będzie przyjmował nową dawkę leku Temozolomide SUN raz dziennie przez pierwsze 5 dni („dni dawkowania”) każdego cyklu. Przez następne 23 dni cyklu pacjent nie przyjmuje leku Temozolomide SUN. W ten sposób otrzymujemy 28-dniowy cykl leczenia.

Po 28 dniach rozpoczyna się następny cykl leczenia. Pacjent ponownie przyjmuje lek Temozolomide SUN raz dziennie przez 5 dni, a przez następne 23 dni nie przyjmuje leku. Przyjmowanie leku Temozolomide SUN można opóźnić, przerwać lub dostosować jego dawkę, zależnie od wyników morfologii krwi i tolerancji leku przez pacjenta w każdym cyklu leczenia.

Pacjenci ze wznową lub progresją glejaka złośliwego (np. glejaka wielopostaciowego lub gwiaździaka anaplastycznego), przyjmujący tylko Temozolomide SUN
Cykl leczenia lekiem Temozolomide SUN trwa 28 dni.

Pacjent przyjmuje Temozolomide SUN tylko raz dziennie przez pierwsze 5 dni. Taka dawka dzienna zależy od tego, czy pacjent wcześniej otrzymywał chemioterapię.

Jeśli pacjent nie otrzymywał wcześniej chemioterapii początkowa dawka leku Temozolomide SUN wynosi 200 mg/m2 pc. raz dziennie przez pierwsze 5 dni. Jeśli pacjent otrzymywał wcześniej chemioterapię początkowa dawka leku Temozolomide SUN wynosi 150 mg/m2 pc. raz dziennie przez pierwsze 5 dni. Przez następne 23 dni pacjent nie przyjmuje leku Temozolomide SUN. W ten sposób otrzymujemy 28-dniowy cykl leczenia.

Po 28 dniach rozpoczyna się kolejny cykl. Pacjent ponownie przyjmuje lek Temozolomide SUN raz dziennie przez 5 dni, a przez następne 23 dni nie przyjmuje leku. Przed każdym nowym cyklem leczenia wykonywane jest badanie krwi w celu sprawdzenia czy dawka leku Temozolomide SUN wymaga dostosowania. Zależnie od wyników badania krwi, lekarz może dostosować dawkę w kolejnym cyklu.