Propofol Baxter to krótko działający lek do znieczulenia ogólnego. Po dożylnym podaniu preparatu szybko pojawia się działanie hipnotyczne. W zależności od dawki, czas do indukcji znieczulenia wynosi 30 - 40 sekund. Działanie propofolu po podaniu w pojedynczym wstrzyknięciu jest krótkie (4-6 min) ze względu na szybki metabolizm i wydalanie. Jest stosowany do indukcji i podtrzymania znieczulenia ogólnego u dorosłych i dzieci powyżej 3 lat, a także do wywołania sedacji u dorosłych i dzieci powyżej 3 lat poddawanych zabiegom diagnostycznym i chirurgicznym. Lek dostępny jest na receptę.
Preparat zawiera substancję: Propofol
Wskazania / działanie
Można je również stosować do uzyskania sedacji (stanu, w którym pacjent jest senny, ale nie zostaje całkowicie uśpiony).
Propofol Baxter stosuje się w celu:
• wprowadzenia i podtrzymania znieczulenia ogólnego dorosłych, młodzieży i dzieci > 3 roku życia,
• sedacji u pacjentów > 16 roku życia otrzymujących sztuczne oddychanie w warunkach intensywnej opieki medycznej,
Propofol Baxter, 10 mg/ml
• sedacji u dorosłych i dzieci > 1 miesiąca życia podczas zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych, oddzielnie lub w połączeniu ze znieczuleniem miejscowym.
Propofol Baxter, 20 mg/ml
• sedacji u dorosłych i dzieci > 3 roku życia podczas zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych, oddzielnie lub w połączeniu ze znieczuleniem miejscowym.
Skład
Substancją czynną leku jest propofol.
1 ml emulsji do wstrzykiwań / do infuzji zawiera 10 mg lub 20 mg propofolu.
Ponadto lek zawiera: olej sojowy, oczyszczony, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, glicerol, lecytyna z jaja kurzego, sodu oleinian, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) i woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Dawka leku Propofol Baxter zależy od wieku, masy ciała, sprawności fizycznej oraz poziomu senności lub snu pacjenta, jaki chce się osiągnąć. Lekarz określi odpowiednią dawkę do wywołania i utrzymania znieczulenia ogólnego lub do wywołania sedacji, dokładnie obserwując reakcje i objawy czynności życiowych pacjenta (puls, ciśnienie krwi, oddychanie, itd.). Inne przyjmowane leki mogą mieć wpływ na dawkowanie. Dla większości pacjentów dawka potrzebna do wywołania senności lub snu wynosi zwykle 1,5 do 2,5 mg/kg masy ciała oraz 4 do 12 mg/kg masy ciała/kolejna godzina. Do wywołania sedacji stosuje się zwykle dawkę 0,3 do 4,0 mg propofolu/kg masy ciała/godz.
Dorośli
Do wywołania sedacji u dorosłych w czasie zabiegów chirurgicznych lub diagnostycznych stosuje się zwykle dawkę 0,5 do 1 mg propofolu/kg masy ciała przez 1 do 5 minut. Podtrzymanie sedacji uzyskuje się za pomocą miareczkowania leku Propofol Baxter w postaci infuzji. U większości pacjentów stosuje się dawkę 1,5 do 4,5 mg propofolu/kg masy ciała/godz.
Wraz z infuzją stosować można powtarzane wstrzyknięcia (bolus) dawki 10 do 20 mg propofolu (1 do 2 ml Propofol Baxter 10 mg/ml lub 0,5 do 1 ml Propofolu Baxter 20 mg/ml), jeśli wymagane jest szybkie zwiększenie stopnia sedacji.
Lek Propofol Baxter podawany jest we wstrzyknięciu lub infuzji dożylnej, zwykle na wierzchu dłoni lub przedramieniu. Anestezjolog może użyć igły lub wenflonu (cienkiej plastikowej rurki). Można stosować elektryczną pompę do wstrzyknięć podczas długich operacji lub w warunkach intensywnej opieki medycznej.
Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci osłabieni mogą wymagać podawania mniejszych dawek.
Dzieci
U dzieci stosuje się zwykle nieznacznie większe dawki. Dawkę należy dostosować do wieku i/lub masy ciała pacjenta.
W przypadku stosowania leku do sedacji, lek Propofol Baxter nie może być podawany przez okres dłuższy niż 7 dni.
Przedawkowanie
Jeśli pacjent przypadkowo otrzyma większą dawkę leku niż powinien, może to prowadzić do zahamowania czynności serca, krążenia krwi i oddychania. W takim przypadku lekarz niezwłocznie zastosuje odpowiednie leczenie.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jedzenie i picie (alkohol)
Ciąża i karmienie piersią
Leku Propofol nie należy podawać kobietom w ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne. Matki powinny przerwać karmienie piersią przez 24 godziny po przyjęciu leku Propofol Baxter, a powstałe w tym czasie mleko wylać. Propofol Baxter przenika do mleka matki w niewielkich ilościach.
Ulotka Propofol Baxter
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)