Mixtard 30 FlexPen

Mixtard 30 FlexPen to preparat insulinowy będący mieszaniną insuliny ludzkiej w postaci zawiesiny do wstrzykiwań. Zawiera 30% insuliny rozpuszczalnej (szybko działającej) oraz 70% insuliny izofanowej (o przedłużonym działaniu), co zapewnia zarówno szybką kontrolę poziomu glukozy we krwi, jak i długotrwałe działanie hipoglikemizujące. Preparat jest stosowany w leczeniu cukrzycy u pacjentów, którzy wymagają insulinoterapii dla utrzymania prawidłowej homeostazy glukozy. Mixtard 30 FlexPen jest dostarczany w wygodnym fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu półautomatycznym, co ułatwia precyzyjne dawkowanie i codzienne stosowanie leku.

Działanie preparatu polega na obniżaniu stężenia glukozy we krwi poprzez ułatwianie jej wychwytu do komórek oraz hamowanie wytwarzania glukozy w wątrobie. Mechanizm działania jest analogiczny do naturalnej insuliny wytwarzanej przez organizm. Po podaniu podskórnym początek działania następuje w ciągu 30 minut, a maksymalny efekt obserwuje się między 2 a 8 godziną po wstrzyknięciu. Całkowity czas działania wynosi do 24 godzin.

Jaki jest skład Mixtard 30 FlexPen, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest insulina ludzka (rDNA) w postaci rozpuszczalnej oraz zawiesiny protaminowej. Jeden ml zawiesiny zawiera 100 jednostek międzynarodowych insuliny ludzkiej w proporcji: 30% insuliny rozpuszczalnej i 70% insuliny izofanowej.

Pozostałe składniki leku to:

• chlorek cynku
• glicerol
• metakrezol
• fenol
• wodorofosforan disodu dwuwodny
• wodorotlenek sodu
• kwas solny
• siarczan protaminy
• woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu Mixtard 30 FlexPen – jak stosować ten lek?

Dawkowanie insuliny jest zawsze dobierane indywidualnie i dostosowywane do potrzeb pacjenta. Zazwyczaj lek podaje się we wstrzyknięciu podskórnym raz lub dwa razy na dobę. Przed każdym użyciem należy dokładnie wymieszać zawartość wstrzykiwacza.

• Wstrzykiwacz należy obracać między dłońmi co najmniej 10 razy
• Następnie należy wykonać ruch w górę i w dół co najmniej 10 razy
• Mieszanie należy kontynuować do momentu, gdy zawiesina stanie się jednorodnie mętna i biała
• Wstrzyknięcia należy wykonywać w różne miejsca w obrębie tego samego obszaru skóry, aby zmniejszyć ryzyko lipodystrofii

Szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania wstrzykiwacza FlexPen:

• Przed pierwszym użyciem należy sprawdzić przepływ insuliny
• Należy zamocować nową igłę przed każdym wstrzyknięciem
• Wybrać właściwą dawkę poprzez obrót pokrętła dozującego
• Wstrzyknięcie powinno trwać co najmniej 6 sekund, a igła powinna pozostać pod skórą przez kolejne 6 sekund po wstrzyknięciu
• Po każdym wstrzyknięciu należy usunąć i wyrzucić igłę

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przedawkowanie insuliny może prowadzić do ciężkiej hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu cukru we krwi). Stan ten wymaga natychmiastowego działania.

• Pierwsze objawy hipoglikemii to: zimne poty, chłodna blada skóra, zmęczenie, nerwowość lub drżenie, niepokój, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, dezorientacja, trudności z koncentracją
• W przypadku wystąpienia objawów hipoglikemii należy spożyć produkty zawierające cukier, takie jak tabletki z glukozą lub słodki napój
• W przypadku utraty przytomności konieczne jest wezwanie pomocy medycznej i podanie glukagonu (jeśli jest dostępny)
• Po odzyskaniu przytomności zaleca się spożycie węglowodanów złożonych w celu zapobieżenia nawrotowi hipoglikemii

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Mixtard 30 FlexPen – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania insuliny należy przestrzegać zaleceń dietetycznych ustalonych z lekarzem lub dietetykiem. Szczególną uwagę należy zwrócić na regularność posiłków i zawartość węglowodanów w diecie.

• Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia insuliną, ponieważ może on wpływać na poziom glukozy we krwi w sposób nieprzewidywalny
• Alkohol może nasilać i przedłużać działanie insuliny, zwiększając ryzyko hipoglikemii
• W przypadku spożycia alkoholu konieczne jest częstsze kontrolowanie poziomu glukozy we krwi
• Należy spożywać regularne posiłki i nie pomijać węglowodanów w diecie

Czy można stosować Mixtard 30 FlexPen w okresie ciąży i karmienia piersią?

Mixtard 30 może być stosowany w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. W tym okresie zapotrzebowanie na insulinę ulega zmianom, dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie poziomu glukozy we krwi i dostosowywanie dawek insuliny pod nadzorem lekarza.

• W pierwszym trymestrze ciąży zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się
• W drugim i trzecim trymestrze zapotrzebowanie na insulinę zazwyczaj wzrasta
• Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę gwałtownie wraca do poziomu sprzed ciąży
• Podczas karmienia piersią może być konieczne dostosowanie dawki insuliny i diety

Skutki uboczne Mixtard 30 FlexPen, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania insuliny mogą wystąpić różne działania niepożądane. Część z nich może wymagać konsultacji z lekarzem.

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób):
  hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi)
• Często występujące (u mniej niż 1 na 10 osób):
  reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, obrzęk, świąd)
• Niezbyt często występujące:
  lipodystrofia (zmiany w tkance tłuszczowej w miejscu wstrzyknięcia), objawy alergiczne w miejscu wstrzyknięcia
• Rzadko występujące:
  retinopat
  
  ia cukrzycowa, zaburzenia widzenia, obrzęki

Interakcje leku Mixtard 30 FlexPen z innymi lekami

Wiele leków może wpływać na działanie insuliny i kontrolę poziomu glukozy we krwi. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

• Leki mogące zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory MAO, beta-blokery, inhibitory ACE, salicylany
• Leki mogące zwiększać zapotrzebowanie na insulinę: kortykosteroidy, hormony tarczycy, danazol, sympatykomimetyki
• Leki mogące maskować objawy hipoglikemii: beta-blokery, klonidyna, guanetydyna
• Szczególnej uwagi wymagają: oktreotyd, lanreotyd, beta-blokery oraz alkohol

Ulotka Mixtard 30 FlexPen – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów