Ostatnia aktualizacja: 05-01-2025
| Podmiot odpowiedzialny | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
| Kod ATC | C07AA07 |
| Procedura | NAR |
| Substancja | Sotalol (chlorowodorek sotalolu) |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Biosotal?
Lek Biosotal 40, Biosotal 80 i Biosotal 160 występuje w postaci tabletek i zawiera substancję czynną sotalol. Sotalol należy do grupy niewybiorczych leków (3-adrenolitycznych. Sotalol stosowany jest w zaburzeniach rytmu serca i wykazuje działanie przeciwarytmiczne charakterystyczne dla II i III klasy leków przeciwarytmicznych.
Sotalol zwalnia przyspieszoną czynność serca, zmniejsza zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen oraz obniża ciśnienie tętnicze krwi.
Lek Biosotal 40, Biosotal 80 i Biosotal 160 stosuje się w:
– zagrażających życiu komorowych zaburzeniach rytmu serca,
– nadkomorowych zaburzeniach rytmu: migotaniu i trzepotaniu przedsionków, częstoskurczu nadkomorowym, częstoskurczu śródwęzlowym i okołowęzłowym,
– zaburzeniach rytmu w przebiegu zespołu Wo!ffa-Parkinsona-White’a.
Jaki jest skład Biosotal, jakie substancje zawiera?
1 tabletka zawierają substancję czynną: sotalol (w postaci chlorowodorku) 40 mg, 80 mg lub 160 mg oraz substancje pomocnicze: laktoza jedno wodna, skrobia ziemniaczana, celuloza mikrokrystaliczna, powidon (K-25), magnezu stearynian, talk.
Opakowanie zawiera 60 tabletek Icku Biosotal 40 lub 30 tabletek leku Biosotal 80 lub 30 tabletek leku Biosotal 160 pakowane w blistry z folii PVC/AI po 10 tabletek w tekturowym pudełku.
Dawkowanie preparatu Biosotal – jak stosować ten lek?
Batrafen, 10 mg/g, krem
Lek należy stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Tabletki należy połykać w całości.
Leczenie rozpoczyna się od 80 mg dziennie, zwiększając dawkę dobową co 2-3 dni 0 40 mg (stężenie leku w surowicy osiąga stan stacjonarny po 5-6 dawkach).
Dawka dobowa sotalolu w zaburzeniach rytmu wynosi od 120 mg do 480 mg.
Dawkę dobową dzieli się zwykle na połowy: lek najlepiej przyjmować rano i wieczorem I godzinę przed posiłkiem.
Dawkowanie w niewydolności nerek:
Zaleca się zmniejszenie dawki przez wydłużenie odstępów między dawkami. Przy klirensie kreatyniny 30-60 ml/min należy zrezygnować z jednej dawki dziennie. Przy klirensie 10-30 ml/min dawki podaje się co 36-48 godzin.
Przy klirensie poniżej 10 ml/min nie należy stosować leku.
Choroby wątroby nie wymagają zmian dawkowania.
U pacjentów w podeszłym wieku okres półtrwania leku może się wydłużać, co zwiększa stężenie leku w osoczu.
Lek należy odstawiać powoli, stopniowo zmniejszając dawkę (nagłe przerwanie podawania może być niebezpieczne).
W przypadku wrażenia, że działanie leku Biosotal 40, Biosotal 80 i Biosotal 160 jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Najczęściej występują: bradykardia (zwolnienie czynności serca), zastoinowa niewydolność serca, niedociśnienic tętnicze, skurcz oskrzeli i hipoglikemia (obniżenie stężenia glukozy we krwi).
W razie przedawkowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
W przypadku znacznego przedawkowania obserwowano: bradykardię (zwolnienie czynności serca), wydłużenie odstępu QT, torsades de pointes, częstoskurcz komorowy, zatrzymanie akcji serca.
Leczenie przedawkowania: należy niezwłocznie przerwać stosowanie sotalolu i pozostawać pod ścisłą obserwacją lekarza. Sotalol nie wiąże się z białkami osocza, może być usunięty z krwiobiegu za pomocą hemodializy.
Ścisłą obserwację pacjenta należy prowadzić do uzyskania normalizacji odstępu QT 1 powrotu częstości akcji serca do >50/min.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Biosotal – czy mogę spożywać alkohol?
Brak danych.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Biosotal w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Lek można stosować jedynie gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
Karmienie piersią
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania sotalolu.
Ulotka Biosotal – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Biosotal - 40 mg, 80 mg, Tabletki (Sotaloli hydrochloridum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Biosotal - 40 mg, 80 mg, Tabletki (Sotaloli hydrochloridum) |
Źródła / bibliografia:
- RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Dostępność leku w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Zauważyłam niepokojącą sytuację związaną z przepisywaniem leku Biosotal. Mimo że preparat znajduje się na liście leków refundowanych, mój lekarz rodzinny wystawia recepty ze stuprocentową odpłatnością. Jest to dla mnie niezrozumiałe i znacząco wpływa na koszty mojego leczenia. Sytuacja ta skłania mnie do głębszego przyjrzenia się zasadom refundacji tego leku i ewentualnego wyjaśnienia tej kwestii z lekarzem prowadzącym. Chciałabym zrozumieć przyczyny takiego stanu rzeczy i dowiedzieć się, czy istnieje możliwość otrzymania recepty z refundacją.
Chciałbym podzielić się ważną obserwacją dotyczącą stosowania leku Biosotal 40 w leczeniu arytmii i migotania przedsionków. Z mojego doświadczenia wynika, że sama zasada przyjmowania leku godzinę przed posiłkiem może być niewystarczająca. Kluczowe znaczenie ma przyjmowanie go na całkowicie pusty żołądek, co oznacza, że należy odczekać do całkowitego zakończenia procesu trawienia poprzedniego posiłku. Szczególną uwagę należy zwrócić na posiłki zawierające ocet, gdyż mogą one znacząco wpływać na wchłanianie leku. W przeciwnym razie może dojść do sytuacji przypominającej pominięcie dawki, co można zweryfikować za pomocą pulsoksymetru. Mam nadzieję, że moje spostrzeżenia pomogą innym pacjentom w uniknięciu nieprzyjemnych niespodzianek i osiągnięciu lepszej skuteczności leczenia.