| Podmiot odpowiedzialny | Gilead Sciences Ireland UC |
| Kod ATC | J05AR20 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Biktegrawir, Emtrycytabina, Tenofowir |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Biktarvy?
Lek Biktarvy zawiera trzy substancje czynne:
• biktegrawir, lek przeciwretrowirusowy znany jako inhibitor transferu łańcucha integrazy (ang. integrase strand transfer inhibitor, INSTI)
• emtrycytabinę, lek przeciwretrowirusowy znany jako nukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (ang. nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NRTI)
• alafenamid tenofowiru, lek przeciwretrowirusowy znany jako nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (ang. nucleotide reverse transcriptase inhibitor, NtRTI)
Lek Biktarvy jest pojedynczą tabletką stosowaną w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności 1 (HIV-1) u osób dorosłych.
Lek Biktarvy zmniejsza ilość HIV w organizmie pacjenta. Poprawia to działanie układu odpornościowego i zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem HIV.
Jaki jest skład Biktarvy, jakie substancje zawiera?
Substancjami czynnymi leku są biktegrawir, emtrycytabina i alafenamid tenofowiru. Każda tabletka leku Biktarvy zawiera sól sodową biktegrawiru, co odpowiada 50 mg biktegrawiru, 200 mg emtrycytabiny oraz fumaran alafenamidu tenofowiru, co odpowiada 25 mg alafenamidu tenofowiru.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki
Celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.
Otoczka
Alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk, żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172).
Dawkowanie preparatu Biktarvy – jak stosować ten lek?
Zalecana dawka to:
Dorośli: jedna tabletka przyjmowana raz na dobę z pożywieniem lub bez.
Nie należy rozgryzać, kruszyć ani dzielić tabletki.
Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, jeżeli pacjent przyjmuje:
• leki zobojętniające sok żołądkowy, stosowane w leczeniu wrzodów żołądka, zgagi lub choroby refluksowej, zawierające wodorotlenek glinu i (lub) magnezu
• suplementy mineralne lub witaminy, zawierające magnez lub żelazo
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku przyjęcia dawki leku Biktarvy większej niż zalecana, może być zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych tego leku (patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane).
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub izbą przyjęć najbliższego szpitala, aby uzyskać poradę. Należy zabrać ze sobą butelkę z tabletkami, aby móc pokazać przyjęty lek.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Biktarvy – czy mogę spożywać alkohol?
Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Biktarvy w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Jeśli pacjentka przyjmowała lek Biktarvy w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka. U dzieci, których matki przyjmowały w okresie ciąży nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI), korzyść ze zmniejszenia możliwości zakażenia HIV przeważa ryzyko związane z wystąpieniem działań niepożądanych.
Podczas przyjmowania leku Biktarvy nie należy karmić piersią, ponieważ niektóre substancje czynne tego leku przenikają do mleka ludzkiego. Zaleca się, aby pacjentka nie karmiła piersią, aby uniknąć przeniesienia wirusa z mlekiem na dziecko. Jeżeli mimo to pacjentka chce karmić piersią, powinna najpierw porozmawiać z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów
Lek Biktarvy może wywoływać zawroty głowy. Jeżeli podczas stosowania leku Biktarvy pacjent odczuwa zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani posługiwać się żadnymi narzędziami i nie obsługiwać żadnych maszyn.
Ulotka Biktarvy – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Biktarvy przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Lek Biktarvy dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Biktarvy m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Lek Biktarvy dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność Biktarvy w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Biktarvy - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Biktarvy? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Chciałbym podzielić się moim osobistym doświadczeniem z pięciomiesięcznej terapii lekiem Biktarvy. Niestety, w tym czasie zaobserwowałem bardzo niepokojące skutki uboczne. Najbardziej alarmującym objawem jest znaczące wypadanie włosów – straciłem już około połowy swojej naturalnej objętości włosów, a problem nadal się utrzymuje. Dodatkowo na mojej skórze, zarówno na twarzy jak i na całym ciele, pojawiły się krwiste wybroczyny. Te objawy znacząco wpływają na moje samopoczucie i budzą poważny niepokój o stan mojego zdrowia. Jest to doświadczenie, które skłania do głębokiego przemyślenia kontynuacji tej terapii.
Od rozpoczęcia terapii doświadczam szeregu uciążliwych skutków ubocznych, które znacząco wpływają na moje codzienne funkcjonowanie. W pierwszej połowie dnia występują intensywne zawroty głowy połączone z uporczywymi nudnościami i wymiotami. Dodatkowo pojawiły się problemy z oddychaniem w postaci duszności oraz poważne zaburzenia snu. Szczególnie niepokojące są koszmary senne o tematyce tanatologicznej. Po przyjęciu szóstej tabletki zaobserwowałem u siebie epizody jąkania, których wcześniej nie doświadczałem. Najbardziej niepokojący jest powrót objawów depresyjnych, włącznie z myślami samobójczymi. Stan psychiczny znacząco się pogorszył od momentu rozpoczęcia terapii.
Stosuję lek Biktarvy od ponad roku i podobnie jak większość pacjentów opisujących swoje doświadczenia, odczuwam znaczącą poprawę stanu zdrowia. Terapia przynosi oczekiwane efekty i jestem bardzo zadowolony z rezultatów leczenia. Obecnie planuję powrót do Polski z zagranicy i pojawia się istotna kwestia dotycząca dostępności i finansowania tego leku w polskim systemie ochrony zdrowia. Poszukuję konkretnych informacji na temat możliwości stuprocentowej refundacji preparatu w Polsce, gdyż jest to kluczowy aspekt w kontekście kontynuacji mojego leczenia po powrocie do kraju. Dostępność i ciągłość terapii są dla mnie niezwykle ważne.
Potwierdzam, preparat jest w pełni refundowany dla pacjentów z rozpoznaniem HIV. Jest to istotna informacja dla osób wymagających długotrwałej terapii, ponieważ znacząco obniża koszty leczenia. Dostępność bezpłatnego leku zwiększa szanse na regularne przyjmowanie i skuteczność terapii. Warto skonsultować się ze swoim lekarzem prowadzącym w celu uzyskania szczegółowych informacji na temat procesu refundacji.
Podczas stosowania leku Biktarvy zaobserwowałem niepokojące objawy w postaci kłucia w prawym boku oraz problemy dermatologiczne, objawiające się zmianami skórnymi i nieprawidłowościami w strukturze naskórka. Te dolegliwości pojawiły się w trakcie terapii i znacząco wpływają na moje codzienne funkcjonowanie. Obserwuję te objawy z uwagą, gdyż mogą być one istotnymi skutkami ubocznymi wymagającymi dodatkowej konsultacji i ewentualnej modyfikacji leczenia.
Podczas terapii lekiem Biktarvy istotną kwestią jest odpowiednie łączenie go z innymi substancjami. Wiemy już, że magnez może zakłócać działanie tego leku, ale pojawia się pytanie o możliwość stosowania kreatyny jako suplementu. To ważne zagadnienie dla pacjentów, którzy chcieliby połączyć terapię ze wspomaganiem aktywności fizycznej. Warto dokładnie przeanalizować potencjalne interakcje, aby zapewnić optymalne działanie leku.
Chciałbym dowiedzieć się więcej na temat wpływu leku Biktarvy na funkcjonowanie wątroby. Interesują mnie szczególnie doświadczenia osób długotrwale przyjmujących ten preparat – czy zaobserwowali jakiekolwiek zmiany w wynikach badań wątrobowych lub inne objawy mogące świadczyć o wpływie leku na ten narząd? Byłbym wdzięczny za podzielenie się obserwacjami dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania Biktarvy w kontekście zdrowia wątroby.
Muszę podzielić się swoją krytyczną opinią na temat leku Biktarvy. Z mojego doświadczenia i obserwacji wynika, że preparat ten może mieć poważny negatywny wpływ na organizm, szczególnie na funkcjonowanie ważnych narządów wewnętrznych takich jak wątroba, nerki i serce. Te obserwacje są bardzo niepokojące i wskazują na potrzebę szczególnej ostrożności podczas stosowania tego leku.
Witam wszystkich. Biorę ten lek ponad miesiąc i czuję się zdecydowanie lepiej. Biegunki są na początku leczenia częste, a później po około dwóch tygodniach ustępują. Apetyt jest na początku duży, więc jeśli nie chcemy przytyć, to trzymajmy się ilości jedzenia takich, jakie mieliśmy przed leczeniem. Polecam serdecznie. 😊❤️
Osobiście wolałem Genvoye. Lepsze samopoczucie i mniejsze nasilenie skutków ubocznych, jakie niestety mam po Biktarvy. Nadzwyczajne sny, które są często bardzo uciążliwe. Charakteryzują się zaburzeniami snu polegającymi na bardzo realnych snach, zwłaszcza w przypadku koszmarów. Lunatykowanie w postaci krzyków, mówienie przez sen czy po wybudzeniu rozmywające się postacie ze snu przed oczami. Skutki rzadko i w niewielkim nasileniu przy Genvoye, po zmianie leku na Biktarvy początkowo niemal codziennie, słabnące z czasem przyzwyczajania się organizmu do leku.
Czy można wypić piwo w odstępie czasowym?
Od ponad roku zażywam ten lek i zero działań ubocznych, ale od ponad 2 lat cierpię z powodu ZJD/IBS. Szkoda, że lek ten nie jest przebadany pod kątem interakcji z innymi wyrobami medycznymi lub suplementami zalecanymi w leczeniu IBS. Mam w związku z tym związane ręce. Preparaty ziołowe i wyciągi zażywam też na własne ryzyko: mięta, rumianek, imbir, oregano, koper, pokrzywa. Jak na razie wszystko jest ok. Wiremia po miesiącu stosowania Biktarvy była i jest niewykrywalna. Może ktoś z was cierpi na IBS w postaci biegunkowej i ma jakieś doświadczenia z tym lekiem?
Stosuję ten lek od kilku miesięcy. Na początku miałem biegunkę. Samopoczucie nieco gorsze. Mam wrażenie, że przytyłem i jestem ciągle głodny, co powoduje, że ciągle jem.
I have a prescription for BIKTARVY, where can I get it in Poland? I checked with many pharmacies and no one actually carries it. Please help!
Stosuję ten lek już prawie rok. Nie miałem żadnych skutków ubocznych, choćby najmniejszych. Leczenie przebiega sprawnie, po około 2,5 miesiąca stosowania pierwsze badania wykazały niewykrywalną wiremię, która szczęśliwie nadal się utrzymuje. Biktarvy też nie wchodzi w reakcję z innymi lekami – można przyjmować inne specyfiki (np. ja biorę lek antydepresyjny), jedynie bezpieczniej zachować odstęp czasowy między jedną tabletką a drugą (około 1,5-2h).
Biorę od miesiąca, czuję się rewelacyjnie.
Biorę od ponad roku, nic się nie dzieje. Żyję normalnie.
3 tygodnie stosowania. Ciężko mi napisać, bo nie wiem, czy objawy są wynikiem leku czy stresu. Ogólnie kiepsko sypiam i mam stany lękowe z atakami paniki.
Stosuję ten lek 7. miesiąc. Początek był trudny. Ciągła biegunka (około dwóch tygodni). Dzisiaj powraca już rzadziej. Czułem się bardziej zmęczony. Poza tym wszystko OK. Organizm szybko się przyzwyczaił do leku. Nie widzę obecnie żadnych zmian w samopoczuciu, objawów niepożądanych itd. Wszystko, jak zawsze.
Stosuję ten lek od miesiąca i tak jak poprzednicy, nie zauważyłem skutków ubocznych. Dodatkowo wróciłem do etapu aktywności i lepszego samopoczucia sprzed zakażenia.
Stosuję od miesiąca. Nie zauważyłem skutków ubocznych. Stałem się żywszy, mniej zmęczony.
Problemy ze snem.
Od dawna bierzesz ten lek?
Nie zaobserwowałem żadnych skutków ubocznych czy zawrotów głowy. Łatwy do przyjmowania, według mojego lekarza skuteczny. Przyjmuję go 2 lata, w tym czasie nie wystąpiły żadne niepożądane efekty.
A czy przytyłeś po tym leku?