Beqvez

BEQVEZ to innowacyjny lek stosowany w terapii genowej ciężkiej i umiarkowanie ciężkiej hemofilii B u dorosłych pacjentów. Działa poprzez dostarczenie prawidłowej wersji genu czynnika IX do organizmu, umożliwiając komórkom wątroby wytwarzanie tego kluczowego białka odpowiedzialnego za krzepnięcie krwi. Terapia ta jest przeznaczona dla pacjentów, u których nie występują obecnie ani nie występowały w przeszłości inhibitory czynnika IX oraz nie mają przeciwciał przeciwko określonemu serotypowi wektora wirusowego.

Substancja czynna leku, fidanakogen elaparwowek, wykorzystuje zmodyfikowany wektor wirusowy, który transportuje gen do komórek wątrobowych. Po zintegrowaniu się z komórkami, gen ten umożliwia produkcję białka czynnika IX, co prowadzi do zwiększenia jego aktywności we krwi. W rezultacie poprawia się krzepnięcie krwi, a epizody krwawienia są ograniczane lub im się zapobiega. Ta jednorazowa terapia może znacząco wpłynąć na jakość życia pacjentów z hemofilią B, oferując długotrwałe korzyści terapeutyczne.

Jaki jest skład Beqvez, jakie substancje zawiera?

Każda fiolka leku zawiera substancję czynną fidanakogen elaparwowek w stężeniu 0,79 – 1,21 × 1013 genomów wektora/ml. Pozostałe składniki pomocnicze to:

• sodu diwodofosforan jednowodny (E339)
• disodu wodorofosforan siedmiowodny (E339)
• sodu chlorek
• poloksamer 188
• woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu Beqvez – jak stosować ten lek?

Lek BEQVEZ podawany jest w formie jednorazowego wlewu dożylnego w warunkach szpitalnych lub specjalistycznym ośrodku leczenia hemofilii. Dawkę ustala lekarz indywidualnie na podstawie masy ciała pacjenta, stosując przelicznik 5 × 1011 vg/kg. Wlew trwa około godziny i jest wykonywany przez doświadczony personel medyczny.

Po podaniu leku pacjent pozostaje pod obserwacją przez minimum 3 godziny. Lekarz może również zalecić dodatkowe leczenie kortykosteroidami w celu modulowania odpowiedzi immunologicznej organizmu.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ryzyko przedawkowania jest minimalne, ponieważ lek podawany jest w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny. W przypadku podania większej dawki lekarz zleci dodatkowe badania kontrolne i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie medyczne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Beqvez – czy mogę spożywać alkohol?

Należy zachować szczególną ostrożność w zakresie spożywania alkoholu, gdyż może on wpływać na funkcjonowanie wątroby, a tym samym na skuteczność terapii i zwiększać ryzyko uszkodzenia tego narządu. Wszelkie zmiany w diecie oraz stosowanie suplementów należy konsultować z lekarzem prowadzącym, ponieważ niektóre substancje mogą wpływać na prawidłowe działanie leku.

Czy można stosować Beqvez w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku BEQVEZ nie jest zalecane u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Wpływ leku na przebieg ciąży i rozwój płodu nie został zbadany. Nie wiadomo również, czy lek przenika do mleka matki. Ze względów bezpieczeństwa, mężczyźni po otrzymaniu leku powinni stosować barierowe metody antykoncepcji przez 6 miesięcy od zakończenia terapii.

Skutki uboczne Beqvez, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku BEQVEZ mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 osób):
  • podwyższona aktywność enzymów wątrobowych (transaminaz) w badaniach krwi
• Często (występujące nie częściej niż u 1 na 10 osób):
  • bóle głowy
  • dolegliwości bólowe w jamie brzusznej
  • zawroty głowy
  • nudności
  • gorączka
  • osłabienie
  • podwyższone stężenie kreatyniny w badaniach krwi
  • podwyższone stężenie dehydrogenazy mleczanowej w badaniach krwi

Interakcje leku Beqvez z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety i ziołach, gdyż mogą one wpływać na działanie leku BEQVEZ. Szczególną uwagę należy zwrócić na preparaty mogące oddziaływać na wątrobę. Po terapii może być konieczne przyjmowanie kortykosteroidów, które mogą wpływać na skuteczność szczepionek i wchodzić w interakcje z innymi lekami. Dlatego zaleca się wykonanie wszystkich planowanych szczepień przed rozpoczęciem terapii lekiem BEQVEZ.

Ulotka Beqvez – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów