Atenolol Sanofi

Lek Atenolol Sanofi jest dostępny w formie tabletek i zawiera substancję czynną atenolol. Atenolol działa jako selektywny bloker receptorów beta1-adrenergicznych w sercu. Lek ten chroni serce podczas wysiłku fizycznego lub stresu, spowalniając jego pracę, zmniejszając kurczliwość i zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi.

W leczeniu nadciśnienia tętniczego pełne działanie terapeutyczne osiąga się po 1-2 tygodniach stosowania. W przypadku dławicy piersiowej atenolol zmniejsza częstotliwość i nasilenie bólów dławicowych, zwiększa tolerancję wysiłku i spowalnia przyspieszoną czynność serca.

Wczesne podanie atenololu w przypadku świeżego zawału serca (najpierw dożylnie, a następnie doustnie) zmniejsza obszar martwicy mięśnia sercowego, natężenie bólu zawałowego oraz częstość zaburzeń rytmu.

Lek Atenolol Sanofi stosuje się w leczeniu:

• nadciśnienia tętniczego,
• dławicy piersiowej,
• zaburzeń rytmu serca z szybką czynnością serca,
• zawału mięśnia sercowego (wczesna interwencja w ostrej fazie zawału).

Jaki jest skład Atenolol Sanofi, jakie substancje zawiera?

Co zawiera lek Atenolol Sanofi

Substancja czynna:

• Atenolol
  • Każda tabletka Atenolol Sanofi 25 zawiera 25 mg atenololu.
  • Każda tabletka Atenolol Sanofi 50 zawiera 50 mg atenololu.

Substancje pomocnicze:

• Skrobia ziemniaczana
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Powidon 90F
• Sodu laurylosiarczan
• Magnezu stearynian
• Talk

Wygląd leku i zawartość opakowania:

Opakowanie zawiera 60 tabletek Atenolol Sanofi 25 lub 30 tabletek Atenolol Sanofi 50, pakowane w blistry z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.

Dawkowanie preparatu Atenolol Sanofi – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku powinno być dostosowane indywidualnie, w zależności od stanu klinicznego pacjenta, wartości ciśnienia tętniczego oraz tętna. Leczenie rozpoczyna się od najniższej możliwej dawki początkowej.

Nadciśnienie tętnicze:

• Początkowa dawka wynosi 50 mg na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do 100 mg na dobę, podawaną w jednej dawce lub w dawkach podzielonych.
• Pełne działanie terapeutyczne osiąga się po 1-2 tygodniach stosowania. Dodatkowe obniżenie ciśnienia można uzyskać, łącząc atenolol z innymi lekami obniżającymi ciśnienie, np. diuretykami.

Dławica piersiowa:

• Dawka wynosi od 50 do 100 mg na dobę, podawana w jednej dawce lub w dawkach podzielonych.
• Nagłe przerwanie stosowania atenololu u pacjentów z chorobą wieńcową może nasilić bóle wieńcowe lub spowodować świeży zawał serca.

Zaburzenia rytmu serca z szybką czynnością serca:

• Początkowa dawka wynosi 2,5 mg podawana dożylnie w ciągu 2,5 minuty (1 mg/min). Dawka może być powtarzana co 5 minut do maksymalnej dawki 10 mg.
• W infuzji dożylnej stosuje się dawkę 0,15 mg/kg masy ciała przez 20 minut. W razie potrzeby, iniekcje lub infuzje można powtarzać co 12 godzin. Po uzyskaniu kontroli rytmu serca, leczenie kontynuuje się doustnie w dawce 50-100 mg raz na dobę.

Zawał mięśnia sercowego:

• Pacjentom wymagającym dożylnego leczenia beta-adrenolitykami podaje się 5-10 mg atenololu w powolnym wstrzyknięciu dożylnym (1 mg/min) w ciągu 12 godzin od wystąpienia bólu w klatce piersiowej.
• Po dożylnym podaniu, jeśli nie wystąpią objawy niepożądane, leczenie kontynuuje się doustnie: 50 mg po 15 minutach od podania dożylnego, następnie 50 mg po 12 godzinach i 100 mg na dobę po kolejnych 12 godzinach.
• W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, takich jak zwolnienie rytmu serca lub niedociśnienie, leczenie należy przerwać.

Dawkowanie w niewydolności nerek:

• U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę należy zmniejszyć.
• U pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 35 ml/min/1,73 m² nie obserwuje się kumulacji leku.
• U pacjentów z klirensem kreatyniny 15-35 ml/min/1,73 m² dawka doustna wynosi 50 mg na dobę, a dożylna 10 mg co 2 dni.
• U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min/1,73 m² dawka doustna wynosi 25 mg na dobę lub 50 mg co drugi dzień.
• Pacjenci dializowani powinni otrzymać 50 mg doustnie po każdej dializie, pod nadzorem szpitalnym ze względu na ryzyko znacznego obniżenia ciśnienia krwi.

Pacjenci w podeszłym wieku:

• Może być konieczne zmniejszenie dawki, zwłaszcza przy współistniejącej niewydolności nerek.

Dzieci:

• Ze względu na brak doświadczenia, nie zaleca się stosowania atenololu u dzieci.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Atenolol Sanofi jest za mocne lub za słabe, należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przedawkowania atenololu mogą wystąpić takie objawy jak: spowolnienie akcji serca, obniżenie ciśnienia krwi, ostra niewydolność serca oraz skurcz oskrzeli. Pacjenta należy natychmiast hospitalizować i dokładnie monitorować, stosując leczenie objawowe.

Aby zapobiec wchłanianiu leku z przewodu pokarmowego po ostrym zatruciu, zaleca się płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego oraz środków przeczyszczających. W przypadku niedociśnienia lub wstrząsu można rozważyć transfuzję osocza oraz zastosowanie hemodializy i hemoperfuzji.

Silne spowolnienie akcji serca powinno być leczone dożylnym podaniem atropiny (1-2 mg) i/lub zastosowaniem stymulatora serca. W razie potrzeby można kontynuować leczenie dożylnym podaniem 10 mg glukagonu, a następnie w dawce 1-10 mg na godzinę, w zależności od reakcji pacjenta. Alternatywnie można podać dobutaminę.

Skurcz oskrzeli zazwyczaj ustępuje po zastosowaniu leków rozszerzających oskrzela. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Atenolol Sanofi – czy mogę spożywać alkohol?

Stosowanie leku niezależne od posiłków.

Czy można stosować Atenolol Sanofi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Lek przenika do pokarmu kobiecego. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Skutki uboczne Atenolol Sanofi, jakie są działania niepożądane?

Lek jest zazwyczaj dobrze tolerowany, ale u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Częste działania niepożądane (występujące u co najmniej 1 na 100 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 10):

• Zwolnienie akcji serca
• Nasilenie niewydolności serca
• Zaostrzenie bloku serca
• Oziębienie kończyn
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• Uczucie zmęczenia

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące u co najmniej 1 na 1000 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 100):

• Zaburzenia snu
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadkie działania niepożądane (występujące u co najmniej 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 1000):

• Plamica
• Małopłytkowość
• Zmiany nastroju
• Koszmary senne
• Stan splątania
• Psychoza
• Omamy
• Depresja
• Zawroty i bóle głowy
• Parestezje (uczucie mrowienia i drętwienia)
• Suchość oczu
• Zaburzenia widzenia
• Nasilenie niewydolności serca, nasilenie bloku serca
• Obniżenie ciśnienia krwi przy zmianie pozycji na stojącą, mogące prowadzić do omdlenia
• Chromanie przestankowe u wrażliwych pacjentów
• Objaw Raynauda
• Skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową lub w przeszłości
• Suchość w jamie ustnej
• Toksyczne działanie na wątrobę, w tym cholestaza wątrobowa
• Wypadanie włosów
• Łuszczycowe reakcje skórne
• Nasilenie łuszczycy
• Wysypka
• Impotencja

Bardzo rzadkie działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Zwiększone miano przeciwciał przeciwjądrowych, choć znaczenie kliniczne nie jest jasne

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Nieregularne lub wolne bicie serca, zmiany rytmu serca lub zatrzymanie akcji serca. Pacjent może odczuwać zawroty głowy, nietypowe zmęczenie i duszność, zwłaszcza osoby powyżej 65 lat lub z innymi chorobami serca.
• Zwiększona potliwość
• Reakcje nadwrażliwości: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka
• Zespół toczniopodobny (choroba autoimmunologiczna atakująca skórę i stawy)

U niektórych pacjentów mogą wystąpić inne działania niepożądane podczas stosowania leku Atenolol Sanofi.

Interakcje leku Atenolol Sanofi z innymi lekami

Niektóre leki mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie. Ważne jest, aby lekarz prowadzący został poinformowany, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki:

Zwiększone ryzyko znacznego obniżenia ciśnienia krwi, zwolnienia czynności serca i niewydolności serca może wystąpić w przypadku:

• Jednoczesnego stosowania beta-adrenolityków z antagonistami wapnia typu werapamil, diltiazem lub innymi lekami przeciwarytmicznymi, szczególnie u pacjentów z zaburzoną czynnością komór oraz zaburzeniami przewodzenia zatokowo-przedsionkowymi i przedsionkowo-komorowymi. Może to prowadzić do ciężkiego niedociśnienia, zwolnienia czynności serca lub niewydolności serca.
• Dożylne podanie antagonistów wapnia podczas stosowania beta-adrenolityków i w ciągu 48 godzin po ich odstawieniu jest przeciwwskazane.
• Jednoczesnego stosowania z pochodnymi dihydropirydyny, np. nifedypiną, co może zwiększać ryzyko niedociśnienia i niewydolności serca u pacjentów z utajoną niewydolnością serca.
• Glikozydy naparstnicy w połączeniu z beta-adrenolitykami mogą wydłużać czas przewodzenia przedsionkowo-komorowego.
• Beta-adrenolityki mogą nasilać tzw. nadciśnienie z odbicia podczas odstawienia klonidyny. Jeśli klonidyna i beta-adrenolityki są stosowane jednocześnie, należy zaprzestać stosowania beta-adrenolityków kilkanaście dni przed odstawieniem klonidyny. Jeśli stosowanie klonidyny ma być zastąpione przez beta-adrenolityki, rozpoczęcie ich podawania powinno nastąpić kilkanaście dni po zaprzestaniu stosowania klonidyny.

Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania:

• Leków przeciwarytmicznych klasy I, takich jak dyzopiramid i chinidyna.
• Leków sympatykomimetycznych, takich jak adrenalina, które mogą zmniejszać działanie beta-adrenolityków.
• Insuliny i doustnych leków przeciwcukrzycowych, co może prowadzić do znacznego obniżenia poziomu glukozy we krwi. Objawy hipoglikemii, szczególnie tachykardia, mogą być maskowane.
• Leków hamujących syntezę prostaglandyn, takich jak ibuprofen i indometacyna, które mogą zmniejszać działanie przeciwnadciśnieniowe beta-adrenolityków.
• Leków znieczulających.
• Antagonistów kanału wapniowego (diltiazem), co może zwiększać ryzyko depresji.
• Leków stosowanych w chorobach serca, takich jak amiodaron, digoksyna, diltiazem, werapamil, flekainid, iwabradyna.

Ulotka Atenolol Sanofi – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów