Cefepime Dotopharma

Lek Cefepime Dotopharma zawiera substancję czynną cefepim. Cefepim należy do grupy cefalosporyn. Ten rodzaj antybiotyków działa podobnie jak penicylina.

Zastosowanie
W leczeniu infekcji wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefepim.

Dorośli:
– Ciężkie zapalenie płuc.
– Powikłane infekcje układu moczowego.
– Infekcje w obrębie jamy brzusznej, włącznie z zapaleniem otrzewnej, w razie potrzeby w skojarzeniu z innym antybiotykiem.
– Infekcje pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych.
– Leczenie napadów gorączki u pacjentów z osłabioną odpornością (gorączka neutropeniczna umiarkowana do ciężkiej, kiedy jest podejrzenie o zakażenie bakteryjne). Jest to choroba charakteryzująca się obniżoną ilością leukocytów i przebiega z gorączką. Zaleca się leczenie skojarzone z innym antybiotykiem, jeśli zachodzi taka potrzeba.
– Bakteriemia występująca w związku z którąś z powyżej wymienionych infekcji, lub jest podejrzenie w tym kierunku.

Dzieci
– Ciężkie zapalenie płuc.
– Powikłane infekcje układu moczowego.
– Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
– Leczenie napadów gorączki u pacjentów z osłabioną odpornością (gorączka neutropeniczna umiarkowana do ciężkiej, kiedy jest podejrzenie o zakażenie bakteryjne). Jest to choroba charakteryzująca się obniżoną ilością leukocytów i przebiega z gorączką. Zaleca się leczenie skojarzone z innym antybiotykiem, jeśli zachodzi taka potrzeba.

Dawkowanie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek

Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg (około 12 lat):

Ciężkie infekcje: 2 g co 12 godzin
– zapalenie płuc,
– skomplikowane infekcje dróg moczowych,
– infekcje pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych,
– bakteriemie, które wystąpiły w związku z którąś z powyżej wymienionych infekcji, lub jest takie podejrzenie

Bardzo ciężkie infekcje: 2 g co 8 godzin
– infekcje w obrębie brzucha, włącznie z zapaleniem otrzewnej (peritonitis),
– napady gorączki u pacjentów z osłabioną odpornością (neutropenią).

Czas leczenia wynosi zwykle 7–10 dni. Cefepime Dotopharma, ogólnie biorąc, nie powinien być stosowany krócej niż 7 dni i nie dłużej niż 14 dni, w ramach jednego cyklu leczenia.

Leczenie napadów gorączki u pacjentów z osłabioną odpornością (neutropenią), kiedy jest podejrzenie o zakażenie bakteryjne, trwa zwykle 7 dni, lub do ustąpienia neutropenii.

Dzieci od 1 miesiąca do 40 kg (około 12 lat)

Dzieci od 2 miesiąca życia do 40 kg masy ciała

Ciężkie infekcje: 50 mg/kg mc. co 12 godzin
– zapalenie płuc,
– powikłane infekcje dróg moczowych.

Bardzo ciężkie infekcje: 50 mg/kg mc. co 8 godzin
– bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
– napady gorączki u pacjentów z osłabioną odpornością (neutropenią).

Niemowlęta w wieku od 1 do 2 miesięcy

Ciężkie infekcje: 30 mg /kg mc. co 12 godzin
– zapalenie płuc,
– powikłane infekcje dróg moczowych.

Bardzo ciężkie infekcje: 30 mg /kg mc. co 8 godzin
– bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
– napady gorączki u pacjentów z osłabioną odpornością (neutropenią).

U dzieci w wieku od 1 do 2 miesięcy wystarczająca jest dawka 30 mg/kg/mc. co 12 lub co 8 godzin. Dzieci w tym wieku powinny być w czasie podawania leku uważnie obserwowane.

U dzieci o masie ciała powyżej 40 kg zalecane jest dawkowanie jak dla osób dorosłych (patrz tabela).

U dzieci powyżej 12 lat o masie ciała poniżej 40 kg zalecane jest dawkowanie jak dla młodszych pacjentów o masie ciała ≤ 40 kg. Dawka u dzieci nie powinna przekroczyć dawki maksymalnej dla osób dorosłych (2 g co 8 godzin).

Sposób podawania:
Roztwory te mogą być podawane w powolnym wstrzyknięciu dożylnym (3-5 min.) strzykawką, lub przez stałe wkłucie dożylne. Alternatywnie mogą być również, jak podano w punkcie „Informacje przeznaczone wyłącznie dla lekarzy i fachowego personelu medycznego” zamieszczonym na końcu ulotki, dodawane do jednego z roztworów infuzyjnych wymienionych w punkcie (b i podawane w krótkotrwałych wlewach dożylnych przez około 30 minut.

Cefepim nie może być mieszany z innymi lekami czy roztworami, niż z tymi, które zostały wymienione na końcu załączonej ulotki.

Należy natychmiast zwrócić się do lekarza, gdyż w tym przypadku mogą ewentualnie wystąpić działania niepożądane o większym nasileniu.

Nie dotyczy.

Cefepime Dotopharma nie może być stosowany w czasie ciąży, chyba, że jest to bezwzględnie konieczne.

Cefepim przenika do mleka kobiecego, dlatego należy go stosować w czasie karmienia piersią po starannym rozważeniu ryzyka i korzyści.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że jest w ciąży lub gdy planuje ciążę, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.