Duphaston

Duphaston zawiera substancję czynną o nazwie „dydrogesteron”.
• Dydrogesteron jest hormonem syntetycznym.
• Jest on bardzo podobny w budowie i działaniu do hormonu o nazwie „progesteron”, naturalnie wytwarzanego w organizmie.
• Leki takie jak Duphaston nazywane są progestagenami.

Duphaston może być stosowany sam lub z estrogenem. Równoczesne przyjmowanie estrogenu jest uzależnione od wskazania do stosowania.

Duphaston jest stosowany w leczeniu:
• Zaburzeń wywołanych niewystarczającym wytwarzaniem progesteronu przez organizm, takich jak:
– bolesne miesiączkowanie
– endometrioza – stan, w którym błona śluzowa macicy występuje poza jamą macicy
– brak miesiączek w okresie przed menopauzą
– nieregularne miesiączki
– krwawienie miesiączkowe, które jest nadmiernie obfite lub występuje w nieprawidłowym momencie cyklu (między okresami)
– zespół napięcia przedmiesiączkowego
– niepłodność spowodowana zbyt niskim stężeniem progesteronu oraz
– w celu zmniejszenia ryzyka poronienia
• Objawów przekwitania – leczenie to nazywa się Hormonalną Terapią Zastępczą lub w skrócie – HTZ.
– Objawy te są różne u różnych kobiet.
– Mogą one obejmować uderzenia gorąca, pocenie nocne, zaburzenia snu, suchość pochwy i zaburzenia układu moczowego.

Zwykle organizm wytwarza stosowne ilości naturalnego progesteronu oraz naturalnego estrogenu (inny ważny hormon kobiecy) w odpowiednich proporcjach. Jeśli organizm nie wytwarza wystarczającej ilości progesteronu, Duphaston uzupełnia tą ilość i przywraca równowagę.
Lekarz może zlecić równoczesne przyjmowanie estrogenu z lekiem Duphaston. Zależy to od wskazania w jakim przyjmowany jest lek.
U niektórych kobiet stosujących HTZ, przyjmowanie samego estrogenu może spowodować przerost błony śluzowej macicy. Może to wystąpić również w przypadku, gdy pacjentce usunięto macicę i gdy stwierdzono u niej endometriozę w przeszłości. Przyjmowanie przez te pacjentki dydrogesteronu przez część cyklu zapobiega przerostowi błony śluzowej macicy.

Jaki jest skład Duphaston, jakie substancje zawiera?

• Substancją czynną leku jest dydrogesteron
– każda tabletka powlekana zawiera 10 mg dydrogesteronu.

• Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, hypromeloza, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka: Opadry Y-1-7000 (hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171)).

Dawkowanie preparatu Duphaston – jak stosować ten lek?

Duphaston należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz dostosuje dawkę w zależności od potrzeb.

Przyjmowanie leku
• Połknąć tabletkę popijając wodą.
• Tabletkę można przyjmować z lub bez jedzenia.
• W przypadku przyjmowania więcej niż jednej tabletki na dobę, należy rozłożyć zażywanie leku równomiernie w ciągu dnia, np. należy przyjmować jedną tabletkę rano i jedną wieczorem.
• Należy starać się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia. Pozwoli to upewnić się, że w organizmie jest stała ilość leku. Pomoże to również pamiętać o przyjmowaniu leku.
• Linia podziału na tabletce tylko umożliwia złamanie tabletki w celu ułatwienia połknięcia.

Nie należy jej stosować w celu podziału dawki na połowy.

Ilość przyjmowanych tabletek i dni, w których lek jest zażywany zależą od wskazania. Jeśli pacjentka wciąż miesiączkuje 1 dzień cyklu to dzień rozpoczęcia krwawienia. Jeśli pacjentka już nie ma naturalnych okresów, lekarz wyznaczy pierwszy dzień cyklu i zdecyduje kiedy rozpocząć przyjmowanie tabletek.

Stosowanie w leczeniu bolesnego miesiączkowania
• Przyjąć 1 lub 2 tabletki na dobę.
• Stosować tylko od 5 do 25 dnia cyklu.

Stosowanie w leczeniu endometriozy
• Przyjąć 1 do 3 tabletek na dobę.
• Lekarz zleci przyjmowanie tabletek:
– Każdego dnia cyklu lub
– Tylko od 5 do 25 dnia cyklu.

Stosowanie w leczeniu zatrzymania miesiączkowania przed menopauzą
• Przyjąć 1 lub 2 tabletki na dobę.
• Stosować przez 14 dni drugiej połowy spodziewanego cyklu.

Stosowanie w leczeniu nieregularnego miesiączkowania
• Przyjąć 1 lub 2 tabletki na dobę.
• Stosować od drugiej połowy cyklu do pierwszego dnia następnego cyklu.
• Dzień rozpoczęcia przyjmowania leku i ilość dni, w których lek jest zażywany zależy od długości cyklu.

Stosowanie w leczeniu nieprawidłowych krwawień z macicy
• W przypadku leczenia w celu zatrzymania krwawienia
– Przyjąć 2 lub 3 tabletki na dobę.
– Stosować do 10 dni.

• Stosowanie w leczeniu ciągłym
– Przyjąć 1 lub 2 tabletki na dobę.
– Stosować w drugiej połowie cyklu.
• Dzień rozpoczęcia przyjmowania leku i ilość dni, w których lek jest zażywany zależy od długości cyklu.

Stosowanie w leczeniu zespołu napięcia przedmiesiączkowego
• Przyjąć 2 tabletki na dobę.
• Stosować od drugiej połowy cyklu do pierwszego dnia następnego cyklu.
• Dzień rozpoczęcia przyjmowania leku i ilość dni, w których lek jest zażywany zależy od długości cyklu.

Stosowanie w celu zmniejszenia ryzyka poronienia
• W przypadku gdy pacjentka nie poroniła w przeszłości:
– Przyjąć jedną dawkę zawierającą do 4 tabletek.
– Następnie przyjmować 2 lub 3 tabletki na dobę do czasu ustąpienia objawów.
• W przypadku gdy pacjentka poroniła w przeszłości:
– Przyjąć 2 tabletki na dobę.
– Stosować do 12 tygodnia ciąży.

Stosowanie w niepłodności spowodowanej zbyt małym stężeniem progesteronu
• Przyjąć 1 lub 2 tabletki na dobę.
• Stosować od drugiej połowy cyklu do pierwszego dnia następnego cyklu.
• Dzień rozpoczęcia przyjmowania leku i ilość dni, w których lek jest zażywany zależy od długości cyklu.
• Leczenie kontynuować przez przynajmniej 3 kolejne cykle.

Stosowanie w celu leczenia objawów menopauzy – HTZ
• W przypadku gdy pacjentka stosuje HTZ w sposób „sekwencyjny” (przyjmuje tabletkę lub stosuje plaster z estrogenem przez cały 28-dniowy cykl)
– Przyjąć 1 tabletkę leku Duphaston raz na dobę.
– Stosować przez ostatnie 14 dni każdego 28-dniowego cyklu.
• W przypadku gdy pacjentka stosuje HTZ w sposób „cykliczny” (przyjmuje tabletkę lub stosuje plaster z estrogenem zwykle przez 21 dni po których następuje 7-dniowa przerwa bez przyjmowania estrogenu)
– Przyjąć 1 tabletkę leku Duphaston na dobę.
– Stosować przez ostatnie 12 do 14 dni terapii estrogenem.
• W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę do 2 tabletek na dobę.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Jest mało prawdopodobne, aby przyjęcie przez pacjentkę (lub inną osobę) zbyt dużej ilości tabletek leku Duphaston było szkodliwe. Nie ma konieczności leczenia tego stanu. W przypadku wątpliwości lub wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Duphaston – czy mogę spożywać alkohol?

Duphaston można przyjmować z lub bez jedzenia.

Czy można stosować Duphaston w okresie ciąży i karmienia piersią?

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.

Ciąża
Być może, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia spodziectwa (wrodzona wada prącia polegająca na występowaniu ujścia cewki moczowej w nieprawidłowym miejscu) u dzieci, których matki przyjmowały pewne progestageny. Jednakże, to zwiększenie ryzyka nie zostało jednoznacznie potwierdzone. Dotychczas brak jest dowodów, że stosowanie dydrogesteronu w czasie ciąży jest szkodliwe. Lek Duphaston przyjmowało więcej niż 10 milionów kobiet w ciąży.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży przed przyjęciem leku Duphaston powinna skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży powinna skontaktować się z lekarzem. Lekarz omówi z pacjentką korzyści i ryzyko przyjmowania leku Duphaston w czasie ciąży.

Karmienie piersią
Nie należy przyjmować leku Duphaston w czasie karmienia piersią. Nie wiadomo czy Duphaston przenika do mleka kobiet karmiących i czy wpływa na dziecko. Badania dotyczące innych progestagenów wykazały przenikanie niewielkiej ilości leku do mleka kobiet karmiących.

Płodność
Brak dowodów potwierdzających, że dydrogesteon zmniejsza płodność w przypadku przyjmowania zgodnie z zaleceniami lekarza.

Ulotka Duphaston – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów