Amiodaron Hameln to lek przeciwarytmiczny klasy III, który jest dostępny w formie koncentratu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Jest stosowany w leczeniu ciężkich zaburzeń rytmu serca, takich jak przedsionkowe zaburzenia rytmu serca (w tym migotanie i trzepotanie przedsionków), zaburzenia rytmu serca w obrębie węzła przedsionkowo-komorowego, częstoskurcz węzłowy nawrotny (w tym w przebiegu zespołu WPW), zagrażające życiu komorowe zaburzenia rytmu (w tym trwały lub nietrwały częstoskurcz komorowy, migotanie komór), gdy inne metody leczenia przeciwarytmicznego są nieskuteczne lub przeciwwskazane. Lek jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Amiodaron
Wskazania / działanie
Lek Amiodaron Hameln stosuje się w leczeniu nieregularnej czynności serca, nazywanej arytmią. Działanie amiodaronu polega na kontrolowaniu pracy serca, jeżeli nie jest ona prawidłowa.
Amiodaron Hameln podaje się wtedy, gdy potrzebna jest szybkie działanie leku lub jeśli przyjmowanie tabletek jest niemożliwe.
Lekarz wykona wstrzyknięcie leku, a stan pacjenta będzie monitorowany w szpitalu lub pod nadzorem specjalisty.
Skład
Substancją czynną leku jest amiodaronu chlorowodorek.
Każdy mililitr koncentratu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji zawiera 50 miligramów (mg) amiodaronu chlorowodorku, co odpowiada 46,9 mg amiodaronu.
1 ampułka z 3 ml koncentratu zawiera 150 mg amiodaronu chlorowodorku.
Jedna ampułka leku Amiodaron Hameln rozcieńczona zgodnie z zaleceniami w 250 ml roztworu glukozy 5% pozwala uzyskać stężenie 0,6 mg/ml amiodaronu chlorowodorku.
Pozostałe składniki to: polisorbat 80 (E433), alkohol benzylowy, woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Amiodaron jest podawany dożylnie przez lekarza lub pielęgniarkę (we wstrzyknięciu lub infuzji).
Dawkowanie
Dawka dobowa leku Amiodaron Hameln zależy od nasilenia choroby. Lekarz określi dawkę i czas leczenia indywidualnie dla każdego pacjenta. O ile lekarz nie zaleci inaczej, zazwyczaj stosowana dawka to 5 mg na kilogram masy ciała. Lek powinien być wstrzykiwany przez co najmniej 3 minuty.
Podawanie we dożylny wstrzyknięciu:
– podana dawka nie powinna być większa niż 5 mg na kg masy ciała,
– dawka powinna być podawana powoli, przez co najmniej 3 minuty (chyba że lek zostanie podany pacjentowi podczas reanimacji),
– lekarz odczeka co najmniej 15 minut przed kolejnym wstrzyknięciem,
– powtarzane lub ciągłe podawanie może powodować zapalenie żyły i uszkodzenie skóry w miejscu wstrzyknięcia (otaczająca skóra może być ciepła, tkliwa i zaczerwieniona) – w takim przypadku zaleca się założenie „wkłucia centralnego” przez lekarza.
Podawanie w dożylny infuzji:
– podawana jest dawka 5 mg/kg masy ciała rozcieńczona w 250 ml roztworu glukozy 5%,
– dawka powinna być podawana w czasie od 20 minut do 2 godzin,
– podawanie można powtarzać 2–3 razy na dobę.
Większość działań niepożądanych występuje podczas leczenia w przypadku podania zbyt dużej dawki leku Amiodaron Hameln. W związku z tym lekarz poda pacjentowi najmniejszą możliwą dawkę leku Amiodaron Hameln. Pozwoli to ograniczyć działania niepożądane do minimum. Patrz także podpunkt „Zastosowanie większej niż zalecana dawki Amiodaron Hameln”.
Dorośli
Zazwyczaj stosowana dawka to 5 mg na kilogram mc., podawana przez 20 minut do 2 godzin. W zależności od stanu pacjenta lekarz może zalecić podanie 10 mg – 20 mg na kilogram mc. w ciągu 24 godzin. W stanie zagrożenia życia lekarz może podać 150 mg – 300 mg w powolnym wstrzyknięciu trwającym co najmniej 3 minuty. Lekarz będzie monitorował reakcję na lek Amiodaron Hameln i odpowiednio dostosowywał dawkę leku.
Dzieci i młodzież
Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa u dzieci są ograniczone. Lekarz określi odpowiednią dawkę.
Osoby w podeszłym wieku
Podobnie jak w przypadku wszystkich pacjentów lekarz zaleci najmniejszą skuteczną dawkę. Lekarz określi dawkę odpowiednią dla pacjenta, a także będzie ściśle monitorować rytm serca oraz czynność tarczycy. Lekarz najszybciej jak to możliwe zaleci zmianę postaci leku na tabletki.
Przedawkowanie
Ponieważ lek zostanie podany w szpitalu lub pod kontrolą lekarza, jest mało prawdopodobne, że pacjent otrzyma zbyt dużą dawkę.
Jeśli jednak zostanie podana większa dawka niż zalecana, lekarz będzie uważnie monitorował stan zdrowia pacjenta i w razie potrzeby zastosuje leczenie podtrzymujące.
Mogą wystąpić następujące objawy: nudności, wymioty, zaparcie lub nasilone pocenie się, a także nieprawidłowo wolna lub szybka czynność serca.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Jedzenie i picie (alkohol)
Podczas stosowania tego leku nie należy pić soku grejpfrutowego. Wynika to z faktu, że picie soku grejpfrutowego podczas przyjmowania amiodaronu może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Ciąża i karmienie piersią
Lekarz zaleci Amiodaron Hameln podczas ciąży wyłącznie, jeśli uważa, że korzyści wynikające z leczenia przewyższają ryzyko. W okresie ciąży Amiodaron Hameln można stosować tylko w stanach zagrożenia życia.
Stosowanie leku Amiodaron Hameln jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. W razie konieczności podania amiodaronu pacjentce karmiącej piersią, należy przerwać karmienie piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Amiodaron może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeżeli wystąpią działanie niepożądane, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. W takim przypadku należy poradzić się lekarza
Ulotka Amiodaron Hameln
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)