Ganciclovir Mylan to lek przeciwwirusowy, który jest syntetycznym analogiem 2’-deoksyguanozyny. Jest stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusy, takie jak cytomegalowirus. Ganciclovir jest metabolizowany w organizmie do aktywnej formy, która hamuje replikację wirusowego DNA. Lek ten jest dostępny na receptę. Wskazaniami do stosowania Ganciclovir Mylan są poważne zakażenia wywołane przez cytomegalowirus u pacjentów z obniżoną odpornością, takie jak pacjenci po przeszczepach narządów lub pacjenci z AIDS.
Preparat zawiera substancję: Gancyklowir
Wskazania / działanie
Lek Ganciclovir Mylan zawiera substancją czynną gancyklowir. Należy on do grupy leków przeciwwirusowych.
Lek Ganciclovir Mylan jest przeznaczony do stosowania w leczeniu chorób wywoływanych przez wirus cytomegalii (CMV) u pacjentów z osłabioną czynnością układu odpornościowego. Lek jest również stosowany w zapobieganiu zakażeniom wirusem CMV po przeszczepieniu narządu lub podczas chemioterapii.
Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 lat.
• Zakażenie wirusem może dotyczyć każdej części organizmu, również siatkówki oka – oznacza to, że wirus może powodować zaburzenia wzroku.
• Wirus może powodować choroby u każdej osoby, ale szczególnie zagraża osobom z osłabionym układem odpornościowym. U osób z osłabionym układem odpornościowym wirus CMV może wywoływać poważne choroby. Osłabienie układu odpornościowego może być spowodowane przez inne choroby (np. AIDS) lub przyjmowane leki (np. chemioterapia lub leki immunosupresyjne).
Skład
Substancją czynną leku jest gancyklowir. Każda szklana fiolka zawiera 500 mg gancyklowiru. Po odtworzeniu (rozpuszczeniu proszku) 1 mL roztworu zawiera 50 mg gancyklowiru.
Pozostały składnik to: sodu wodorotlenek.
Dawkowanie
Jak stosować lek
Lek Ganciclovir Mylan jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Lek jest podawany przez rurkę wprowadzoną do żyły. Ten sposób podawania nazywa się „wlewem dożylnym” i na ogół trwa jedną godzinę.
Dawka leku Ganciclovir Mylan różni się w zależności od pacjenta. Lekarz określi wielkość stosowanej dawki. Dawka leku zależy od:
• masy ciała pacjenta,
• wieku,
• czynności nerek,
• morfologii krwi,
• wskazania, w jakim stosowany jest lek.
Częstość przyjmowania leku Ganciclovir Mylan oraz czas trwania leczenia również będą różne.
• Leczenie na ogół rozpoczyna się od przyjmowania jednego lub dwóch wlewówcodziennie.
• W przypadku przyjmowania dwóch infuzji dziennie czas leczenia będzie trwał do 21 dni.
• Następnie lekarz może zlecić wlew raz dziennie.
Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek lub zaburzeniami dotyczącymi krwi
Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub zaburzenia dotyczące krwi, lekarz może zalecić stosowanie mniejszej dawki leku Ganciclovir Mylan oraz częstsze kontrolowanie liczby krwinek podczas leczenia.
Przedawkowanie
W przypadku podejrzenia przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Ganciclovir Mylan należy skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do szpitala. W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku mogą wystąpić następujące objawy:
• ból brzucha, biegunka lub wymioty,
• drżenie lub napad drgawkowy,
• krew w moczu,
• zaburzenia czynności nerek lub wątroby,
• zmiany w morfologii krwi.
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie dotyczy.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku Ganciclovir Mylan, chyba że korzyści terapeutyczne
dla matki przeważają nad możliwymi zagrożeniami dla nienarodzonego dziecka.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, nie powinna przyjmować tego leku,
chyba że lekarz zaleci inaczej. Lek Ganciclovir Mylan może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
Antykoncepcja
Kobiety nie powinny zachodzić w ciążę w trakcie przyjmowania tego leku. Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
-Kobiety
Pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować antykoncepcję podczas przyjmowania leku Ganciclovir Mylan. Antykoncepcję należy również stosować przez co najmniej 30 dni po zaprzestaniu przyjmowania leku Ganciclovir Mylan.
– Mężczyźni
Mężczyźni, których partnerki mogą zajść w ciążę, powinni stosować antykoncepcję mechaniczną (np. prezerwatywy) podczas przyjmowania leku Ganciclovir Mylan. Antykoncepcję mechaniczną należy również stosować przez co najmniej 90 dni po zaprzestaniu przyjmowania leku Ganciclovir Mylan.
Jeśli pacjentka przyjmująca lek Ganciclovir Mylan zajdzie w ciążę lub partnerka pacjenta, który przyjmuje lek Ganciclovir Mylan zajdzie w ciążę, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Karmienie piersią
Kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować leku Ganciclovir Mylan. Należy przerwać karmienie piersią, jeśli lekarz uzna, że konieczne jest rozpoczęcie stosowania leku Ganciclovir Mylan. Lek Ganciclovir Mylan może przenikać do mleka kobiecego.
Prowadzenie pojazdów
W czasie leczenia lekiem Ganciclovir Mylan mogą wystąpić senność, zawroty głowy, stany splątania lub roztrzęsienie, utrata równowagi lub napady drgawkowe. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn lub narzędzi.
Ulotka Ganciclovir Mylan
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)