Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Boehringer Ingelheim International GmbH |
| Kod ATC | L01EX09 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Nintedanib |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ofev?
Lek Ofev zawiera substancję czynną nintedanib i jest stosowany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (ang. Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF).
IPF to choroba, w której tkanka płuc stopniowo staje się grubsza, sztywna i zbliznowaciała. Takie bliznowacenie zmniejsza zdolność przenoszenia tlenu z płuc do krwi. Głębokie oddychanie jest utrudnione. Lek Ofev zmniejsza zbliznowacenie i sztywność płuc.
Jaki jest skład Ofev, jakie substancje zawiera?
– Substancją czynną jest nintedanib. Każda kapsułka zawiera 100 mg lub 150 mg nintedanibu (w postaci ezylanu).
– Pozostałe składniki to:
Zawartość kapsułki: triglicerydy średniołańcuchowe, tłuszcz utwardzony, lecytyna sojowa (E322)
Otoczka kapsułki: żelatyna, glicerol (85%), dwutlenek tytanu (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172)
Tusz użyty do nadruku: politura szelakowa, żelaza tlenek czarny (E172), glikol propylenowy (E1520).
Dawkowanie preparatu Ofev – jak stosować ten lek?
Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ofev, 100 mg, kapsułki miękkie
Zalecana dawka to jedna kapsułka zawierająca 100 mg dwa razy na dobę (łącznie 200 mg na dobę).
Należy przyjmować kapsułki dwa razy na dobę, w przybliżeniu co 12 godzin, na przykład jedną kapsułkę rano i jedną kapsułkę wieczorem. Zapewni to utrzymanie stałej ilości nintedanibu w krwioobiegu pacjenta. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą; nie ssać, nie żuć i nie kruszyć kapsułek. Zaleca się przyjmowanie kapsułek z jedzeniem, tzn. podczas lub bezpośrednio przed lub po posiłku.
Nie należy stosować zalecanej dawki dwóch miękkich kapsułek Ofev większej niż 100 mg na dobę.
Jeśli pacjent nie toleruje zalecanej dawki dwóch kapsułek leku Ofev 100 mg na dobę,lekarz może doradzić mu zaprzestanie przyjmowania tego leku.
Nie należy zmniejszać dawki ani nie przerywać leczenia samodzielnie bez uprzedniej konsultacji z lekarzem!
Ofev, 150 mg, kapsułki miękkie
Zalecana dawka to jedna kapsułka zawierająca 150 mg dwa razy na dobę (łącznie 300 mg na dobę).
Należy przyjmować kapsułki dwa razy na dobę, w przybliżeniu co 12 godzin, na przykład jedną kapsułkę rano i jedną kapsułkę wieczorem. Zapewni to utrzymanie stałej ilości nintedanibu w krwioobiegu pacjenta. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą; nie ssać, nie żuć i nie kruszyć kapsułek. Zaleca się przyjmowanie kapsułek z jedzeniem, tzn. podczas lub bezpośrednio przed lub po posiłku.
Nie należy stosować zalecanej dawki dwóch miękkich kapsułek Ofev większej niż 150 mg na dobę.
Jeśli pacjent nie toleruje zalecanej dawki dwie kapsułki leku Ofev 150 mg na dobę (patrz możliwe działania niepożądane w punkcie 4), lekarz może zmniejszyć dobową dawkę leku Ofev. Nie należy zmniejszać dawki ani nie przerywać leczenia samodzielnie bez uprzedniej konsultacji z lekarzem!
Lekarz może zmniejszyć zalecaną dawkę do 100 mg dwa razy na dobę (łącznie 200 mg na dobę). W takiej sytuacji lekarz przepisze pacjentowi lek Ofev 100 mg kapsułki miękkie do dalszego leczenia.
Nie przekraczać zalecanej dawki dwóch miękkich kapsułek Ofev 100 mg na dobę, jeśli dawka dobowa pacjenta została zmniejszona do 200 mg na dobę.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Skontaktować się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ofev – czy mogę spożywać alkohol?
Brak danych.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Ofev w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zażywać tego leku w okresie ciąży, bowiem może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku i spowodować wady wrodzone.
Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczne połączenie metod antykoncepcji, w tym metodę barierową jako drugą metodę antykoncepcji przez cały czas przyjmowania leku Ofev i przez przynajmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia. Należy omówić najlepsze metody antykoncepcji z lekarzem prowadzącym.
Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia lekiem Ofev, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Ofev, ponieważ może występować zagrożenie zmianami patologicznymi u dziecka karmionego piersią.
Ulotka Ofev – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Lek Ofev dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Lek Ofev dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność leku w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Chciałabym podzielić się doświadczeniem związanym ze stosowaniem leku Ofev przez mojego męża. Terapia trwa już 5 lat i przez ten długi okres obserwujemy efekty działania leku. Jest to istotna informacja z perspektywy osób rozważających długoterminowe stosowanie tego preparatu, gdyż świadczy o możliwości prowadzenia wieloletniej terapii.
Dwa lata temu zmagałem się z bardzo uciążliwymi biegunkami podczas stosowania leku Ofev. Ze względu na nasilenie tych dolegliwości, które znacząco utrudniały mi codzienne funkcjonowanie, podjąłem decyzję o samodzielnym zmniejszeniu dawki leku. Choć regularnie uczęszczam na wizyty kontrolne i wykonuję wszystkie zlecone badania, które wykazują prawidłowe wyniki, a biegunki znacznie się zmniejszyły, nie poinformowałem lekarza prowadzącego o wprowadzonej przeze mnie modyfikacji dawkowania. Pozostaję pod stałą opieką medyczną i systematycznie się badam, jednak mam wątpliwości, czy moje postępowanie było właściwe. Zastanawiam się nad konsekwencjami tej decyzji i rozważam szczerą rozmowę z lekarzem na temat mojego samodzielnego dostosowania dawki.
Rozpoczęłam terapię lekiem Ofev dwa tygodnie temu i niestety moje doświadczenia nie są najlepsze. Główne problemy, z którymi się zmagam, to uporczywe biegunki i intensywne bóle brzucha, które znacząco wpływają na moje codzienne funkcjonowanie. Dolegliwości są na tyle uciążliwe, że zastanawiam się nad dalszym przebiegiem leczenia. Mam jednak nadzieję, że są to typowe objawy początkowej fazy terapii i z czasem organizm przyzwyczai się do leku, a skutki uboczne ulegną złagodzeniu. Na ten moment sytuacja jest dla mnie bardzo trudna i wymaga dużej cierpliwości.