Mycophenolate mofetil Apotex

Mycophenolate mofetil Apotex to lek immunosupresyjny, który jest stosowany w profilaktyce ostrego odrzucania przeszczepów u pacjentów, którzy otrzymali alogeniczne przeszczepy nerki, serca lub wątroby. Lek ten jest dostępny na receptę i jest zwykle stosowany w skojarzeniu z cyklosporyną i kortykosteroidami. Dawkowanie i sposób podania leku powinny być zawsze ustalane przez lekarza prowadzącego.

Preparat zawiera substancję:

Wskazania / działanie

Mycophenolate mofetil Apotex należy do grupy leków zwanych „lekami immunosupresyjnymi”.

Mycophenolate mofetil Apotex jest stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu:
• nerki, serca lub wątroby.

Mycophenolate mofetil Apotex należy stosować jednocześnie z innymi lekami:
• cyklosporyną
• kortykosteroidami.

Skład

Substancją czynną leku jest mykofenolan mofetylu.

Mycophenolate mofetil Apotex, 250 mg, tabletki powlekane
Ponadto lek zawiera:
• kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.

• Osłonka kapsułki-korpus: żelatyna, żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171), sodu laurylosiarczan.
• Osłonka kapsułki-wieczko: żelatyna, indygotyna (E132), tytanu dwutlenek (E171), sodu laurylosiarczan.
Tusz o składzie: szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny (E172).

Mycophenolate mofetil Apotex, 500 mg, tabletki powlekane
Ponadto lek zawiera:
• celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, bezwodna, magnezu stearynian.
• Skład otoczki: fioletowa masa powlekająca opadry 20B50135IH (składająca się z: hypromelozy 3cP (E464), hydroksypropylocelulozy (E463), tytanu dwutlenku (E171), makrogolu 400, hypromelozy 50cP (E464), żelaza tlenku czarnego (E172), żelaza tlenku czerwonego (E172)).

Dawkowanie

Zalecana dawka
Dawka leku zależy od rodzaju przeszczepu, który miał pacjent. Zazwyczaj stosowane dawki są przedstawione poniżej. Leczenie będzie kontynuowane tak długo, jak długo trzeba będzie chronić pacjenta przed odrzuceniem przeszczepionego narządu.

Mycophenolate mofetil Apotex, 250 mg, tabletki powlekane

Przeszczepienie nerki:

Dorośli:
• Pierwsza dawka leku jest podawana w ciągu 3 dni po zabiegu transplantacji.
• Dawka dobowa to 8 kapsułek (2 g leku) przyjmowanych w dwóch oddzielnych dawkach.
• Należy przyjmować 4 kapsułki rano i następnie 4 kapsułki wieczorem.

Dzieci (w wieku od 2 do 18 lat):
• Podana dawka leku może być różna w zależności od wielkości dziecka.
• Lekarz zaleci odpowiednią dawkę leku w zależności od wzrostu i masy ciała dziecka (powierzchni ciała mierzonej w metrach kwadratowych lub „m2”). Zalecana dawka leku wynosi 600 mg/m2 powierzchni ciała, dwa razy na dobę.

Przeszczepienie serca:

Dorośli:
• Pierwsza dawka leku jest podawana w ciągu 5 dni po zabiegu transplantacji.
• Dawka dobowa to 12 kapsułek (3 g leku) przyjmowanych w dwóch oddzielnych dawkach.
• Należy przyjmować 6 kapsułek rano i następnie 6 kapsułek wieczorem.

Dzieci:
• Brak danych dotyczących stosowania leku Mycophenolate mofetil Apotex u dzieci po przeszczepieniu serca.

Przeszczepienie wątroby:

Dorośli:
• Pierwsza dawka leku Mycophenolate mofetil Apotex zostanie podana po upływie co najmniej 4 dni po transplantacji, kiedy pacjent może połykać leki doustne.
• Dawka dobowa to 12 kapsułek (3 g leku) przyjmowanych w dwóch oddzielnych dawkach.
• Należy przyjmować 6 kapsułek rano i następnie 6 kapsułek wieczorem.

Dzieci:
• Brak danych dotyczących stosowania leku Mycophenolate mofetil Apotex u dzieci po przeszczepieniu wątroby.

Mycophenolate mofetil Apotex, 500 mg, tabletki powlekane

Przeszczepienie nerki:

Dorośli:
• Pierwsza dawka leku jest podawana w ciągu 3 dni po zabiegu transplantacji.
• Dawka dobowa to 4 tabletki (2 g leku) przyjmowanych w dwóch oddzielnych dawkach.
• Należy przyjmować 2 tabletki rano i następnie 2 tabletki wieczorem.

Dzieci (w wieku od 2 do 18 lat):
• Podana dawka leku może być różna w zależności od wielkości dziecka.
• Lekarz zaleci odpowiednią dawkę leku w zależności od wzrostu i masy ciała dziecka (powierzchni ciała mierzonej w metrach kwadratowych lub „m2”). Zalecana dawka leku wynosi 600 mg/m2 powierzchni ciała, dwa razy na dobę.

Przeszczepienie serca:

Dorośli:
• Pierwsza dawka leku jest podawana w ciągu 5 dni po zabiegu transplantacji.
• Dawka dobowa to 6 tabletek (3 g leku) przyjmowanych w dwóch oddzielnych dawkach.
• Należy przyjmować 3 tabletki rano i następnie 3 tabletki wieczorem.

Dzieci:
• Brak danych dotyczących stosowania leku Mycophenolate mofetil Apotex u dzieci po przeszczepieniu serca.

Przeszczepienie wątroby:

Dorośli:
• Pierwsza dawka leku Mycophenolate mofetil Apotex zostanie podana po upływie co najmniej 4 dni po transplantacji, kiedy pacjent może połykać leki doustne.
• Dawka dobowa to 6 tabletek (3 g leku) przyjmowanych w dwóch oddzielnych dawkach.
• Należy przyjmować 3 tabletki rano i 3 następnie tabletki wieczorem.

Dzieci:
• Brak danych dotyczących stosowania leku Mycophenolate mofetil Apotex u dzieci po przeszczepieniu wątroby.

Przyjmowanie leku
• Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
• Kapsułek nie należy łamać ani zgniatać.
• Nie należy przyjmować kapsułek uszkodzonych, otwartych lub podzielonych.

Należy zachować ostrożność, by nie dopuścić do kontaktu proszku z uszkodzonej kapsułki z oczami lub jamą ustną.
• Jeżeli to nastąpi, należy przepłukać dużą ilością zwykłej wody.

Należy zachować ostrożność, by nie dopuścić do kontaktu proszku z uszkodzonej kapsułki ze skórą.
• Jeżeli to nastąpi, należy umyć skórę dokładnie wodą z mydłem.

Przedawkowanie

W razie przyjęcia większej liczby kapsułek niż zalecana przez lekarza lub przypadkowego przyjęcia leku przez inną osobę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

Jedzenie i picie (alkohol)

Spożywanie posiłków i napojów nie ma wpływu na leczenie lekiem Mycophenolate mofetil Apotex.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża
• Jeśli pacjentka jest w ciąży nie należy stosować leku Mycophenolate mofetil Apotex. Lek Mycophenolate mofetil Apotex może bowiem powodować samoistne poronienie lub powstanie uszkodzeń u nienarodzonego dziecka (np. wpływać na rozwój uszu).
• W niektórych sytuacjach pacjentka oraz lekarz mogą zdecydować, że korzyści zdrowotne z przyjmowania leku Mycophenolate mofetil Apotex są ważniejsze niż ryzyko dla nienarodzonego dziecka.
• Jeśli pacjentka planuje ciążę, należy najpierw porozmawiać z lekarzem. Lekarz poinformuje o innych lekach, które można przyjmować aby zapobiec odrzuceniu przeszczepionego narządu.
• Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży należy natychmiast poinformować o tym lekarza, ale do czasu wizyty lekarskiej należy nadal przyjmować lek Mycophenolate mofetil Apotex.

Pacjentki w wieku rozrodczym przed rozpoczęciem terapii lekiem Mycophenolate mofetil Apotex muszą mieć wykonany test ciążowy. Przyjmowanie leku można rozpocząć tylko wtedy, gdy wynik testu jest ujemny.

Pacjentka nie jest zdolna do zajścia w ciążę, jeśli spełnia jakiekolwiek z poniższych kryteriów:
• jest w okresie pomenopauzalnym, tzn. ma ponad 50 lat, a od ponad roku nie miesiączkuje (jeśli miesiączkowanie zatrzymało się z powodu leczenia nowotworu, ciągle istnieje możliwość zajścia w ciążę).
• przeszła operację usunięcia jajowodów i obydwu jajników (obustronna resekcja przydatków).
• przeszła operację wycięcia macicy (histerektomia).
• jajniki pacjentki przestały funkcjonować (przedwczesna niewydolność jajników potwierdzona przez specjalistę ginekologa).
• urodziła się z jednym z następujących rzadkich zaburzeń wrodzonych, które skutkują niepłodnością: genotyp XY, zespół Turnera lub niewykształcenie macicy.
• jest dzieckiem lub nastolatką, która nie rozpoczęła jeszcze miesiączkowania.

Antykoncepcja
Należy zawsze stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży podczas stosowania leku Mycophenolate mofetil Apotex. Dotyczy to okresu:
• przed rozpoczęciem stosowania leku Mycophenolate mofetil Apotex
• podczas całego czasu terapii lekiem Mycophenolate mofetil Apotex
• przez 6 tygodni po zakończeniu przyjmowania leku Mycophenolate mofetil Apotex.
Należy porozmawiać z lekarzem o wyborze najbardziej odpowiedniej antykoncepcji. Będzie ona zależna od indywidualnej sytuacji pacjentki.

Karmienie piersią
Nie należy stosować leku Mycophenolate mofetil Apotex w przypadku karmienia piersią, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka matki.

Ulotka Mycophenolate mofetil Apotex


Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)


Opinie o Mycophenolate mofetil Apotex (forum)

Stosujesz Mycophenolate mofetil Apotex? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.

1 komentarz do “Mycophenolate mofetil Apotex”

  1. Witam Od dwóch miesięcy biorę zamiast Cell Ceptu lek generyczny Mycophenolas mofetil 500 mg . Różnica jest ogromna. Po generyku bez przerwy boli mnie żąlądek, który to ból przenosi się na trzustkę. Po CellCepcie czułem się doskonale. Nie ma co oszczędzać. Poprzedni i aktualny minister zdrowia nie potrafią po męsku pogadać z koncernami i my poprzeszczepieńcy musimy teraz się męczyć. Na zachodzie leki immunosupresyjne są za darmo, u nas płacz i płać. Trudno, po skończeniu generyku przechodzę na CellCept. Jakoś zdobędę pieniądze, bo ten ból zołądka jest nie do zniesienia. Zdrowia życzę

    Odpowiedz

Dodaj komentarz

Napisz opinię o Mycophenolate mofetil Apotex. Podziel się doświadczeniami na forum.