Setronon

Lek Setronon zawiera ondansetron należący do grupy leków przeciwwymiotnych.

Setronon stosuje się w:
– zapobieganiu i hamowaniu nudności oraz wymiotów wywołanych chemioterapią lub radioterapią stosowanych w leczeniu nowotworów u dorosłych i u dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych;
– zapobieganiu i leczeniu nudności oraz wymiotów po operacji u dorosłych.

Uwaga! Lek nie jest skuteczny w nudnościach i wymiotach związanych z chorobą lokomocyjną.

Jaki jest skład Setronon, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest ondansetron. Każda tabletka powlekana zawiera 8 mg ondansetronu w postaci dwuwodnego chlorowodorku ondansetronu.

Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian.
Skład otoczki: Opadry II white: hypromeloza 15cP, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000, sodu cytrynian (E 331).

Dawkowanie preparatu Setronon – jak stosować ten lek?

Setronon należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Setronon, 8 mg, tabletki powlekane podaje się wyłącznie doustnie.

Dawkowanie ondansetronu
Lekarz zadecyduje, jaka dawka ondansetronu jest odpowiednia dla pacjenta. Dawka leku zależy od wskazania do stosowania ondansetronu i od czynności wątroby.

Pacjenci poddani chemioterapii i (lub) radioterapii, która wywołuje nudności i wymioty
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku):
Chemioterapia i radioterapia o umiarkowanym działaniu wymiotnym
Zalecana dawka wynosi 8 mg na 1 do 2 godzin przed chemioterapią, a następnie 8 mg po 12 godzinach.

W celu zapobiegania nudnościom i wymiotom opóźnionym lub utrzymującym się zaleca się podawanie doustnie lub doodbytniczo ondansetronu po pierwszych 24 godzinach od rozpoczęcia terapii powodującej wymioty i kontynuuje się podawanie do 5 dni.

Zalecana dawka doustna to 8 mg dwa razy na dobę.

Chemioterapia o silnym działaniu wymiotnym
U pacjentów otrzymujących duże dawki leków chemioterapeutycznych silnym działaniu wmiotnym (np. duże dawki cisplatyny), ondansetron można podać dożylnie, domięśniowo lub doodbytniczo.

W celu zapobiegania nudnościom i wymiotom opóźnionym lub utrzymującym się zaleca się podawanie doustnie lub doodbytniczo ondansetronu po pierwszych 24 godziny od rozpoczęcia terapii powodującej wymioty i kontynuuje się podawanie do 5 dni.

Dawka zalecana w przypadku stosowania wynosi 8 mg dwa razy na dobę.

Dzieci w wieku 6 miesięcy i starsze i młodzież
Wielkość dawek zależy od wielkości dziecka i ustala ją lekarz. Dawki dobowe w przeliczeniu na masę ciała są większe niż dawki dobowe w przeliczeniu na pole powierzchni ciała

Zazwyczaj ondansetron podaje się bezpośrednio przed chemioterapią jedną z dwóch poniższych metod:
– pojedyncza dawka w wielkości 5 mg/m2 powierzchni ciała (lecz nie większej niż 8 mg) we wstrzyknięciu dożylnym, a po 12 godzinach doustnie w dawce 2 mg lub 4 mg
– albo do 3 dawek po 0,15 mg/kg masy ciała (lecz nie większych niż 8 mg) w 4 godzinnych odstępach.
Po upływie 12 godzin można kontynuować leczenie ondansetronem podając doustnie 2 mg lub 4 mg co 12 godzin, do 5 dni. Całkowita dawka dobowa nie może być większa niż dawka dobowa stosowana u dorosłych, tj.32 mg.

Brak danych z kontrolowanych badań klinicznych odnośnie stosowania produktu leczniczego Setronon w zapobieganiu opóźnionym lub przedłużonym nudnościom oraz wymiotom wywołanym chemioterapią. Brak danych z kontrolowanych badań klinicznych odnośnie stosowania produktu leczniczego Zofran u dzieci w przypadku nudności i wymiotów wywołanych radioterapią.

Zapobieganie nudnościom i wymiotom po operacji
Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku)
Zwykle stosowaną dawką u dorosłych jest 16 mg doustnie przed znieczuleniem.

W okresie pooperacyjnym, do leczenia nudności i wymiotów zalecane jest podawanie ondansetronu dożylnie lub domięśniowo.

Dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca i młodzież (poniżej 18 lat)

Zaleca się podawanie ondansetronu w powolnym wstrzyknięciu na początku operacji. Nie przeprowadzono badan dotyczących doustnego podawania ondasetronu w zapobieganiu lub leczeniu nudności i wymiotów w okresie pooperacyjnym.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Nie jest konieczna zmiana dawki dobowej, częstości ani drogi podania w tej grupie pacjentów.

Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
Nie należy podawać całkowitej dawki dobowej większej niż 8 mg.

Stosowanie u pacjentów z zaburzonym metabolizmem sparteiny i debryzochiny
Nie ma potrzeby zmiany dawki i częstości podawania ondansetronu.
Jeśli pacjent uzna, że działanie ondansetronu jest zbyt silne lub za słabe, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Jeśli pacjent zażyje zbyt dużo tabletek lub gdy ktoś inny omyłkowo przyjmie lek, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się bezpośrednio do szpitala. Należy zabrać ze sobą pozostałe tabletki lub opakowanie, aby pokazać je lekarzowi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Setronon – czy mogę spożywać alkohol?

Brak danych.

Czy można stosować Setronon w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania ondansetronu w okresie ciąży ze względu na niedostateczne doświadczenie.
Ondansetron przenika do mleka kobiecego, dlatego podczas stosowania tego leku nie należy karmić piersią.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ulotka Setronon – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów