Hepatect CP to roztwór do infuzji, który zawiera immunoglobulinę ludzką przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B. Lek jest stosowany w celu zapobiegania ponownemu zakażeniu wirusem WZW B po przeszczepieniu wątroby ze względu na niewydolność wątroby spowodowaną WZW typu B. Hepatect CP jest również stosowany w immunoprofilaktyce WZW typu B w sytuacji przypadkowego narażenia osób nieimmunizowanych oraz u pacjentów, u których po szczepieniu przeciw WZW typu B nie wystąpiła odpowiedź immunologiczna. Lek jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję:
Wskazania / działanie
Hepatect CP zawiera jako składnik aktywny immunoglobulinę ludzką przeciw zapaleniu wątroby typu B; chroni ona przed zapaleniem wątroby typu B, wywoływanym przez wirusa zapalenia wątroby typu B. Hepatect CP jest dożylnym roztworem do infuzji; jest on dostępny w fiolkach zawierających po 2 ml (100 jednostek międzynarodowych [j.m.]), po 10 ml (500 j.m.), po 40 ml (2000 j.m.) i po 100 ml (5000 j.m.) roztworu.
Hepatect CP jest stosowany w celu zapewnienia natychmiastowej i długotrwałej odporności (ochrony):
– dla zapobiegania infekcji wirusowym zapaleniem wątroby typu B u pacjentów, którzy nie byli szczepieni przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B lub nie odbyli pełnego cyklu szczepień i u których występuje ryzyko takiej infekcji.
– dla zapobiegania infekcji przeszczepionej wątroby u pacjentów, u których test na obecność wirusa zapalenia wątroby typu B dał wynik pozytywny.
– noworodkom, których matki są zarażone wirusem zapalenia wątroby typu B
– pacjentom, u których szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B nie zapewniła
skutecznej ochrony.
Skład
Substancją czynną leku Hepatect CP jest immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B do podania dożylnego.
Hepatect CP zawiera 50 mg/ml białka osocza ludzkiego, z czego co najmniej 96% stanowi immunoglobulina G (IgG). Zawartość przeciwciał przeciw zapaleniu wątroby typu B wynosi 50 j.m./ml. Maksymalna zawartość immunoglobuliny A (IgA) wynosi 2 mg/ml. Przybliżony rozkład podklas IgG jest następujący: 59% IgG1, 35% IgG2, 3% IgG3 i 3% IgG4.
Pozostałymi składnikami są glicyna i woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Preparat Hepatect CP jest przeznaczony do podawania dożylnego (w infuzji dożylnej). Jest podawany pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę. Dawka jest uzależniona od stanu zdrowia i masy ciała pacjenta . Lekarz zdecyduje jaką ilość należy podać.
Na początku Hepatect CP jest podawany powoli. Lekarz może stopniowo zwiększyć szybkość podawania.
Należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak informacji na temat związku stosowania leku Hepatect CP z jedzeniem i piciem.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy skonsultować się z lekarzem.
Lekarz podejmie decyzje o tym, czy Hepatect CP może być stosowany podczas ciąży i karmienia piersią.
Ulotka Hepatect CP
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)