Apo-Risperid to lek przeciwpsychotyczny, którego substancją czynną jest rysperydon. Stosuje się go w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkim w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. Lek jest dostępny na receptę. Wskazania do stosowania obejmują również leczenie uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego oraz leczenie agresji i innych zachowań destrukcyjnych u dzieci i młodzieży z zaburzeniami zachowania.
Preparat zawiera substancję: Rysperydon
Wskazania / działanie
Lek Apo-Risperid należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpsychotycznymi.
Lek Apo-Risperid stosuje się w:
• leczeniu schizofrenii – stanu, w którym pacjent może widzieć, słyszeć lub czuć rzeczy nieistniejące, wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lub odczuwać niezwykłą podejrzliwość lub dezorientację.
• leczeniu epizodów maniakalnych – stanu, w którym pacjent może odczuwać silne wzbudzenie, podniecenie, pobudzenie, entuzjazm lub być nadmiernie aktywny. Epizody maniakalne występują w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
• krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) długo utrzymującej się agresji u osób z otępieniem typu alzheimerowskiego, którzy szkodzą sobie lub innym. Przed zastosowaniem leku należy zastosować alternatywne, niefarmakologiczne metody leczenia.
• krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) długotrwałej agresji u umysłowo upośledzonych dzieci (powyżej 5 lat) i młodzieży z zaburzeniami zachowania.
Skład
Substancją czynną leku jest rysperydon (Risperidonum). Jedna tabletka powlekana leku Apo-Risperid zawiera odpowiednio 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg rysperydonu.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki:
Laktoza jednowodna,
Celuloza mikrokrystaliczna,
Skrobia kukurydziana,
Magnezu stearynian.
Otoczka tabletki:
Hypromeloza,
Hydroksypropyloceluloza,
Makrogol 8000,
Tytanu dwutlenek (E171).
Ponadto tabletki zawierają:
Apo-Risperid, 2 mg: żółcień pomarańczową (E110)
Apo-Risperid, 3 mg: żelaza tlenek żółty (E172)
Apo-Risperid, 4 mg: żelaza tlenek żółty (E172), indygotyna (E132).
Dawkowanie
W leczeniu schizofrenii
Dorośli
• Zwykle początkowa dawka wynosi 2 mg pierwszego dnia, dawka ta może być zwiększona
drugiego dnia do 4 mg na dobę.
• W zależności od reakcji pacjenta na leczenie, lekarz może dostosowywać dawkę.
• Dla większości pacjentów najodpowiedniejsza dawka dobowa wynosi od 4 mg do 6 mg.
• Ta całkowita dawka dobowa może być podawana w dawce pojedynczej lub podzielonej na dwie dawki. Lekarz poinformuje, jaki sposób przyjmowania jest najlepszy dla danego pacjenta.
Pacjenci w podeszłym wieku
• Początkowa dawka wynosi zwykle 0,5 mg dwa razy na dobę.
• Następnie lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do 1 mg lub 2 mg dwa razy na dobę.
• Lekarz poinformuje, jaki sposób przyjmowania jest najlepszy dla danego pacjenta.
Dzieci i młodzież
• U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie należy stosować leku Apo-Risperid w leczeniu schizofrenii.
W leczeniu epizodów maniakalnych
Dorośli
• Początkowa dawka wynosi zwykle 2 mg raz na dobę.
• W zależności od reakcji pacjenta na leczenie, lekarz może stopniowo dostosowywać dawkę.
• Dla większości pacjentów najodpowiedniejsza dawka wynosi od 1 mg do 6 mg raz na dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku
• Początkowa dawka wynosi zwykle 0,5 mg dwa razy na dobę.
• Następnie lekarz może stopniowo dostosowywać dawkę do 1 mg – 2 mg dwa razy na dobę, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
Dzieci i młodzież
• U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie stosować leku Apo-Risperid w leczeniu manii, w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
W leczeniu długo utrzymującej się agresji u osób z otępieniem typu alzheimerowskiego
Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku)
• Początkowa dawka wynosi zwykle 0,25 mg dwa razy na dobę. 5
• W zależności od reakcji pacjenta na leczenie, lekarz może stopniowo dostosowywać dawkę.
• Dla większości pacjentów najodpowiedniejsza dawka dobowa wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. Niektórzy pacjenci mogą potrzebować dawki 1 mg dwa razy na dobę.
• Czas trwania leczenia u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego nie powinien być dłuższy niż 6 tygodni.
W przypadku terapii zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży
Dawka zależy od masy ciała dziecka:
W przypadku dzieci o masie ciała mniejszej niż 50 kg
• Dawka początkowa wynosi zwykle 0,25 mg raz na dobę.
• Dawka może być zwiększana co drugi dzień (stopniowo) o 0,25 mg na dobę.
• Zwykle dawka podtrzymująca wynosi od 0,25 mg do 0,75 mg raz na dobę.
W przypadku dzieci o masie ciała 50 kg i większej
• Dawka początkowa wynosi zwykle 0,5 mg raz na dobę.
• Dawka może być zwiększana co drugi dzień o 0,5 mg na dobę.
• Zwykle dawka podtrzymująca wynosi od 0,5 mg do 1,5 mg raz na dobę.
Czas trwania leczenia u pacjentów z zaburzeniami zachowania nie powinien przekraczać 6 tygodni.
U dzieci w wieku poniżej 5 lat nie należy stosować leku Apo-Risperid w leczeniu zaburzeń
zachowania.
Przedawkowanie
Należy niezwłocznie udać się do lekarza. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. W przypadku przedawkowania leku pacjent może doświadczać senności lub uczucia zmęczenia, lub mogą wystąpić nieprawidłowe ruchy ciała, trudności ze staniem i chodzeniem, pacjent może odczuwać zawroty głowy ze względu na niskie ciśnienie krwi lub mieć nieprawidłowy rytm pracy serca, lub może wystąpić napad drgawkowy.
Jedzenie i picie (alkohol)
Ten lek można zażywać z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Podczas stosowania leku Apo-Risperid, należy unikać picia alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem leku pacjentki będące w ciąży lub planujące zajść w ciążę, lub karmiące piersią powinny skontaktować się z lekarzem, który podejmie decyzję o dalszym postępowaniu. U noworodków, których matki stosowały lek Apo-Risperid w ostatnim trymestrze (ostatnie trzy miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, trudności w oddychaniu oraz trudności w karmieniu. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli takie objawy wystąpią u dziecka.
Ulotka Apo-Risperid
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)